- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03260608
Efficacité d'un protocole de psychoéducation et de soutien par téléphone dans l'aide aux aidants de patients atteints de démence.
Évaluation clinique randomisée pour évaluer l'efficacité d'un protocole de psychoéducation et de soutien par téléphone, en aide aux aidants de patients atteints de démence en accompagnement ambulatoire spécialisé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les démences sont des syndromes neurodégénératifs typiques de la population âgée et entraînent un degré élevé d'incapacité et de dépendance du patient par rapport aux soins d'autrui. Les soignants de patients atteints de démence, en particulier ceux appartenant à la même famille, souffrent d'un degré élevé de surcharge et sont souvent affectés par des altérations de leur propre santé. Des études antérieures ont démontré que les interventions téléphoniques d'aide et d'orientation de ces personnes ont un impact positif sur leur propre qualité de vie ainsi que sur les membres de leur famille dont ils ont la charge. De telles mesures peuvent également optimiser les services spécialisés et faciliter la recherche d'aide médicale en cas de besoin.
Ainsi, la présente étude vise à évaluer l'efficacité d'un protocole de psychoéducation et d'accompagnement, réalisé par téléphone, pour accompagner les aidants de patients atteints de démence dans le cadre d'un suivi ambulatoire spécialisé.
Les patients seront divisés en deux groupes. Les participants au groupe d'intervention, en plus des soins de santé primaires habituels, recevront des contacts téléphoniques hebdomadaires sur une période de huit semaines, préalablement programmés avec des directives psychoéducatives et un soutien dans la gestion de leurs proches et atteints de démence. Le groupe témoin recevra le suivi habituel à l'hôpital de soins de santé primaires. Les deux groupes recevront des documents imprimés sur les comportements problématiques.
Compte tenu de la prévalence et de l'impact des syndromes démentiels, il est nécessaire de mener des études visant à réduire le fardeau et à promouvoir l'information et la prise en charge des soignants des patients atteints de démence, tout en améliorant la qualité des soins. Le présent projet apporte comme contribution scientifique une approche innovante de la réalité de notre pays, avec un grand potentiel pour devenir une mesure alternative, rentable et facilement accessible pour l'aide aux personnes atteintes de démence et à leurs proches et soignants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto Alegre, Brésil, 90035903
- Recrutement
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Contact:
- Andressa H Pereira, CP
- Numéro de téléphone: 5551997957558
- E-mail: andressahpereira@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- soignants à domicile
- femme et de la même famille que le patient
- démence de toute étiologie et gravité
- les soignants doivent être responsables du patient pendant au moins 40 heures par semaine et pour une période minimale de 6 mois
- doit avoir au moins 4 ans d'études formelles
Critère d'exclusion:
- les soignants ayant des limitations physiques qui empêchent l'application des instruments de recherche
- les patients présentant une déficience fonctionnelle importante liée à d'autres maladies
- projet de l'aidant de placer le patient dans un foyer de longue durée dans les 6 prochains mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Téléassistance : huit appels téléphoniques hebdomadaires de psychoéducation et de soutien sur la maladie de leurs proches.
Les patients recevront également des documents imprimés sur les comportements problématiques liés à la démence.
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Dans l'intervention seront effectués huit appels téléphoniques hebdomadaires de psychoéducation et de soutien sur la maladie des proches abordant différents thèmes.
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention active.
Les patients ne recevront que des documents imprimés sur les comportements problématiques liés à la démence et aucun contact de l'équipe de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au niveau de référence du niveau de charge de l'aidant
Délai: Semaine 9
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Entretien avec Zarit Burden
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Semaine 9
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Changement par rapport au niveau de référence du niveau de charge de l'aidant
Délai: Semaine 18
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Entretien avec Zarit Burden
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Semaine 18
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans les symptômes dépressifs des soignants
Délai: Semaine 9
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Inventaire de la dépression de Beck
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Semaine 9
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Changement par rapport au départ dans les symptômes dépressifs des soignants
Délai: Semaine 18
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Inventaire de la dépression de Beck
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Semaine 18
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Changement par rapport au départ dans les symptômes d'anxiété des soignants
Délai: Semaine 9
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Inventaire d'anxiété de Beck
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Semaine 9
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Changement par rapport au départ dans les symptômes d'anxiété des soignants
Délai: Semaine 18
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Inventaire d'anxiété de Beck
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Semaine 18
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Changement par rapport au départ dans la qualité de vie des soignants
Délai: Semaine 9
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Questionnaire sur la qualité de vie - WHOQOL
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Semaine 9
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Changement par rapport au départ dans la qualité de vie des soignants
Délai: Semaine 18
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Questionnaire sur la qualité de vie - WHOQOL
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Semaine 18
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Changement par rapport au départ de la présence et de la sévérité des symptômes neuropsychiatriques chez le patient
Délai: Semaine 9
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Inventaire neuropsychiatrique - NPI
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Semaine 9
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Changement par rapport au départ de la présence et de la sévérité des symptômes neuropsychiatriques chez le patient
Délai: Semaine 18
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Inventaire neuropsychiatrique - NPI
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Semaine 18
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Changement par rapport à la ligne de base dans la fonctionnalité patient
Délai: Semaine 9
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Questionnaire sur les activités fonctionnelles de Pfeffer
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Semaine 9
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Changement par rapport à la ligne de base dans la fonctionnalité patient
Délai: Semaine 18
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Questionnaire sur les activités fonctionnelles de Pfeffer
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Semaine 18
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Artur S Schuh, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-0326
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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