- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03260608
Efetividade de um protocolo de psicoeducação e apoio por telefone no auxílio aos cuidadores de pacientes com demência.
Avaliação Clínica Randomizada para Avaliar a Efetividade de um Protocolo de Psicoeducação e Apoio por Telefone, no Auxílio de Cuidadores de Pacientes Demenciados em Acompanhamento Ambulatorial Especializado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As demências são síndromes neurodegenerativas típicas da população idosa e causam alto grau de incapacidade e dependência do paciente em relação ao cuidado de outras pessoas. Os cuidadores de pacientes com demência, principalmente aqueles pertencentes à mesma família, sofrem alto grau de sobrecarga, sendo frequentemente acometidos por prejuízos na própria saúde. Estudos anteriores demonstraram que as intervenções telefônicas para atendimento e orientação desses indivíduos têm impacto positivo na qualidade de vida deles e dos familiares sob seus cuidados. Medidas como essa também podem otimizar serviços especializados e facilitar a busca por ajuda médica quando necessário.
Desta forma, o presente estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um protocolo de psicoeducação e apoio, realizado por telefone, para auxiliar cuidadores de pacientes com demência em acompanhamento ambulatorial especializado.
Os pacientes serão divididos em dois grupos. Os participantes do grupo de intervenção, para além dos habituais cuidados de saúde primários, receberão contactos telefónicos semanais durante um período de oito semanas, previamente agendados com orientações psicoeducativas e apoio na gestão dos seus familiares e com demência. O grupo controle receberá o acompanhamento habitual na atenção primária à saúde. Ambos os grupos receberão materiais impressos sobre comportamento problemático.
Considerando a prevalência e o impacto das síndromes demenciais, faz-se necessário a realização de estudos que visem reduzir a sobrecarga e promover a informação e cuidado dos cuidadores de pacientes com demência, proporcionando também uma melhoria na qualidade do atendimento. O presente projeto traz como contribuição científica uma abordagem inovadora para a realidade do nosso país, com grande potencial para se tornar uma medida alternativa, custo-efetiva e de fácil acesso para o atendimento de pessoas com demência e seus familiares e cuidadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Porto Alegre, Brasil, 90035903
- Recrutamento
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Contato:
- Andressa H Pereira, CP
- Número de telefone: 5551997957558
- E-mail: andressahpereira@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cuidadores domésticos
- sexo feminino e da mesma família do paciente
- demência de qualquer etiologia e gravidade
- cuidadores devem ser responsáveis pelo paciente por pelo menos 40 horas por semana e por um período mínimo de 6 meses
- deve ter pelo menos 4 anos de estudo formal
Critério de exclusão:
- cuidadores com limitações físicas que impeçam a aplicação de instrumentos de pesquisa
- pacientes com comprometimento funcional significativo relacionado a outras doenças
- planos do cuidador para colocar o paciente em um lar de longo prazo nos próximos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Teleapoio: oito telefonemas semanais de psicoeducação e apoio na doença de seus familiares.
Os pacientes também receberão materiais impressos sobre comportamentos problemáticos sobre demência.
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Na intervenção serão realizados oito telefonemas semanais de psicoeducação e apoio sobre a doença dos familiares abordando diferentes temas.
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção ativa.
Os pacientes receberão apenas materiais impressos sobre comportamentos problemáticos sobre demência e nenhum contato da equipe de pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no nível de sobrecarga do cuidador
Prazo: Semana 9
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Entrevista Zarit Burden
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Semana 9
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Mudança da linha de base no nível de sobrecarga do cuidador
Prazo: Semana 18
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Entrevista Zarit Burden
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Semana 18
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nos sintomas depressivos dos cuidadores
Prazo: Semana 9
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Inventário de Depressão de Beck
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Semana 9
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Mudança da linha de base nos sintomas depressivos dos cuidadores
Prazo: Semana 18
|
Inventário de Depressão de Beck
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Semana 18
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade dos cuidadores
Prazo: Semana 9
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Inventário de Ansiedade de Beck
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Semana 9
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade dos cuidadores
Prazo: Semana 18
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Inventário de Ansiedade de Beck
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Semana 18
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Mudança da linha de base na qualidade de vida dos cuidadores
Prazo: Semana 9
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Questionário de Qualidade de Vida - WHOQOL
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Semana 9
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Mudança da linha de base na qualidade de vida dos cuidadores
Prazo: Semana 18
|
Questionário de Qualidade de Vida - WHOQOL
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Semana 18
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Mudança da linha de base na presença e gravidade dos sintomas neuropsiquiátricos no paciente
Prazo: Semana 9
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Inventário Neuropsiquiátrico - NPI
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Semana 9
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Mudança da linha de base na presença e gravidade dos sintomas neuropsiquiátricos no paciente
Prazo: Semana 18
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Inventário Neuropsiquiátrico - NPI
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Semana 18
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Mudança da linha de base na funcionalidade do paciente
Prazo: Semana 9
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Questionário de Atividades Funcionais Pfeffer
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Semana 9
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Mudança da linha de base na funcionalidade do paciente
Prazo: Semana 18
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Questionário de Atividades Funcionais Pfeffer
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Semana 18
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Artur S Schuh, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-0326
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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