- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03260608
치매 환자 간병인을 돕기 위한 전화 심리 교육 및 지원 프로토콜의 효과.
전문 보행 동반에서 치매 환자 간병인을 돕기 위해 전화로 심리 교육 및 지원 프로토콜의 효과를 평가하기 위한 무작위 임상 평가
연구 개요
상세 설명
치매는 노인 인구의 전형적인 신경퇴행성 증후군이며 다른 사람의 보살핌과 관련하여 환자의 높은 수준의 무능력과 의존성을 유발합니다. 치매 환자의 간병인, 특히 같은 가족에 속한 환자의 간병인은 높은 수준의 과부하에 시달리고 있으며 종종 자신의 건강 장애로 인해 영향을 받습니다. 이전 연구에서는 이러한 개인의 도움과 지도를 위한 전화 개입이 자신의 삶의 질뿐만 아니라 자신이 돌보고 있는 가족 구성원에게도 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 이와 같은 조치는 또한 전문 서비스를 최적화하고 필요할 때 의료 지원 검색을 용이하게 할 수 있습니다.
이러한 방식으로, 본 연구는 전화로 수행되는 심리 교육 및 지원 프로토콜의 효능을 평가하여 전문 외래 추적 관찰 중인 치매 환자의 간병인을 지원하는 것을 목표로 합니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 중재 그룹의 참가자는 일반적인 1차 의료 서비스 외에도 8주 동안 매주 전화 연락을 받게 되며, 이전에는 심리 교육 지침과 친척 및 치매 관리 지원이 예정되어 있습니다. 대조군은 1차 의료 기관에서 일반적인 후속 조치를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 문제 행동에 대한 자료를 받을 것입니다.
치매 증후군의 유병률과 영향을 고려할 때 치매 환자 간병인의 부담을 줄이고 정보와 돌봄을 촉진하고 돌봄의 질을 향상시키기 위한 연구가 필요하다. 현재 프로젝트는 치매 환자와 그 친척 및 간병인을 돕기 위한 대안적이고 비용 효율적이며 쉽게 접근할 수 있는 조치가 될 수 있는 큰 잠재력을 가진 우리나라의 현실에 대한 과학적 기여를 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Porto Alegre, 브라질, 90035903
- 모병
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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연락하다:
- Andressa H Pereira, CP
- 전화번호: 5551997957558
- 이메일: andressahpereira@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가정 간병인
- 환자와 같은 가족의 여성
- 모든 병인 및 중증도의 치매
- 간병인은 주당 최소 40시간 및 최소 6개월 동안 환자를 책임져야 합니다.
- 최소 4년의 정규 학습이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 도구의 적용을 방해하는 신체 제한이 있는 간병인
- 다른 질환과 관련된 중대한 기능 장애가 있는 환자
- 간병인이 향후 6개월 내에 환자를 장기 집에 배치할 계획입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
원격 지원: 심리 교육 및 친척의 질병에 대한 지원을 위한 매주 8번의 전화 통화.
환자들은 또한 치매에 관한 문제 행동에 대한 인쇄물을 받게 됩니다.
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개입에서는 심리 교육 및 다양한 주제에 접근하는 친척의 질병에 대한 지원에 대한 8주간의 전화 통화가 수행됩니다.
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간섭 없음: 제어
적극적인 개입이 없습니다.
환자들은 치매에 대한 문제 행동에 대한 인쇄물만 제공받을 뿐 연구팀의 연락은 받지 않는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 부담 수준의 기준선 대비 변화
기간: 9주차
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자리트 버든 인터뷰
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9주차
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간병인 부담 수준의 기준선 대비 변화
기간: 18주차
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자리트 버든 인터뷰
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18주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 우울 증상의 기준선 대비 변화
기간: 9주차
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벡 우울증 인벤토리
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9주차
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간병인의 우울 증상의 기준선 대비 변화
기간: 18주차
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벡 우울증 인벤토리
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18주차
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간병인의 불안 증상의 기준선 대비 변화
기간: 9주차
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Beck 불안 인벤토리
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9주차
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간병인의 불안 증상의 기준선 대비 변화
기간: 18주차
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Beck 불안 인벤토리
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18주차
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간병인의 삶의 질 기준선에서 변화
기간: 9주차
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삶의 질 설문지 - WHOQOL
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9주차
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간병인의 삶의 질 기준선에서 변화
기간: 18주차
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삶의 질 설문지 - WHOQOL
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18주차
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환자의 신경 정신병 증상의 존재 및 중증도의 기준선으로부터의 변화
기간: 9주차
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신경 정신과 인벤토리 - NPI
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9주차
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환자의 신경 정신병 증상의 존재 및 중증도의 기준선으로부터의 변화
기간: 18주차
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신경 정신과 인벤토리 - NPI
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18주차
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환자 기능의 기준선에서 변경
기간: 9주차
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Pfeffer 기능 활동 설문지
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9주차
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환자 기능의 기준선에서 변경
기간: 18주차
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Pfeffer 기능 활동 설문지
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18주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Artur S Schuh, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록