Efectividad de un Protocolo de Psicoeducación y Apoyo por Teléfono en la Atención de Cuidadores de Pacientes con Demencia.
Evaluación Clínica Aleatorizada para Evaluar la Efectividad de un Protocolo de Psicoeducación y Apoyo por Teléfono, en la Atención de Cuidadores de Pacientes con Demencia en Acompañamiento Ambulatorio Especializado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las demencias son síndromes neurodegenerativos propios de la población anciana y provocan un alto grado de incapacidad y dependencia del paciente en relación con el cuidado de los demás. Los cuidadores de pacientes con demencia, especialmente los pertenecientes a la misma familia, sufren un alto grado de sobrecarga y, a menudo, se ven afectados por deterioros en su propia salud. Estudios previos han demostrado que las intervenciones telefónicas para la asistencia y orientación de estas personas tienen un impacto positivo en su propia calidad de vida y en la de los familiares a su cargo. Medidas como esta también pueden optimizar los servicios especializados y facilitar la búsqueda de ayuda médica cuando sea necesario.
De esta forma, el presente estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un protocolo de psicoeducación y apoyo, realizado por teléfono, para asistir a los cuidadores de pacientes con demencia en seguimiento ambulatorio especializado.
Los pacientes se dividirán en dos grupos. Los participantes del grupo de intervención, además de la atención primaria de salud habitual, recibirán contactos telefónicos semanales durante un periodo de ocho semanas, previamente programados con pautas psicoeducativas y de apoyo en el manejo de sus familiares y con demencia. El grupo control recibirá el seguimiento habitual en la atención primaria de salud. Ambos grupos recibirán materiales impresos sobre el comportamiento problemático.
Considerando la prevalencia y el impacto de los síndromes demenciales, es necesario realizar estudios que estén dirigidos a reducir la carga y promover la información y el cuidado de los cuidadores de pacientes con demencia, proporcionando además una mejora en la calidad de la atención. El presente proyecto trae como aporte científico un acercamiento innovador a la realidad de nuestro país, con gran potencial para convertirse en una medida alternativa, rentable y de fácil acceso para la asistencia de personas con demencia y sus familiares y cuidadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Artur S Schuh, PhD
- Número de teléfono: 33598520
- Correo electrónico: schuh.afs@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andressa H Hermes-Pereira, CP
- Número de teléfono: 33598520
- Correo electrónico: andressahpereira@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Porto Alegre, Brasil, 90035903
- Reclutamiento
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Contacto:
- Andressa H Pereira, CP
- Número de teléfono: 5551997957558
- Correo electrónico: andressahpereira@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cuidadores del hogar
- mujer y de la misma familia que el paciente
- demencia de cualquier etiología y gravedad
- los cuidadores deben ser responsables del paciente durante al menos 40 horas a la semana y durante un período mínimo de 6 meses
- debe tener al menos 4 años de estudio formal
Criterio de exclusión:
- cuidadores con limitaciones físicas que impiden la aplicación de instrumentos de investigación
- pacientes con deterioro funcional significativo relacionado con otras enfermedades
- planes del cuidador para colocar al paciente en un hogar a largo plazo en los próximos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Teleapoyo: ocho llamadas telefónicas semanales de psicoeducación y apoyo en la enfermedad de sus familiares.
Los pacientes también recibirán materiales impresos sobre comportamientos problemáticos relacionados con la demencia.
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En la intervención se realizarán ocho llamadas telefónicas semanales de psicoeducación y apoyo sobre la enfermedad de los familiares abordando diferentes temáticas.
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Sin intervención: Control
Sin intervención activa.
Los pacientes solo recibirán materiales impresos sobre comportamientos problemáticos sobre la demencia y ningún contacto por parte del equipo de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el nivel de carga del cuidador
Periodo de tiempo: Semana 9
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Entrevista con Zarit Burden
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Semana 9
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Cambio desde el inicio en el nivel de carga del cuidador
Periodo de tiempo: Semana 18
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Entrevista con Zarit Burden
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Semana 18
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos de los cuidadores
Periodo de tiempo: Semana 9
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Inventario de depresión de beck
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Semana 9
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Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos de los cuidadores
Periodo de tiempo: Semana 18
|
Inventario de depresión de beck
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Semana 18
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad de los cuidadores
Periodo de tiempo: Semana 9
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Inventario de Ansiedad de Beck
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Semana 9
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad de los cuidadores
Periodo de tiempo: Semana 18
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Inventario de Ansiedad de Beck
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Semana 18
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida de los cuidadores
Periodo de tiempo: Semana 9
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Cuestionario de Calidad de Vida - WHOQOL
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Semana 9
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida de los cuidadores
Periodo de tiempo: Semana 18
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Cuestionario de Calidad de Vida - WHOQOL
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Semana 18
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Cambio desde el inicio en la presencia y severidad de los síntomas neuropsiquiátricos en el paciente
Periodo de tiempo: Semana 9
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Inventario Neuropsiquiátrico - NPI
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Semana 9
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Cambio desde el inicio en la presencia y severidad de los síntomas neuropsiquiátricos en el paciente
Periodo de tiempo: Semana 18
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Inventario Neuropsiquiátrico - NPI
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Semana 18
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Cambio desde el inicio en la funcionalidad del paciente
Periodo de tiempo: Semana 9
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Cuestionario de actividades funcionales de Pfeffer
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Semana 9
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Cambio desde el inicio en la funcionalidad del paciente
Periodo de tiempo: Semana 18
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Cuestionario de actividades funcionales de Pfeffer
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Semana 18
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Artur S Schuh, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-0326
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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