Эффективность протокола психообразования и поддержки по телефону в помощь лицам, осуществляющим уход за пациентами с деменцией.
Рандомизированная клиническая оценка эффективности протокола психообразования и поддержки по телефону в помощь лицам, осуществляющим уход за пациентами с деменцией в специализированном амбулаторном сопровождении
Обзор исследования
Подробное описание
Деменции являются нейродегенеративными синдромами, типичными для пожилого населения и обуславливают высокую степень недееспособности и зависимости больного по отношению к заботе окружающих. Лица, осуществляющие уход за пациентами с деменцией, особенно те, кто принадлежит к одной семье, страдают от высокой степени перегрузки и часто страдают от нарушений собственного здоровья. Предыдущие исследования показали, что телефонные вмешательства для помощи и руководства этим людям оказывают положительное влияние на качество их собственной жизни, а также на членов семьи, находящихся под их опекой. Подобные меры также могут оптимизировать специализированные услуги и облегчить поиск медицинской помощи в случае необходимости.
Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку эффективности протокола психообразования и поддержки, проводимого по телефону, для оказания помощи лицам, осуществляющим уход за пациентами с деменцией, находящимися под специализированным амбулаторным наблюдением.
Пациенты будут разделены на две группы. Участники группы вмешательства, в дополнение к обычной первичной медико-санитарной помощи, будут получать еженедельные телефонные контакты в течение восьми недель, предварительно запланированные с психообразовательными рекомендациями и поддержкой в лечении их родственников и с деменцией. Контрольная группа получит обычное последующее наблюдение в первичной медико-санитарной помощи. Обе группы получат ценные материалы о проблемном поведении.
Принимая во внимание распространенность и влияние синдромов деменции, необходимо провести исследования, направленные на снижение бремени и продвижение информации и заботы лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией, а также обеспечение улучшения качества помощи. Настоящий проект представляет собой научный вклад в инновационный подход к реалиям нашей страны с большим потенциалом стать альтернативной, экономически эффективной и легкодоступной мерой помощи людям с деменцией, их родственникам и опекунам.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Porto Alegre, Бразилия, 90035903
- Рекрутинг
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Контакт:
- Andressa H Pereira, CP
- Номер телефона: 5551997957558
- Электронная почта: andressahpereira@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- сиделки на дому
- женщина и из той же семьи, что и пациент
- деменция любой этиологии и степени тяжести
- лица, осуществляющие уход, должны нести ответственность за пациента не менее 40 часов в неделю и не менее 6 месяцев.
- должен иметь не менее 4 лет формального обучения
Критерий исключения:
- лица, осуществляющие уход, с физическими ограничениями, препятствующими применению исследовательских инструментов
- пациенты со значительными функциональными нарушениями, связанными с другими заболеваниями
- планы лица, осуществляющего уход, поместить пациента в дом для длительного проживания в течение следующих 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Телеподдержка: восемь еженедельных телефонных звонков психологического просвещения и поддержки по поводу болезни их близких.
Пациенты также получат печатные материалы о проблемном поведении, связанном с деменцией.
|
В ходе интервенции будет проводиться восемь еженедельных телефонных звонков психологического просвещения и поддержки по поводу болезни родственников на разные темы.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Без активного вмешательства.
Пациенты будут получать только печатные материалы о проблемном поведении, связанном с деменцией, и исследовательская группа не будет связываться с ними.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня нагрузки лица, осуществляющего уход, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 9
|
Зарит Берден Интервью
|
Неделя 9
|
|
Изменение уровня нагрузки лица, осуществляющего уход, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 18
|
Зарит Берден Интервью
|
Неделя 18
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов депрессии у лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Неделя 9
|
Инвентаризация депрессии Бека
|
Неделя 9
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов депрессии у лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Неделя 18
|
Инвентаризация депрессии Бека
|
Неделя 18
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Неделя 9
|
Инвентарь беспокойства Бека
|
Неделя 9
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Неделя 18
|
Инвентарь беспокойства Бека
|
Неделя 18
|
|
Изменение качества жизни лиц, осуществляющих уход, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 9
|
Опросник качества жизни — WHOQOL
|
Неделя 9
|
|
Изменение качества жизни лиц, осуществляющих уход, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 18
|
Опросник качества жизни — WHOQOL
|
Неделя 18
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем наличия и тяжести психоневрологических симптомов у пациента
Временное ограничение: Неделя 9
|
Нейропсихиатрическая инвентаризация - НПИ
|
Неделя 9
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем наличия и тяжести психоневрологических симптомов у пациента
Временное ограничение: Неделя 18
|
Нейропсихиатрическая инвентаризация - НПИ
|
Неделя 18
|
|
Изменение функциональности пациента по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 9
|
Опросник функциональной деятельности Пфеффера
|
Неделя 9
|
|
Изменение функциональности пациента по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 18
|
Опросник функциональной деятельности Пфеффера
|
Неделя 18
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Artur S Schuh, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-0326
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .