Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelimen psykokoulutus- ja tukiprotokollan tehokkuus dementiapotilaiden omaishoitajien apuna.

perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Satunnaistettu kliininen arviointi psykokasvatus- ja tukiprotokollan tehokkuuden arvioimiseksi puhelimitse dementiapotilaiden omaishoitajien avuksi erikoistuneessa ambulatorisessa saattajahoidossa

Dementiat ovat iäkkäälle väestölle tyypillisiä hermostoa rappeuttavia oireyhtymiä, jotka aiheuttavat suurta vammaisuutta ja riippuvuutta muista hoidosta. Dementiapotilaiden, erityisesti samaan perheeseen kuuluvien, omaishoitajat kärsivät korkeista yleiskustannuksista, ja he kärsivät usein oman terveyden heikkenemisestä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida puhelimitse toteutetun psykoedukan ja protokollatuen tehokkuutta dementian omaishoitajien auttamiseksi erikoistuneessa avohoidossa. Siihen valitaan avohoidon erikoissairaanhoidon potilaat. Ensisijainen tulos on Zarit-asteikon muutos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementiat ovat iäkkäälle väestölle tyypillisiä neurodegeneratiivisia oireyhtymiä, jotka aiheuttavat potilaan suuren työkyvyttömyyden ja riippuvuuden muiden hoidosta. Dementiapotilaiden, erityisesti samaan perheeseen kuuluvien, omaishoitajat kärsivät suuresta ylikuormituksesta, ja he kärsivät usein oman terveyden heikentymisestä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että puhelininterventiot näiden henkilöiden auttamiseksi ja ohjaamiseksi vaikuttavat positiivisesti heidän omaan elämänlaatuaan sekä heidän hoidossa oleviin perheenjäseniin. Tällaisilla toimenpiteillä voidaan myös optimoida erikoispalveluja ja helpottaa lääketieteellisen avun hakemista tarvittaessa.

Tällä tavalla tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida puhelimitse suoritettavan psykoedukaatio- ja tukiprotokollan tehokkuutta dementiapotilaiden hoitajien auttamiseksi erikoistuneen avohoidon seurannassa.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Interventioryhmän osallistujat saavat tavanomaisen perusterveydenhuollon lisäksi viikoittain puhelinyhteyksiä kahdeksan viikon ajan, etukäteen sovituilla psykokasvatusohjeilla ja tuella omaisten ja dementiapotilaiden hoidossa. Kontrolliryhmä saa normaalin seurannan perusterveydenhuollossa. Molemmille ryhmille lähetetään laadukkaat materiaalit ongelmallisesta käyttäytymisestä.

Dementiaoireyhtymien esiintyvyys ja vaikutus huomioon ottaen on tarpeen tehdä tutkimuksia, jotka tähtäävät dementiapotilaiden omaishoitajien taakan keventämiseen ja tiedottamisen ja hoidon edistämiseen sekä parantavat hoidon laatua. Tämä hanke tuo tieteellisenä panoksena innovatiivisen lähestymistavan maamme todellisuuteen, jolla on suuret mahdollisuudet kehittyä vaihtoehtoiseksi, kustannustehokkaaksi ja helposti saatavilla olevaksi toimenpiteeksi dementoituneiden sekä heidän omaistensa ja omaishoitajiensa auttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Porto Alegre, Brasilia, 90035903
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kotihoitajia
  • nainen ja samasta perheestä potilaan kanssa
  • minkä tahansa etiologian ja vakavuuden aiheuttama dementia
  • hoitajien tulee olla vastuussa potilaasta vähintään 40 tuntia viikossa ja vähintään 6 kuukauden ajan
  • on oltava vähintään 4 vuotta virallisia opintoja

Poissulkemiskriteerit:

  • omaishoitajat, joilla on fyysisiä rajoituksia, jotka estävät tutkimusvälineiden soveltamisen
  • potilaat, joilla on muihin sairauksiin liittyvä merkittävä toimintahäiriö
  • hoitajan suunnitelmat sijoittaa potilas pitkäaikaiseen kotiin seuraavan 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Teletuki: kahdeksan viikoittaista puhelua psykokasvatusta ja tukea heidän omaistensa sairauteen liittyen. Potilaat saavat myös painettua materiaalia dementian ongelmakäyttäytymisestä.
Interventiossa toteutetaan kahdeksan viikoittaista psykoeduklaation ja läheisten sairauden tuen puhelinsoittoa eri teemoilla.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei aktiivista puuttumista. Potilaat saavat vain painettuja materiaaleja dementiaan liittyvistä ongelmakäyttäytymisestä, eikä tutkimustiimin ottamaan yhteyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta hoitajan taakkatasossa
Aikaikkuna: Viikko 9
Zarit Burden -haastattelu
Viikko 9
Muutos perustasosta hoitajan taakkatasossa
Aikaikkuna: Viikko 18
Zarit Burden -haastattelu
Viikko 18

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta hoitajien masennusoireissa
Aikaikkuna: Viikko 9
Beckin masennuskartoitus
Viikko 9
Muutos lähtötilanteesta hoitajien masennusoireissa
Aikaikkuna: Viikko 18
Beckin masennuskartoitus
Viikko 18
Muutos lähtötilanteesta hoitajien ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Viikko 9
Beckin ahdistuskartoitus
Viikko 9
Muutos lähtötilanteesta hoitajien ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Viikko 18
Beckin ahdistuskartoitus
Viikko 18
Muutos lähtötilanteesta hoitajien elämänlaadussa
Aikaikkuna: Viikko 9
Elämänlaatukysely - WHOQOL
Viikko 9
Muutos lähtötilanteesta hoitajien elämänlaadussa
Aikaikkuna: Viikko 18
Elämänlaatukysely - WHOQOL
Viikko 18
Muutos lähtötilanteesta potilaan neurosykiatristen oireiden esiintymisessä ja vaikeudessa
Aikaikkuna: Viikko 9
Neuropsykiatrinen kartoitus - NPI
Viikko 9
Muutos lähtötilanteesta potilaan neurosykiatristen oireiden esiintymisessä ja vaikeudessa
Aikaikkuna: Viikko 18
Neuropsykiatrinen kartoitus - NPI
Viikko 18
Muutos lähtötilanteesta potilaan toiminnassa
Aikaikkuna: Viikko 9
Pfefferin toiminnallisten aktiviteettien kyselylomake
Viikko 9
Muutos lähtötilanteesta potilaan toiminnassa
Aikaikkuna: Viikko 18
Pfefferin toiminnallisten aktiviteettien kyselylomake
Viikko 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Artur S Schuh, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa