A telefonos pszichooktatási és támogatási protokoll hatékonysága a demenciában szenvedő betegek gondozóinak segítésében.
Véletlenszerű klinikai értékelés a pszichoedukációs és támogató protokoll hatékonyságának telefonos értékelésére a demenciában szenvedő betegek gondozóinak segítésében speciális ambuláns kísérőben
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A demenciák az idős populációra jellemző neurodegeneratív szindrómák, amelyek a betegek nagymértékű cselekvőképtelenségét és mások gondozásától való függőséget okoznak. A demenciában szenvedő betegek gondozói, különösen az azonos családba tartozók, nagyfokú túlterheléstől szenvednek, és gyakran saját egészségi károsodások is érintik őket. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az ilyen személyek segítségét és útmutatását szolgáló telefonos beavatkozások pozitív hatással vannak saját életminőségükre, valamint a gondozott családtagokra. Az ehhez hasonló intézkedések a speciális szolgáltatásokat is optimalizálhatják, és szükség esetén megkönnyíthetik az orvosi segítség keresését.
Ily módon jelen tanulmány célja, hogy értékelje a telefonon végzett pszichoedukációs és támogató protokoll hatékonyságát a demenciában szenvedő betegek gondozóinak segítésére speciális ambuláns utánkövetés alatt.
A betegeket két csoportra osztják. Az intervenciós csoportban részt vevők a szokásos egészségügyi alapellátáson túlmenően heti rendszerességgel kapnak telefonos elérhetőséget nyolc héten keresztül, előzetesen ütemezett pszichoedukációs irányelvekkel, hozzátartozóik kezelésében és a demenciában szenvedők támogatásával. A kontrollcsoport a szokásos utóvizsgálatot kapja az egészségügyi alapellátásban. Mindkét csoport kap egy kiemelt anyagot a problémás viselkedésről.
A demencia szindrómák elterjedtségére és hatására tekintettel olyan vizsgálatok elvégzése szükséges, amelyek a demenciában szenvedő betegek gondozóinak tehercsökkentésére, tájékoztatásának, ellátásának elősegítésére irányulnak, az ellátás minőségének javulását is biztosítva. A jelen projekt tudományos hozzájárulásként innovatív megközelítést hoz hazánk valóságához, amely nagy lehetőséget rejt magában, hogy alternatív, költséghatékony és könnyen elérhető eszközzé váljon a demenciában szenvedők és hozzátartozóik, gondozóik segítésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto Alegre, Brazília, 90035903
- Toborzás
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kapcsolatba lépni:
- Andressa H Pereira, CP
- Telefonszám: 5551997957558
- E-mail: andressahpereira@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- házi gondozók
- nő és a beteggel azonos családból
- bármilyen etiológiájú és súlyosságú demencia
- a gondozóknak legalább heti 40 órában és legalább 6 hónapos időtartamban felelősséget kell vállalniuk a betegért
- legalább 4 éves formális tanulmányokkal kell rendelkeznie
Kizárási kritériumok:
- gondozók, akiknek fizikai korlátai vannak, amelyek megakadályozzák a kutatási eszközök alkalmazását
- más betegségekhez kapcsolódó jelentős funkcionális károsodásban szenvedő betegek
- a gondozó azt tervezi, hogy a következő 6 hónapban tartós otthonban helyezi el a beteget.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Teletámogatás: heti nyolc telefonhívás pszichoedukációval és hozzátartozóik betegségével kapcsolatos támogatással kapcsolatban.
A betegek nyomtatott anyagokat is kapnak a demenciával kapcsolatos problémás viselkedésekről.
|
A beavatkozás során hetente nyolc pszichoedukációs és támogatási telefonhívás történik a hozzátartozók betegségével kapcsolatban, különböző témákhoz közelítve.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs aktív beavatkozás.
A betegek csak nyomtatott anyagokat kapnak a demenciával kapcsolatos problémás viselkedésekről, és nem lépnek kapcsolatba a kutatócsoporttal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a gondozó teherszintjében
Időkeret: 9. hét
|
Zarit Burden interjú
|
9. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a gondozó teherszintjében
Időkeret: 18. hét
|
Zarit Burden interjú
|
18. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a gondozók depressziós tüneteiben
Időkeret: 9. hét
|
Beck depresszió leltár
|
9. hét
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a gondozók depressziós tüneteiben
Időkeret: 18. hét
|
Beck depresszió leltár
|
18. hét
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a gondozók szorongásos tüneteiben
Időkeret: 9. hét
|
Beck szorongás-leltár
|
9. hét
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a gondozók szorongásos tüneteiben
Időkeret: 18. hét
|
Beck szorongás-leltár
|
18. hét
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a gondozók életminőségében
Időkeret: 9. hét
|
Életminőség kérdőív – WHOQOL
|
9. hét
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a gondozók életminőségében
Időkeret: 18. hét
|
Életminőség kérdőív – WHOQOL
|
18. hét
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a beteg neuropszichiátriai tüneteinek jelenlétében és súlyosságában
Időkeret: 9. hét
|
Neuropszichiátriai leltár – NPI
|
9. hét
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a beteg neuropszichiátriai tüneteinek jelenlétében és súlyosságában
Időkeret: 18. hét
|
Neuropszichiátriai leltár – NPI
|
18. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a páciens működésében
Időkeret: 9. hét
|
Pfeffer Funkcionális tevékenységek Kérdőív
|
9. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a páciens működésében
Időkeret: 18. hét
|
Pfeffer Funkcionális tevékenységek Kérdőív
|
18. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Artur S Schuh, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-0326
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .