- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03260608
Effektiviteten av ett psykoedukations- och stödprotokoll per telefon till hjälp för vårdgivare till patienter med demens.
Randomiserad klinisk bedömning för att utvärdera effektiviteten av ett psykoedukations- och stödprotokoll per telefon, till hjälp för vårdgivare till patienter med demens i specialiserad ambulatorisk ledsagning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Demens är neurodegenerativa syndrom som är typiska för den äldre befolkningen och orsakar en hög grad av oförmåga och beroende hos patienten i förhållande till andras vård. Vårdgivare till patienter med demens, särskilt de som tillhör samma familj, lider av en hög grad av överbelastning, och drabbas ofta av nedsättningar i sin egen hälsa. Tidigare studier har visat att telefoninterventioner för assistans och vägledning av dessa individer har en positiv inverkan på deras egen livskvalitet samt på familjemedlemmarna under deras vård. Sådana åtgärder kan också optimera specialiserade tjänster och underlätta sökandet efter medicinsk hjälp vid behov.
På detta sätt syftar föreliggande studie till att utvärdera effektiviteten av ett psykoedukations- och stödprotokoll, utfört per telefon, för att hjälpa vårdgivare till patienter med demens under specialiserad öppenvårdsuppföljning.
Patienterna kommer att delas in i två grupper. Deltagarna i interventionsgruppen kommer, utöver den vanliga primärvården, att få veckovisa telefonkontakter under en period av åtta veckor, tidigare schemalagda med psykoedukativa riktlinjer och stöd i skötseln av sina anhöriga och med demenssjukdom. Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig uppföljning på inom primärvården. Båda grupperna kommer att få ett prited material om problematiskt beteende.
Med tanke på förekomsten och effekterna av demenssyndrom är det nödvändigt att genomföra studier som är inriktade på att minska bördan och främja informationen och vården av vårdgivare till patienter med demens, vilket också ger en förbättring av kvaliteten på vården. Detta projekt ger som vetenskapligt bidrag ett innovativt förhållningssätt till verkligheten i vårt land, med stor potential att bli en alternativ, kostnadseffektiv och lättillgänglig åtgärd för hjälp till personer med demens och deras anhöriga och vårdgivare.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035903
- Rekrytering
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Andressa H Pereira, CP
- Telefonnummer: 5551997957558
- E-post: andressahpereira@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hemvårdare
- kvinna och av samma familj som patienten
- demens oavsett etiologi och svårighetsgrad
- Vårdgivare bör ansvara för patienten i minst 40 timmar per vecka och under en period på minst 6 månader
- måste ha minst 4 års formell studier
Exklusions kriterier:
- vårdgivare med fysiska begränsningar som hindrar tillämpningen av forskningsinstrument
- patienter med betydande funktionsnedsättning relaterad till andra sjukdomar
- vårdgivarens planer på att placera patienten i ett långtidshem under de närmaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Telesupport: åtta veckovisa telefonsamtal av psykoedukation och stöd om deras anhörigas sjukdom.
Patienterna kommer också att få tryckt material om problematiska beteenden kring demens.
|
I interventionen kommer att genomföras åtta veckovisa telefonsamtal av psykoedukation och stöd om sjukdomen hos anhöriga närmar sig olika teman.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget aktivt ingripande.
Patienterna kommer endast att få tryckt material om problematiska beteenden kring demens och ingen kontakt av forskargruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i vårdgivarens belastningsnivå
Tidsram: Vecka 9
|
Zarit Burden Intervju
|
Vecka 9
|
|
Förändring från baslinjen i vårdgivarens belastningsnivå
Tidsram: Vecka 18
|
Zarit Burden Intervju
|
Vecka 18
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i vårdgivarnas depressiva symtom
Tidsram: Vecka 9
|
Beck Depression Inventering
|
Vecka 9
|
|
Förändring från baslinjen i vårdgivarnas depressiva symtom
Tidsram: Vecka 18
|
Beck Depression Inventering
|
Vecka 18
|
|
Förändring från baslinjen i vårdgivarnas ångestsymtom
Tidsram: Vecka 9
|
Beck Ångest Inventering
|
Vecka 9
|
|
Förändring från baslinjen i vårdgivarnas ångestsymtom
Tidsram: Vecka 18
|
Beck Ångest Inventering
|
Vecka 18
|
|
Förändring från baslinjen i vårdgivarnas livskvalitet
Tidsram: Vecka 9
|
Enkät om livskvalitet - WHOQOL
|
Vecka 9
|
|
Förändring från baslinjen i vårdgivarnas livskvalitet
Tidsram: Vecka 18
|
Enkät om livskvalitet - WHOQOL
|
Vecka 18
|
|
Förändring från baslinjen i närvaro och svårighetsgrad av neurosypsykiatriska symtom hos patienten
Tidsram: Vecka 9
|
Neuropsykiatrisk inventering - NPI
|
Vecka 9
|
|
Förändring från baslinjen i närvaro och svårighetsgrad av neurosypsykiatriska symtom hos patienten
Tidsram: Vecka 18
|
Neuropsykiatrisk inventering - NPI
|
Vecka 18
|
|
Ändring från baslinjen i patientfunktionaliteten
Tidsram: Vecka 9
|
Pfeffer Functional Activities Questionnaire
|
Vecka 9
|
|
Ändring från baslinjen i patientfunktionaliteten
Tidsram: Vecka 18
|
Pfeffer Functional Activities Questionnaire
|
Vecka 18
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Artur S Schuh, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-0326
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .