- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03260608
Puhelimen psykokoulutus- ja tukiprotokollan tehokkuus dementiapotilaiden omaishoitajien apuna.
Satunnaistettu kliininen arviointi psykokasvatus- ja tukiprotokollan tehokkuuden arvioimiseksi puhelimitse dementiapotilaiden omaishoitajien avuksi erikoistuneessa ambulatorisessa saattajahoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementiat ovat iäkkäälle väestölle tyypillisiä neurodegeneratiivisia oireyhtymiä, jotka aiheuttavat potilaan suuren työkyvyttömyyden ja riippuvuuden muiden hoidosta. Dementiapotilaiden, erityisesti samaan perheeseen kuuluvien, omaishoitajat kärsivät suuresta ylikuormituksesta, ja he kärsivät usein oman terveyden heikentymisestä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että puhelininterventiot näiden henkilöiden auttamiseksi ja ohjaamiseksi vaikuttavat positiivisesti heidän omaan elämänlaatuaan sekä heidän hoidossa oleviin perheenjäseniin. Tällaisilla toimenpiteillä voidaan myös optimoida erikoispalveluja ja helpottaa lääketieteellisen avun hakemista tarvittaessa.
Tällä tavalla tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida puhelimitse suoritettavan psykoedukaatio- ja tukiprotokollan tehokkuutta dementiapotilaiden hoitajien auttamiseksi erikoistuneen avohoidon seurannassa.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Interventioryhmän osallistujat saavat tavanomaisen perusterveydenhuollon lisäksi viikoittain puhelinyhteyksiä kahdeksan viikon ajan, etukäteen sovituilla psykokasvatusohjeilla ja tuella omaisten ja dementiapotilaiden hoidossa. Kontrolliryhmä saa normaalin seurannan perusterveydenhuollossa. Molemmille ryhmille lähetetään laadukkaat materiaalit ongelmallisesta käyttäytymisestä.
Dementiaoireyhtymien esiintyvyys ja vaikutus huomioon ottaen on tarpeen tehdä tutkimuksia, jotka tähtäävät dementiapotilaiden omaishoitajien taakan keventämiseen ja tiedottamisen ja hoidon edistämiseen sekä parantavat hoidon laatua. Tämä hanke tuo tieteellisenä panoksena innovatiivisen lähestymistavan maamme todellisuuteen, jolla on suuret mahdollisuudet kehittyä vaihtoehtoiseksi, kustannustehokkaaksi ja helposti saatavilla olevaksi toimenpiteeksi dementoituneiden sekä heidän omaistensa ja omaishoitajiensa auttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035903
- Rekrytointi
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- Andressa H Pereira, CP
- Puhelinnumero: 5551997957558
- Sähköposti: andressahpereira@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kotihoitajia
- nainen ja samasta perheestä potilaan kanssa
- minkä tahansa etiologian ja vakavuuden aiheuttama dementia
- hoitajien tulee olla vastuussa potilaasta vähintään 40 tuntia viikossa ja vähintään 6 kuukauden ajan
- on oltava vähintään 4 vuotta virallisia opintoja
Poissulkemiskriteerit:
- omaishoitajat, joilla on fyysisiä rajoituksia, jotka estävät tutkimusvälineiden soveltamisen
- potilaat, joilla on muihin sairauksiin liittyvä merkittävä toimintahäiriö
- hoitajan suunnitelmat sijoittaa potilas pitkäaikaiseen kotiin seuraavan 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Teletuki: kahdeksan viikoittaista puhelua psykokasvatusta ja tukea heidän omaistensa sairauteen liittyen.
Potilaat saavat myös painettua materiaalia dementian ongelmakäyttäytymisestä.
|
Interventiossa toteutetaan kahdeksan viikoittaista psykoeduklaation ja läheisten sairauden tuen puhelinsoittoa eri teemoilla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei aktiivista puuttumista.
Potilaat saavat vain painettuja materiaaleja dementiaan liittyvistä ongelmakäyttäytymisestä, eikä tutkimustiimin ottamaan yhteyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta hoitajan taakkatasossa
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Zarit Burden -haastattelu
|
Viikko 9
|
|
Muutos perustasosta hoitajan taakkatasossa
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Zarit Burden -haastattelu
|
Viikko 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta hoitajien masennusoireissa
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Beckin masennuskartoitus
|
Viikko 9
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoitajien masennusoireissa
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Beckin masennuskartoitus
|
Viikko 18
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoitajien ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Beckin ahdistuskartoitus
|
Viikko 9
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoitajien ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Beckin ahdistuskartoitus
|
Viikko 18
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoitajien elämänlaadussa
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Elämänlaatukysely - WHOQOL
|
Viikko 9
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoitajien elämänlaadussa
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Elämänlaatukysely - WHOQOL
|
Viikko 18
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaan neurosykiatristen oireiden esiintymisessä ja vaikeudessa
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Neuropsykiatrinen kartoitus - NPI
|
Viikko 9
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaan neurosykiatristen oireiden esiintymisessä ja vaikeudessa
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Neuropsykiatrinen kartoitus - NPI
|
Viikko 18
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaan toiminnassa
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Pfefferin toiminnallisten aktiviteettien kyselylomake
|
Viikko 9
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaan toiminnassa
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Pfefferin toiminnallisten aktiviteettien kyselylomake
|
Viikko 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Artur S Schuh, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-0326
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .