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Ultraschall, Doppler und Calprotectin bei der Diagnose der nekrotisierenden Enterokolitis

19. Januar 2018 aktualisiert von: Azhar Arabi mohammed, Assiut University

Die Rolle von Ultraschall, Doppler und Calprotectin bei der Diagnose einer nekrotisierenden Enterokolitis bei Neugeborenen

Die nekrotisierende Enterokolitis ist nach wie vor eine Krankheit, die mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität bei Frühgeborenen verbunden ist, da Fortschritte in der Neugeborenen-Intensivversorgung die Überlebensrate von Säuglingen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht (unter 1.000 Gramm) erhöhen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die nekrotisierende Enterokolitis ist nach wie vor eine Krankheit, die mit einer signifikanten Morbidität und Mortalität bei Frühgeborenen verbunden ist. Sie betrifft jährlich 0,72 Säuglinge pro 1000 Lebendgeburten bei allen Neugeborenen und 33 Säuglinge pro 1000 Lebendgeburten bei sehr niedrigem Geburtsgewicht (unter 1500 Gramm).

Nekrotisierende Enterokolitis zeigt sowohl gastrointestinale als auch systemische Symptome. Magen-Darm-Symptome wie verzögerte Magenentleerung, aufgeblähter Bauch und blutiger Stuhl. Unspezifische Anzeichen wie Lethargie, Apnoe, Atemnot.

Obwohl klinische und charakteristische radiologische Befunde bisher die wichtigsten Werkzeuge bleiben. Leider sind diese Anzeichen meist erst im fortgeschrittenen Krankheitsstadium nachweisbar.

  • Hämatologische Studien wie schwere oder anhaltende Thrombozytopenie, Neutropenie, Koagulopathie oder Azidose können auf eine schwere Erkrankung hinweisen.
  • Serielles C-reaktives Protein: Dieses anhaltend hohe C-reaktive Protein wies auf sich entwickelnde Komplikationen wie Stenose oder Abszess hin.

Leider fehlt es den meisten dieser Biomarker im präklinischen Stadium an Genauigkeit und sie erlauben keine richtige Unterscheidung von Sepsis. Daher bleibt die Suche nach krankheitsspezifischen, frühen und nicht-invasiven diagnostischen Biomarkern gerechtfertigt.

Calprotectin, ein von Neutrophilen und Makrophagen sezerniertes Peptid, ist ein nützlicher Labor-Biomarker zur Diagnose einer nekrotisierenden Enterokolitis. Seine unspezifischen Biomarker für Entzündungen, aber die Art der Probe, z. Stuhl, macht diese Mediatoren zu einem deutlicheren Hinweis auf die Stelle der Gewebeverletzung. Und seine Konzentrationen können ein Marker für die frühe Diagnose und Heilung von Magen-Darm-Erkrankungen sein, aber seine Nützlichkeit für die frühe Diagnose und Beurteilung der Heilung von nekrotisierender Enterokolitis muss in größeren Studien untersucht werden.

Einfaches Röntgenbild: Zu den eindeutigen Anzeichen gehören Pneumatosis intestinalis (intramurale Luft) und Pfortadergas .

Ultraschall: Empfindlichere und genauere bildgebende Untersuchungen und könnte eine hilfreiche Ergänzung zu Bauchfilmen bei der Diagnose einer nekrotisierenden Enterokolitis werden.

Der große Vorteil der Sonographie gegenüber der reinen Röntgenaufnahme des Abdomens ist ihre Überlegenheit bei der Darstellung kleiner Gasmengen. Ultraschall mit Doppler ist möglicherweise empfindlicher als Bauchfilme zum Nachweis von nekrotischem Darm, der einen chirurgischen Eingriff erfordert.

Bei Verdacht auf nekrotisierende Enterokolitis erhalten Säuglinge Darmruhe, Darmdekompression und Breitbandantibiotika (nachdem Kulturen gewonnen wurden). Eine anaerobe Abdeckung sollte berücksichtigt werden. Die Zusatztherapie umfasst kardiovaskuläre, pulmonale und hämatologische Unterstützung, wie klinisch indiziert.

Die beiden Hauptoptionen für die chirurgische Behandlung der nekrotisierenden Enterokolitis sind die explorative Laparotomie und die primäre Peritonealdrainage.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schließen Sie alle Fälle mit nekrotisierender Enterokolitis (NEC) auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) der Universität ein, die innerhalb eines Jahres in einem beliebigen Stadium der Bell-Stadien der nekrotisierenden Enterokolitis vorgestellt werden.

I. Verdachtserkrankung Leichte systemische Zeichen (Apnoe, Bradykardie, Temperaturinstabilität) Leichte intestinale Zeichen (Bauchdehnung, Magenrückstände, blutiger Stuhl) Unspezifische oder normale radiologische Zeichen Eindeutige Erkrankung Leichte bis mittelschwere systemische Symptome Zusätzliche Darmsymptome (fehlende Darmgeräusche, Bauchschmerzen) Spezifische radiologische Zeichen (Pneumatose intestinalis oder Pfortaderluft) Laborveränderungen (metabolische Azidose, Thrombozytopenie) III. Fortgeschrittene Erkrankung Schwere systemische Erkrankung (Hypotonie) Zusätzliche Darmsymptome (auffällige abdominale Distension, Peritonitis) Schwere radiologische Zeichen (Pneumoperitoneum) Zusätzliche Laborveränderungen (metabolische und respiratorische Azidose, disseminierte intravasale Koagulopathie).

Ausschlusskriterien: andere chirurgische Probleme als NEC, NEC über die Neugeborenenperiode hinaus.

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Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Führen Sie bei jedem Patienten fäkales Calprotectin, Doppler und Ultraschall durch
Stuhlprobe zur Messung des Calprotectinspiegels Ultraschall und Doppler

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose einer nekrotisierenden Enterokolitis
Zeitfenster: ein Jahr
Diagnose einer nekrotisierenden Enterokolitis durch Ultraschall, Doppler und Calprotectin und vergleichen Sie sie, um eine empfindlichere und spezifischere Methode im Vergleich zur einfachen Erektion zu sehen
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Azhar Arabi, MD, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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