Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een telefonisch psycho-educatie- en ondersteuningsprotocol ten behoeve van zorgverleners van patiënten met dementie.

10 januari 2020 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Gerandomiseerde klinische beoordeling om de effectiviteit van een telefonisch psycho-educatie- en ondersteuningsprotocol te evalueren, ten behoeve van zorgverleners van patiënten met dementie in gespecialiseerde ambulante begeleiding

Dementieën zijn neurodegeneratieve syndromen die typerend zijn voor de oudere bevolking en die een hoge mate van invaliditeit en zieke afhankelijkheid van anderen veroorzaken voor zorg. Mantelzorgers van patiënten met dementie, vooral degenen die tot dezelfde familie behoren, lijden onder hoge overheadkosten en worden vaak getroffen door verliezen in hun eigen gezondheid. Het doel van deze studie is het evalueren van de doeltreffendheid van een telefonische psycho-educatie en protocollering ter ondersteuning van mantelzorgers met dementie in een gespecialiseerde poliklinische behandeling. Het gaat om geselecteerde patiënten in ambulante gespecialiseerde zorg. Het primaire resultaat is de verandering in de Zarit-schaal.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dementieën zijn neurodegeneratieve syndromen die kenmerkend zijn voor de oudere bevolking en die een hoge mate van arbeidsongeschiktheid en afhankelijkheid van de patiënt met betrekking tot de zorg van anderen veroorzaken. Mantelzorgers van patiënten met dementie, vooral degenen die tot dezelfde familie behoren, kampen met een hoge mate van overbelasting en hebben vaak last van beperkingen in hun eigen gezondheid. Eerdere studies hebben aangetoond dat telefonische interventies voor de hulp en begeleiding van deze personen een positieve impact hebben op hun eigen levenskwaliteit en op de gezinsleden onder hun hoede. Dergelijke maatregelen kunnen ook de gespecialiseerde dienstverlening optimaliseren en het zoeken naar medische hulp vergemakkelijken wanneer dat nodig is.

Op deze manier heeft de huidige studie tot doel de doeltreffendheid te evalueren van een psycho-educatie en ondersteuningsprotocol, uitgevoerd via de telefoon, om zorgverleners van patiënten met dementie te helpen onder gespecialiseerde poliklinische follow-up.

De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen, naast de gebruikelijke eerstelijnszorg, gedurende een periode van acht weken wekelijks telefonische contacten, vooraf ingepland met psycho-educatieve richtlijnen en ondersteuning bij de omgang met hun naasten en met dementie. De controlegroep krijgt de gebruikelijke follow-up in de eerstelijnsgezondheidszorg. Beide groepen zullen een geprikkeld materiaal ontvangen over problematisch gedrag.

Gezien de prevalentie en impact van dementiesyndromen, is het noodzakelijk om studies uit te voeren die gericht zijn op het verminderen van de last en het bevorderen van de informatie en zorg van de zorgverleners van patiënten met dementie, waarbij ook de kwaliteit van de zorg wordt verbeterd. Het huidige project levert als wetenschappelijke bijdrage een innovatieve benadering van de realiteit van ons land, met een groot potentieel om een ​​alternatieve, kosteneffectieve en gemakkelijk toegankelijke maatregel te worden voor de hulp aan mensen met dementie en hun familieleden en zorgverleners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Porto Alegre, Brazilië, 90035903
        • Werving
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • thuiszorgers
  • vrouw en van dezelfde familie als de patiënt
  • dementie van elke etiologie en ernst
  • zorgverleners dienen minimaal 40 uur per week en minimaal 6 maanden verantwoordelijk te zijn voor de patiënt
  • moet ten minste 4 jaar formele studie hebben

Uitsluitingscriteria:

  • zorgverleners met lichamelijke beperkingen die de toepassing van onderzoeksinstrumenten in de weg staan
  • patiënten met significante functionele beperkingen gerelateerd aan andere ziekten
  • plannen van de verzorger om de patiënt in de komende 6 maanden in een langdurig tehuis te plaatsen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Telesupport: acht wekelijkse telefonische psycho-educatie en ondersteuning bij de ziekte van hun familieleden. Patiënten zullen ook gedrukt materiaal ontvangen over problematisch gedrag rond dementie.
In de interventie zullen acht wekelijkse telefonische psycho-educatieve en ondersteuningsgesprekken worden gevoerd over de ziekte van de naasten waarbij verschillende thema's worden benaderd.
Geen tussenkomst: Controle
Geen actieve tussenkomst. Patiënten ontvangen alleen gedrukt materiaal over problematisch gedrag over dementie en geen contact met het onderzoeksteam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de mate van belasting van de verzorger
Tijdsspanne: Week 9
Zarit Burden-interview
Week 9
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de mate van belasting van de verzorger
Tijdsspanne: Week 18
Zarit Burden-interview
Week 18

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de depressieve symptomen van de zorgverleners
Tijdsspanne: Week 9
Beck depressie-inventaris
Week 9
Verandering ten opzichte van baseline in de depressieve symptomen van de zorgverleners
Tijdsspanne: Week 18
Beck depressie-inventaris
Week 18
Verandering ten opzichte van baseline in de angstsymptomen van de zorgverleners
Tijdsspanne: Week 9
Beck Angst Inventarisatie
Week 9
Verandering ten opzichte van baseline in de angstsymptomen van de zorgverleners
Tijdsspanne: Week 18
Beck Angst Inventarisatie
Week 18
Verandering ten opzichte van baseline in de kwaliteit van leven van de zorgverleners
Tijdsspanne: Week 9
Vragenlijst over kwaliteit van leven - WHOQOL
Week 9
Verandering ten opzichte van baseline in de kwaliteit van leven van de zorgverleners
Tijdsspanne: Week 18
Vragenlijst over kwaliteit van leven - WHOQOL
Week 18
Verandering ten opzichte van baseline in de aanwezigheid en ernst van neurosypsychiatrische symptomen bij de patiënt
Tijdsspanne: Week 9
Neuropsychiatrische inventaris - NPI
Week 9
Verandering ten opzichte van baseline in de aanwezigheid en ernst van neurosypsychiatrische symptomen bij de patiënt
Tijdsspanne: Week 18
Neuropsychiatrische inventaris - NPI
Week 18
Verandering ten opzichte van baseline in de patiëntfunctionaliteit
Tijdsspanne: Week 9
Pfeffer Functionele Activiteiten Vragenlijst
Week 9
Verandering ten opzichte van baseline in de patiëntfunctionaliteit
Tijdsspanne: Week 18
Pfeffer Functionele Activiteiten Vragenlijst
Week 18

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Artur S Schuh, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

20 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Abonneren