- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03260608
Wirksamkeit eines Psychoedukations- und Unterstützungsprotokolls per Telefon zur Unterstützung von Betreuern von Patienten mit Demenz.
Randomisierte klinische Bewertung zur Bewertung der Wirksamkeit eines Psychoedukations- und Unterstützungsprotokolls per Telefon zur Unterstützung von Betreuern von Patienten mit Demenz in spezialisierter ambulanter Begleitung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Demenzerkrankungen sind neurodegenerative Syndrome, die typisch für die ältere Bevölkerung sind und ein hohes Maß an Unfähigkeit und Abhängigkeit des Patienten in Bezug auf die Pflege anderer verursachen. Betreuer von Patienten mit Demenz, insbesondere Angehörige derselben Familie, leiden unter einer hohen Überlastung und sind häufig von Beeinträchtigungen ihrer eigenen Gesundheit betroffen. Frühere Studien haben gezeigt, dass telefonische Interventionen zur Unterstützung und Beratung dieser Personen einen positiven Einfluss auf ihre eigene Lebensqualität sowie auf die von ihnen betreuten Familienmitglieder haben. Durch solche Maßnahmen können auch spezialisierte Dienste optimiert und die Suche nach medizinischer Hilfe im Bedarfsfall erleichtert werden.
Auf diese Weise zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Wirksamkeit eines telefonisch durchgeführten Psychoedukations- und Unterstützungsprotokolls zu bewerten, um Pflegekräfte von Patienten mit Demenz bei der spezialisierten ambulanten Nachsorge zu unterstützen.
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten zusätzlich zur üblichen primären Gesundheitsversorgung über einen Zeitraum von acht Wochen wöchentliche, vorab vereinbarte Telefonkontakte mit psychoedukativen Leitlinien und Unterstützung bei der Betreuung ihrer Angehörigen und bei Demenz. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Nachsorge in der primären Gesundheitsversorgung. Beide Gruppen erhalten ausführliche Materialien zu problematischem Verhalten.
Angesichts der Prävalenz und der Auswirkungen von Demenzsyndromen ist es notwendig, Studien durchzuführen, die darauf abzielen, die Belastung zu verringern und die Information und Betreuung der Pflegekräfte von Patienten mit Demenz zu fördern und gleichzeitig eine Verbesserung der Versorgungsqualität zu erreichen. Das vorliegende Projekt bringt als wissenschaftlichen Beitrag einen innovativen Ansatz zur Realität unseres Landes mit großem Potenzial, eine alternative, kostengünstige und leicht zugängliche Maßnahme zur Unterstützung von Menschen mit Demenz und ihren Angehörigen und Betreuern zu werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Artur S Schuh, PhD
- Telefonnummer: 33598520
- E-Mail: schuh.afs@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andressa H Hermes-Pereira, CP
- Telefonnummer: 33598520
- E-Mail: andressahpereira@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035903
- Rekrutierung
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Andressa H Pereira, CP
- Telefonnummer: 5551997957558
- E-Mail: andressahpereira@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- häusliche Pflegekräfte
- weiblich und aus derselben Familie wie der Patient
- Demenz jeglicher Ätiologie und Schwere
- Pflegekräfte sollten für mindestens 40 Stunden pro Woche und für einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten für den Patienten verantwortlich sein
- muss über mindestens 4 Jahre formelles Studium verfügen
Ausschlusskriterien:
- Pflegekräfte mit körperlichen Einschränkungen, die den Einsatz von Forschungsinstrumenten verhindern
- Patienten mit erheblicher Funktionsbeeinträchtigung im Zusammenhang mit anderen Krankheiten
- Pläne der Pflegekraft, den Patienten in den nächsten 6 Monaten in einem Langzeitheim unterzubringen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Telesupport: acht wöchentliche Telefongespräche zur Psychoedukation und Unterstützung bei der Erkrankung ihrer Angehörigen.
Patienten erhalten außerdem gedruckte Materialien zu problematischem Verhalten im Zusammenhang mit Demenz.
|
Im Rahmen der Intervention werden acht wöchentliche Telefongespräche zur Psychoedukation und Unterstützung bei der Erkrankung der Angehörigen zu unterschiedlichen Themen durchgeführt.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein aktives Eingreifen.
Patienten erhalten nur gedruckte Materialien zu problematischem Verhalten im Zusammenhang mit Demenz und keinen Kontakt durch das Forschungsteam.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Belastungsgrades der Pflegekraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 9
|
Zarit Burden-Interview
|
Woche 9
|
Änderung des Belastungsgrades der Pflegekraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 18
|
Zarit Burden-Interview
|
Woche 18
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der depressiven Symptome der Pflegekräfte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 9
|
Beck-Depressionsinventar
|
Woche 9
|
Veränderung der depressiven Symptome der Pflegekräfte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 18
|
Beck-Depressionsinventar
|
Woche 18
|
Veränderung der Angstsymptome der Pflegekräfte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 9
|
Beck-Angst-Inventar
|
Woche 9
|
Veränderung der Angstsymptome der Pflegekräfte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 18
|
Beck-Angst-Inventar
|
Woche 18
|
Veränderung der Lebensqualität der Pflegekräfte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 9
|
Fragebogen zur Lebensqualität – WHOQOL
|
Woche 9
|
Veränderung der Lebensqualität der Pflegekräfte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 18
|
Fragebogen zur Lebensqualität – WHOQOL
|
Woche 18
|
Veränderung des Vorliegens und der Schwere neuropsychiatrischer Symptome beim Patienten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 9
|
Neuropsychiatrisches Inventar – NPI
|
Woche 9
|
Veränderung des Vorliegens und der Schwere neuropsychiatrischer Symptome beim Patienten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 18
|
Neuropsychiatrisches Inventar – NPI
|
Woche 18
|
Änderung der Patientenfunktionalität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 9
|
Pfeffer-Fragebogen zu funktionellen Aktivitäten
|
Woche 9
|
Änderung der Patientenfunktionalität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 18
|
Pfeffer-Fragebogen zu funktionellen Aktivitäten
|
Woche 18
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Artur S Schuh, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-0326
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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