Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett psykoedukations- och stödprotokoll per telefon till hjälp för vårdgivare till patienter med demens.

10 januari 2020 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Randomiserad klinisk bedömning för att utvärdera effektiviteten av ett psykoedukations- och stödprotokoll per telefon, till hjälp för vårdgivare till patienter med demens i specialiserad ambulatorisk ledsagning

Demens är neurodegenerativa syndrom som är typiska för den äldre befolkningen och som orsakar en hög grad av funktionsnedsättning och illamående av andra för vård. Vårdgivare till patienter med demens, särskilt de som tillhör samma familj, lider av höga omkostnader och drabbas ofta av förluster i sin egen hälsa. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en psykoedukation och protokollstöd, som genomförs per telefon, till hjälp för patienter med demensvårdare i specialiserad öppenvård. Det kommer att vara utvalda patienter inom den specialiserade öppenvården. Det primära resultatet är förändringen i Zarit-skalan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Demens är neurodegenerativa syndrom som är typiska för den äldre befolkningen och orsakar en hög grad av oförmåga och beroende hos patienten i förhållande till andras vård. Vårdgivare till patienter med demens, särskilt de som tillhör samma familj, lider av en hög grad av överbelastning, och drabbas ofta av nedsättningar i sin egen hälsa. Tidigare studier har visat att telefoninterventioner för assistans och vägledning av dessa individer har en positiv inverkan på deras egen livskvalitet samt på familjemedlemmarna under deras vård. Sådana åtgärder kan också optimera specialiserade tjänster och underlätta sökandet efter medicinsk hjälp vid behov.

På detta sätt syftar föreliggande studie till att utvärdera effektiviteten av ett psykoedukations- och stödprotokoll, utfört per telefon, för att hjälpa vårdgivare till patienter med demens under specialiserad öppenvårdsuppföljning.

Patienterna kommer att delas in i två grupper. Deltagarna i interventionsgruppen kommer, utöver den vanliga primärvården, att få veckovisa telefonkontakter under en period av åtta veckor, tidigare schemalagda med psykoedukativa riktlinjer och stöd i skötseln av sina anhöriga och med demenssjukdom. Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig uppföljning på inom primärvården. Båda grupperna kommer att få ett prited material om problematiskt beteende.

Med tanke på förekomsten och effekterna av demenssyndrom är det nödvändigt att genomföra studier som är inriktade på att minska bördan och främja informationen och vården av vårdgivare till patienter med demens, vilket också ger en förbättring av kvaliteten på vården. Detta projekt ger som vetenskapligt bidrag ett innovativt förhållningssätt till verkligheten i vårt land, med stor potential att bli en alternativ, kostnadseffektiv och lättillgänglig åtgärd för hjälp till personer med demens och deras anhöriga och vårdgivare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Porto Alegre, Brasilien, 90035903
        • Rekrytering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hemvårdare
  • kvinna och av samma familj som patienten
  • demens oavsett etiologi och svårighetsgrad
  • Vårdgivare bör ansvara för patienten i minst 40 timmar per vecka och under en period på minst 6 månader
  • måste ha minst 4 års formell studier

Exklusions kriterier:

  • vårdgivare med fysiska begränsningar som hindrar tillämpningen av forskningsinstrument
  • patienter med betydande funktionsnedsättning relaterad till andra sjukdomar
  • vårdgivarens planer på att placera patienten i ett långtidshem under de närmaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Telesupport: åtta veckovisa telefonsamtal av psykoedukation och stöd om deras anhörigas sjukdom. Patienterna kommer också att få tryckt material om problematiska beteenden kring demens.
I interventionen kommer att genomföras åtta veckovisa telefonsamtal av psykoedukation och stöd om sjukdomen hos anhöriga närmar sig olika teman.
Inget ingripande: Kontrollera
Inget aktivt ingripande. Patienterna kommer endast att få tryckt material om problematiska beteenden kring demens och ingen kontakt av forskargruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i vårdgivarens belastningsnivå
Tidsram: Vecka 9
Zarit Burden Intervju
Vecka 9
Förändring från baslinjen i vårdgivarens belastningsnivå
Tidsram: Vecka 18
Zarit Burden Intervju
Vecka 18

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i vårdgivarnas depressiva symtom
Tidsram: Vecka 9
Beck Depression Inventering
Vecka 9
Förändring från baslinjen i vårdgivarnas depressiva symtom
Tidsram: Vecka 18
Beck Depression Inventering
Vecka 18
Förändring från baslinjen i vårdgivarnas ångestsymtom
Tidsram: Vecka 9
Beck Ångest Inventering
Vecka 9
Förändring från baslinjen i vårdgivarnas ångestsymtom
Tidsram: Vecka 18
Beck Ångest Inventering
Vecka 18
Förändring från baslinjen i vårdgivarnas livskvalitet
Tidsram: Vecka 9
Enkät om livskvalitet - WHOQOL
Vecka 9
Förändring från baslinjen i vårdgivarnas livskvalitet
Tidsram: Vecka 18
Enkät om livskvalitet - WHOQOL
Vecka 18
Förändring från baslinjen i närvaro och svårighetsgrad av neurosypsykiatriska symtom hos patienten
Tidsram: Vecka 9
Neuropsykiatrisk inventering - NPI
Vecka 9
Förändring från baslinjen i närvaro och svårighetsgrad av neurosypsykiatriska symtom hos patienten
Tidsram: Vecka 18
Neuropsykiatrisk inventering - NPI
Vecka 18
Ändring från baslinjen i patientfunktionaliteten
Tidsram: Vecka 9
Pfeffer Functional Activities Questionnaire
Vecka 9
Ändring från baslinjen i patientfunktionaliteten
Tidsram: Vecka 18
Pfeffer Functional Activities Questionnaire
Vecka 18

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Artur S Schuh, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

15 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

20 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera