Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność protokołu psychoedukacji i wsparcia telefonicznego w pomocy opiekunom osób z demencją.

10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Randomizowana ocena kliniczna mająca na celu ocenę skuteczności protokołu psychoedukacji i wsparcia przez telefon w pomocy opiekunom pacjentów z otępieniem w specjalistycznej ambulatoryjnej ambulatoryjnej terapii towarzyszącej

Demencje są zespołami neurodegeneracyjnymi typowymi dla populacji osób w podeszłym wieku i powodującymi wysoki stopień niepełnosprawności oraz uzależnienie od innych osób w zakresie opieki. Opiekunowie pacjentów z demencją, zwłaszcza należących do tej samej rodziny, ponoszą wysokie koszty ogólne i często odczuwają straty we własnym zdrowiu. Celem pracy jest ocena skuteczności wsparcia psychoedukacyjnego i protokołowego, prowadzonego telefonicznie, w pomocy opiekunom pacjentów z demencją w specjalistycznym leczeniu ambulatoryjnym. Będą to wyselekcjonowani pacjenci w ambulatoryjnej opiece specjalistycznej. Głównym rezultatem jest zmiana w Skali Zarita.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otępienia są zespołami neurodegeneracyjnymi typowymi dla populacji osób w podeszłym wieku i powodują wysoki stopień niesprawności i zależności pacjenta od opieki innych osób. Opiekunowie pacjentów z otępieniem, zwłaszcza należących do tej samej rodziny, cierpią z powodu wysokiego stopnia przeciążenia i często odczuwają uszczerbek na zdrowiu. Wcześniejsze badania wykazały, że telefoniczne interwencje w celu uzyskania pomocy i poradnictwa dla tych osób mają pozytywny wpływ na ich własną jakość życia, jak również na członków rodziny pozostających pod ich opieką. Takie działania mogą również zoptymalizować usługi specjalistyczne i ułatwić poszukiwanie pomocy medycznej w razie potrzeby.

W ten sposób niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności protokołu psychoedukacji i wsparcia, realizowanego przez telefon, w celu pomocy opiekunom pacjentów z otępieniem w ramach specjalistycznej obserwacji ambulatoryjnej.

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Uczestnicy grupy interwencyjnej, oprócz zwykłej podstawowej opieki zdrowotnej, będą mieli cotygodniowe kontakty telefoniczne przez okres ośmiu tygodni, wcześniej zaplanowane z wytycznymi psychoedukacyjnymi i wsparciem w postępowaniu z bliskimi iz demencją. Grupa kontrolna będzie poddawana zwykłej obserwacji w podstawowej opiece zdrowotnej. Obie grupy otrzymają wydrukowane materiały dotyczące problematycznych zachowań.

Biorąc pod uwagę rozpowszechnienie i wpływ zespołów otępiennych, konieczne jest prowadzenie badań ukierunkowanych na zmniejszenie obciążenia oraz propagowanie informacji i opieki nad opiekunami pacjentów z otępieniem, zapewniając również poprawę jakości opieki. Niniejszy projekt wnosi jako wkład naukowy nowatorskie podejście do rzeczywistości naszego kraju, z dużym potencjałem, aby stać się alternatywnym, opłacalnym i łatwo dostępnym środkiem pomocy osobom z demencją oraz ich bliskim i opiekunom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Porto Alegre, Brazylia, 90035903
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • opiekunowie domowi
  • kobieta iz tej samej rodziny co pacjent
  • otępienie o dowolnej etiologii i nasileniu
  • opiekunowie powinni być odpowiedzialni za pacjenta przez co najmniej 40 godzin tygodniowo i przez okres minimum 6 miesięcy
  • musi mieć co najmniej 4 lata formalnych studiów

Kryteria wyłączenia:

  • opiekunów z ograniczeniami fizycznymi, które uniemożliwiają stosowanie narzędzi badawczych
  • pacjentów ze znacznym upośledzeniem czynnościowym związanym z innymi chorobami
  • plany opiekuna dotyczące umieszczenia pacjenta w domu opieki długoterminowej w ciągu najbliższych 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Telewsparcie: osiem tygodniowych rozmów telefonicznych z zakresu psychoedukacji i wsparcia w chorobie swoich bliskich. Pacjenci otrzymają również drukowane materiały dotyczące problematycznych zachowań związanych z demencją.
W ramach interwencji przeprowadzone zostanie osiem tygodniowych rozmów telefonicznych z zakresu psychoedukacji i wsparcia w chorobie bliskich poruszających różne tematy.
Brak interwencji: Kontrola
Brak aktywnej interwencji. Pacjenci otrzymają wyłącznie materiały drukowane dotyczące problematycznych zachowań związanych z demencją i nie będą mieli kontaktu ze strony zespołu badawczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu obciążenia opiekuna w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 9
Wywiad z Zaritem Burdenem
Tydzień 9
Zmiana poziomu obciążenia opiekuna w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 18
Wywiad z Zaritem Burdenem
Tydzień 18

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej objawów depresyjnych u opiekunów
Ramy czasowe: Tydzień 9
Inwentarz depresji Becka
Tydzień 9
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej objawów depresyjnych u opiekunów
Ramy czasowe: Tydzień 18
Inwentarz depresji Becka
Tydzień 18
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w objawach lękowych opiekunów
Ramy czasowe: Tydzień 9
Inwentarz lęku Becka
Tydzień 9
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w objawach lękowych opiekunów
Ramy czasowe: Tydzień 18
Inwentarz lęku Becka
Tydzień 18
Zmiana jakości życia opiekunów względem wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Tydzień 9
Kwestionariusz Jakości Życia - WHOQOL
Tydzień 9
Zmiana jakości życia opiekunów względem wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Tydzień 18
Kwestionariusz Jakości Życia - WHOQOL
Tydzień 18
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie obecności i nasilenia objawów neuropsychiatrycznych u pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 9
Inwentarz Neuropsychiatryczny - NPI
Tydzień 9
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie obecności i nasilenia objawów neuropsychiatrycznych u pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 18
Inwentarz Neuropsychiatryczny - NPI
Tydzień 18
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie funkcjonalności pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 9
Kwestionariusz czynności funkcjonalnych Pfeffera
Tydzień 9
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie funkcjonalności pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 18
Kwestionariusz czynności funkcjonalnych Pfeffera
Tydzień 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Artur S Schuh, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj