Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita protokolu psychoedukace a telefonické podpory při pomoci pečovatelům o pacienty s demencí.

10. ledna 2020 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Randomizované klinické hodnocení k vyhodnocení účinnosti protokolu psychoedukace a podpory po telefonu, na pomoc pečovatelům o pacienty s demencí ve specializovaném ambulantním doprovodu

Demence jsou neurodegenerativní syndromy typické pro starší populaci a způsobují vysoký stupeň invalidity a nemocné závislosti na péči druhých. Pečovatelé o pacienty s demencí, zejména ti, kteří patří do stejné rodiny, trpí vysokými režijními náklady a jsou často postiženi ztrátami vlastního zdraví. Cílem této studie je zhodnotit účinnost psychoedukace a protokolární podpory, prováděné telefonicky, na pomoc pečovatelům pacientů s demencí ve specializované ambulantní léčbě. Budou to vybraní pacienti v ambulantní specializované péči. Primárním výsledkem je změna zaritské stupnice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Demence jsou neurodegenerativní syndromy typické pro starší populaci a způsobují vysoký stupeň neschopnosti a závislosti pacienta ve vztahu k péči druhých. Pečovatelé o pacienty s demencí, zejména ti ze stejné rodiny, trpí vysokým stupněm přetížení a často jsou postiženi zhoršením vlastního zdraví. Předchozí studie ukázaly, že telefonické intervence za účelem pomoci a vedení těchto jedinců mají pozitivní dopad na jejich vlastní kvalitu života i na rodinné příslušníky v jejich péči. Opatření, jako je toto, mohou také optimalizovat specializované služby a usnadnit vyhledávání lékařské pomoci v případě potřeby.

Tímto způsobem si tato studie klade za cíl vyhodnotit účinnost protokolu psychoedukace a podpory, prováděného telefonicky, na pomoc pečovatelům o pacienty s demencí ve specializovaném ambulantním sledování.

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin. Účastníci intervenční skupiny budou kromě běžné primární zdravotní péče dostávat týdenní telefonické kontakty po dobu osmi týdnů, předem naplánované s psychoedukačními směrnicemi a podporou při zvládání jejich příbuzných a s demencí. Kontrolní skupině se dostane obvyklého sledování na primární zdravotní péči. Obě skupiny obdrží tištěné materiály o problémovém chování.

Vzhledem k prevalenci a dopadu syndromů demence je nutné provádět studie, které jsou zaměřeny na snižování zátěže a podporu informovanosti a péče pečovatelů o pacienty s demencí a zároveň zajišťující zlepšení kvality péče. Předkládaný projekt přináší jako vědecký příspěvek inovativní přístup k realitě naší země s velkým potenciálem stát se alternativním, nákladově efektivním a snadno dostupným opatřením pomoci lidem s demencí a jejich příbuzným a pečovatelům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Porto Alegre, Brazílie, 90035903
        • Nábor
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • domácí pečovatelky
  • žena a ze stejné rodiny jako pacient
  • demence jakékoli etiologie a závažnosti
  • pečovatelé by měli být odpovědní za pacienta alespoň 40 hodin týdně a po dobu minimálně 6 měsíců
  • musí mít alespoň 4 roky formálního studia

Kritéria vyloučení:

  • pečovatelé s fyzickými omezeními, která brání aplikaci výzkumných nástrojů
  • pacientů s významnou funkční poruchou související s jinými nemocemi
  • pečovatel plánuje umístit pacienta do domova pro dlouhodobě nemocné v příštích 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Telesupport: osm týdenních telefonátů o psychoedukaci a podpoře ohledně nemoci jejich příbuzných. Pacienti také obdrží tištěné materiály o problematickém chování v souvislosti s demencí.
V rámci intervence bude probíhat osm týdenních telefonátů o psychoedukaci a podpoře v oblasti nemoci příbuzných s různými tématy.
Žádný zásah: Řízení
Žádný aktivní zásah. Pacienti obdrží pouze tištěné materiály o problematickém chování ohledně demence a žádný kontakt výzkumného týmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně zátěže pečovatele od výchozí hodnoty
Časové okno: 9. týden
Rozhovor se Zaritem Burdenem
9. týden
Změna úrovně zátěže pečovatele od výchozí hodnoty
Časové okno: 18. týden
Rozhovor se Zaritem Burdenem
18. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna depresivních symptomů pečovatelů od výchozí hodnoty
Časové okno: 9. týden
Beckův inventář deprese
9. týden
Změna depresivních symptomů pečovatelů od výchozí hodnoty
Časové okno: 18. týden
Beckův inventář deprese
18. týden
Změna symptomů úzkosti pečovatelů od výchozí hodnoty
Časové okno: 9. týden
Beckův inventář úzkosti
9. týden
Změna symptomů úzkosti pečovatelů od výchozí hodnoty
Časové okno: 18. týden
Beckův inventář úzkosti
18. týden
Změna od výchozího stavu v kvalitě života pečovatelů
Časové okno: 9. týden
Dotazník kvality života - WHOQOL
9. týden
Změna od výchozího stavu v kvalitě života pečovatelů
Časové okno: 18. týden
Dotazník kvality života - WHOQOL
18. týden
Změna od výchozí hodnoty v přítomnosti a závažnosti neurosypsychiatrických symptomů u pacienta
Časové okno: 9. týden
Neuropsychiatrický inventář - NPI
9. týden
Změna od výchozí hodnoty v přítomnosti a závažnosti neurosypsychiatrických symptomů u pacienta
Časové okno: 18. týden
Neuropsychiatrický inventář - NPI
18. týden
Změna oproti výchozímu stavu ve funkčnosti pacienta
Časové okno: 9. týden
Pfefferův dotazník funkčních činností
9. týden
Změna oproti výchozímu stavu ve funkčnosti pacienta
Časové okno: 18. týden
Pfefferův dotazník funkčních činností
18. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Artur S Schuh, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

15. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

20. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telepodpora

Předplatit