通过电话进行心理教育和支持协议以帮助痴呆症患者的护理人员的有效性。
2020年1月10日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
随机临床评估通过电话评估心理教育和支持协议的有效性，以帮助痴呆症患者的护理人员进行专业门诊陪同
痴呆症是老年人群典型的神经退行性综合症，会导致高度残疾和厌倦对他人的照顾。
痴呆症患者的护理人员，尤其是那些属于同一个家庭的患者，承受着高昂的开销，并且经常受到自身健康损失的影响。
本研究的目的是评估心理教育和协议支持的效果，通过电话进行，以帮助痴呆症患者的护理人员进行专门的门诊治疗。
它将选择门诊专科护理的患者。
主要结果是 Zarit 量表的变化。
研究概览
详细说明
痴呆症是老年人口典型的神经退行性综合症，导致患者高度丧失能力和依赖他人的护理。 痴呆症患者的照顾者，尤其是那些属于同一家庭的患者，承受着高度的超负荷，并且经常受到自身健康损害的影响。 以前的研究表明，为这些人提供帮助和指导的电话干预对他们自己的生活质量以及他们所照顾的家庭成员都有积极的影响。 此类措施还可以优化专业服务，并在需要时方便寻求医疗帮助。
通过这种方式，本研究旨在评估通过电话进行的心理教育和支持方案的有效性，以协助接受专门门诊随访的痴呆症患者的护理人员。
患者将被分为两组。 干预组的参与者，除了通常的初级卫生保健外，还将在八周内每周接受一次电话联系，之前安排了心理教育指南，并支持他们的亲属和痴呆症患者的管理。 对照组将在初级保健机构接受常规随访。 两组都将收到有关问题行为的珍贵材料。
考虑到痴呆症的患病率和影响，有必要开展旨在减轻痴呆症患者护理人员的负担、促进信息和护理的研究，同时提高护理质量。 本项目为我们国家的现实带来了一种创新方法作为科学贡献，具有很大的潜力成为帮助痴呆症患者及其亲属和护理人员的替代性、成本效益高且易于获得的措施。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Porto Alegre、巴西、90035903
- 招聘中
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
接触：
- Andressa H Pereira, CP
- 电话号码：5551997957558
- 邮箱：andressahpereira@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 家庭护理员
- 女性，与患者同属一家
- 任何病因和严重程度的痴呆
- 护理人员应每周至少照顾患者 40 小时，且至少持续 6 个月
- 必须有至少 4 年的正式学习
排除标准：
- 因身体限制而无法应用研究仪器的护理人员
- 与其他疾病相关的显着功能障碍患者
- 护理人员计划在未来 6 个月内将患者安置在长期之家。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
远程支持：每周八次电话，就其亲属的疾病进行心理教育和支持。
患者还将收到有关痴呆症问题行为的印刷材料。
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在干预中，每周将进行八次心理教育电话，并就接近不同主题的亲属的疾病提供支持。
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无干预：控制
没有主动干预。
患者只会收到有关痴呆症问题行为的印刷材料，研究团队不会与他们联系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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看护者负担水平相对于基线的变化
大体时间：第 9 周
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Zarit负担采访
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第 9 周
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看护者负担水平相对于基线的变化
大体时间：第 18 周
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Zarit负担采访
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第 18 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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照顾者抑郁症状相对于基线的变化
大体时间：第 9 周
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贝克抑郁量表
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第 9 周
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照顾者抑郁症状相对于基线的变化
大体时间：第 18 周
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贝克抑郁量表
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第 18 周
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照顾者焦虑症状相对于基线的变化
大体时间：第 9 周
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贝克焦虑量表
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第 9 周
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照顾者焦虑症状相对于基线的变化
大体时间：第 18 周
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贝克焦虑量表
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第 18 周
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照顾者生活质量相对于基线的变化
大体时间：第 9 周
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生活质量问卷 - WHOQOL
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第 9 周
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照顾者生活质量相对于基线的变化
大体时间：第 18 周
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生活质量问卷 - WHOQOL
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第 18 周
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患者神经精神症状的存在和严重程度相对于基线的变化
大体时间：第 9 周
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神经精神病学量表 - NPI
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第 9 周
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患者神经精神症状的存在和严重程度相对于基线的变化
大体时间：第 18 周
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神经精神病学量表 - NPI
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第 18 周
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患者功能相对于基线的变化
大体时间：第 9 周
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Pfeffer 功能活动问卷
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第 9 周
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患者功能相对于基线的变化
大体时间：第 18 周
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Pfeffer 功能活动问卷
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第 18 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Artur S Schuh, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月15日
初级完成 (预期的)
2020年4月15日
研究完成 (预期的)
2020年6月20日
研究注册日期
首次提交
2017年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月23日
首次发布 (实际的)
2017年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月10日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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