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Efficacité d'un protocole de psychoéducation et de soutien par téléphone dans l'aide aux aidants de patients atteints de démence.

10 janvier 2020 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Évaluation clinique randomisée pour évaluer l'efficacité d'un protocole de psychoéducation et de soutien par téléphone, en aide aux aidants de patients atteints de démence en accompagnement ambulatoire spécialisé

Les démences sont des syndromes neurodégénératifs typiques de la population âgée et entraînant un degré élevé d'invalidité et de dépendance aux autres pour les soins. Les soignants de patients atteints de démence, en particulier ceux appartenant à la même famille, souffrent de frais généraux élevés et sont souvent affectés par des pertes dans leur propre santé. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une psychoéducation et d'un protocole d'accompagnement, menés par téléphone, auprès de patients atteints de démence aidants en prise en charge ambulatoire spécialisée. Il s'agira de patients sélectionnés en soins spécialisés ambulatoires. Le résultat principal est le changement de l'échelle de Zarit.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les démences sont des syndromes neurodégénératifs typiques de la population âgée et entraînent un degré élevé d'incapacité et de dépendance du patient par rapport aux soins d'autrui. Les soignants de patients atteints de démence, en particulier ceux appartenant à la même famille, souffrent d'un degré élevé de surcharge et sont souvent affectés par des altérations de leur propre santé. Des études antérieures ont démontré que les interventions téléphoniques d'aide et d'orientation de ces personnes ont un impact positif sur leur propre qualité de vie ainsi que sur les membres de leur famille dont ils ont la charge. De telles mesures peuvent également optimiser les services spécialisés et faciliter la recherche d'aide médicale en cas de besoin.

Ainsi, la présente étude vise à évaluer l'efficacité d'un protocole de psychoéducation et d'accompagnement, réalisé par téléphone, pour accompagner les aidants de patients atteints de démence dans le cadre d'un suivi ambulatoire spécialisé.

Les patients seront divisés en deux groupes. Les participants au groupe d'intervention, en plus des soins de santé primaires habituels, recevront des contacts téléphoniques hebdomadaires sur une période de huit semaines, préalablement programmés avec des directives psychoéducatives et un soutien dans la gestion de leurs proches et atteints de démence. Le groupe témoin recevra le suivi habituel à l'hôpital de soins de santé primaires. Les deux groupes recevront des documents imprimés sur les comportements problématiques.

Compte tenu de la prévalence et de l'impact des syndromes démentiels, il est nécessaire de mener des études visant à réduire le fardeau et à promouvoir l'information et la prise en charge des soignants des patients atteints de démence, tout en améliorant la qualité des soins. Le présent projet apporte comme contribution scientifique une approche innovante de la réalité de notre pays, avec un grand potentiel pour devenir une mesure alternative, rentable et facilement accessible pour l'aide aux personnes atteintes de démence et à leurs proches et soignants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Porto Alegre, Brésil, 90035903
        • Recrutement
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • soignants à domicile
  • femme et de la même famille que le patient
  • démence de toute étiologie et gravité
  • les soignants doivent être responsables du patient pendant au moins 40 heures par semaine et pour une période minimale de 6 mois
  • doit avoir au moins 4 ans d'études formelles

Critère d'exclusion:

  • les soignants ayant des limitations physiques qui empêchent l'application des instruments de recherche
  • les patients présentant une déficience fonctionnelle importante liée à d'autres maladies
  • projet de l'aidant de placer le patient dans un foyer de longue durée dans les 6 prochains mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Téléassistance : huit appels téléphoniques hebdomadaires de psychoéducation et de soutien sur la maladie de leurs proches. Les patients recevront également des documents imprimés sur les comportements problématiques liés à la démence.
Dans l'intervention seront effectués huit appels téléphoniques hebdomadaires de psychoéducation et de soutien sur la maladie des proches abordant différents thèmes.
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention active. Les patients ne recevront que des documents imprimés sur les comportements problématiques liés à la démence et aucun contact de l'équipe de recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de référence du niveau de charge de l'aidant
Délai: Semaine 9
Entretien avec Zarit Burden
Semaine 9
Changement par rapport au niveau de référence du niveau de charge de l'aidant
Délai: Semaine 18
Entretien avec Zarit Burden
Semaine 18

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans les symptômes dépressifs des soignants
Délai: Semaine 9
Inventaire de la dépression de Beck
Semaine 9
Changement par rapport au départ dans les symptômes dépressifs des soignants
Délai: Semaine 18
Inventaire de la dépression de Beck
Semaine 18
Changement par rapport au départ dans les symptômes d'anxiété des soignants
Délai: Semaine 9
Inventaire d'anxiété de Beck
Semaine 9
Changement par rapport au départ dans les symptômes d'anxiété des soignants
Délai: Semaine 18
Inventaire d'anxiété de Beck
Semaine 18
Changement par rapport au départ dans la qualité de vie des soignants
Délai: Semaine 9
Questionnaire sur la qualité de vie - WHOQOL
Semaine 9
Changement par rapport au départ dans la qualité de vie des soignants
Délai: Semaine 18
Questionnaire sur la qualité de vie - WHOQOL
Semaine 18
Changement par rapport au départ de la présence et de la sévérité des symptômes neuropsychiatriques chez le patient
Délai: Semaine 9
Inventaire neuropsychiatrique - NPI
Semaine 9
Changement par rapport au départ de la présence et de la sévérité des symptômes neuropsychiatriques chez le patient
Délai: Semaine 18
Inventaire neuropsychiatrique - NPI
Semaine 18
Changement par rapport à la ligne de base dans la fonctionnalité patient
Délai: Semaine 9
Questionnaire sur les activités fonctionnelles de Pfeffer
Semaine 9
Changement par rapport à la ligne de base dans la fonctionnalité patient
Délai: Semaine 18
Questionnaire sur les activités fonctionnelles de Pfeffer
Semaine 18

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Artur S Schuh, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

15 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Première publication (Réel)

24 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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