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Efetividade de um protocolo de psicoeducação e apoio por telefone no auxílio aos cuidadores de pacientes com demência.

10 de janeiro de 2020 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Avaliação Clínica Randomizada para Avaliar a Efetividade de um Protocolo de Psicoeducação e Apoio por Telefone, no Auxílio de Cuidadores de Pacientes Demenciados em Acompanhamento Ambulatorial Especializado

As demências são síndromes neurodegenerativas típicas da população idosa e que causam alto grau de incapacidade e dependência do doente para cuidados. Os cuidadores de pacientes com demência, principalmente os pertencentes à mesma família, sofrem com sobrecarga elevada e muitas vezes são acometidos por prejuízos na própria saúde. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um suporte psicoeducativo e protocolar, realizado por telefone, no auxílio a cuidadores de pacientes com demência em tratamento ambulatorial especializado. Serão selecionados pacientes em atendimento ambulatorial especializado. O resultado primário é a mudança na escala de Zarit.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As demências são síndromes neurodegenerativas típicas da população idosa e causam alto grau de incapacidade e dependência do paciente em relação ao cuidado de outras pessoas. Os cuidadores de pacientes com demência, principalmente aqueles pertencentes à mesma família, sofrem alto grau de sobrecarga, sendo frequentemente acometidos por prejuízos na própria saúde. Estudos anteriores demonstraram que as intervenções telefônicas para atendimento e orientação desses indivíduos têm impacto positivo na qualidade de vida deles e dos familiares sob seus cuidados. Medidas como essa também podem otimizar serviços especializados e facilitar a busca por ajuda médica quando necessário.

Desta forma, o presente estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um protocolo de psicoeducação e apoio, realizado por telefone, para auxiliar cuidadores de pacientes com demência em acompanhamento ambulatorial especializado.

Os pacientes serão divididos em dois grupos. Os participantes do grupo de intervenção, para além dos habituais cuidados de saúde primários, receberão contactos telefónicos semanais durante um período de oito semanas, previamente agendados com orientações psicoeducativas e apoio na gestão dos seus familiares e com demência. O grupo controle receberá o acompanhamento habitual na atenção primária à saúde. Ambos os grupos receberão materiais impressos sobre comportamento problemático.

Considerando a prevalência e o impacto das síndromes demenciais, faz-se necessário a realização de estudos que visem reduzir a sobrecarga e promover a informação e cuidado dos cuidadores de pacientes com demência, proporcionando também uma melhoria na qualidade do atendimento. O presente projeto traz como contribuição científica uma abordagem inovadora para a realidade do nosso país, com grande potencial para se tornar uma medida alternativa, custo-efetiva e de fácil acesso para o atendimento de pessoas com demência e seus familiares e cuidadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

148

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Porto Alegre, Brasil, 90035903
        • Recrutamento
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • cuidadores domésticos
  • sexo feminino e da mesma família do paciente
  • demência de qualquer etiologia e gravidade
  • cuidadores devem ser responsáveis ​​pelo paciente por pelo menos 40 horas por semana e por um período mínimo de 6 meses
  • deve ter pelo menos 4 anos de estudo formal

Critério de exclusão:

  • cuidadores com limitações físicas que impeçam a aplicação de instrumentos de pesquisa
  • pacientes com comprometimento funcional significativo relacionado a outras doenças
  • planos do cuidador para colocar o paciente em um lar de longo prazo nos próximos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Teleapoio: oito telefonemas semanais de psicoeducação e apoio na doença de seus familiares. Os pacientes também receberão materiais impressos sobre comportamentos problemáticos sobre demência.
Na intervenção serão realizados oito telefonemas semanais de psicoeducação e apoio sobre a doença dos familiares abordando diferentes temas.
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção ativa. Os pacientes receberão apenas materiais impressos sobre comportamentos problemáticos sobre demência e nenhum contato da equipe de pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no nível de sobrecarga do cuidador
Prazo: Semana 9
Entrevista Zarit Burden
Semana 9
Mudança da linha de base no nível de sobrecarga do cuidador
Prazo: Semana 18
Entrevista Zarit Burden
Semana 18

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nos sintomas depressivos dos cuidadores
Prazo: Semana 9
Inventário de Depressão de Beck
Semana 9
Mudança da linha de base nos sintomas depressivos dos cuidadores
Prazo: Semana 18
Inventário de Depressão de Beck
Semana 18
Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade dos cuidadores
Prazo: Semana 9
Inventário de Ansiedade de Beck
Semana 9
Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade dos cuidadores
Prazo: Semana 18
Inventário de Ansiedade de Beck
Semana 18
Mudança da linha de base na qualidade de vida dos cuidadores
Prazo: Semana 9
Questionário de Qualidade de Vida - WHOQOL
Semana 9
Mudança da linha de base na qualidade de vida dos cuidadores
Prazo: Semana 18
Questionário de Qualidade de Vida - WHOQOL
Semana 18
Mudança da linha de base na presença e gravidade dos sintomas neuropsiquiátricos no paciente
Prazo: Semana 9
Inventário Neuropsiquiátrico - NPI
Semana 9
Mudança da linha de base na presença e gravidade dos sintomas neuropsiquiátricos no paciente
Prazo: Semana 18
Inventário Neuropsiquiátrico - NPI
Semana 18
Mudança da linha de base na funcionalidade do paciente
Prazo: Semana 9
Questionário de Atividades Funcionais Pfeffer
Semana 9
Mudança da linha de base na funcionalidade do paciente
Prazo: Semana 18
Questionário de Atividades Funcionais Pfeffer
Semana 18

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Artur S Schuh, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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