Effektiviteten av en psykoedukasjons- og støtteprotokoll på telefon til hjelp for omsorgspersoner for pasienter med demens.
Randomisert klinisk vurdering for å evaluere effektiviteten av en psykoedukasjons- og støtteprotokoll per telefon, til hjelp for omsorgspersoner for pasienter med demens i spesialisert ambulant ledsagelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Demens er nevrodegenerative syndromer som er typiske for den eldre befolkningen og forårsaker en høy grad av inhabilitet og avhengighet hos pasienten i forhold til omsorg for andre. Omsorgspersoner til pasienter med demens, spesielt de som tilhører samme familie, lider av høy grad av overbelastning, og er ofte rammet av svekkelser i egen helse. Tidligere studier har vist at telefonintervensjoner for assistanse og veiledning av disse personene har en positiv innvirkning på deres egen livskvalitet så vel som på familiemedlemmene under deres omsorg. Tiltak som dette kan også optimalisere spesialiserte tjenester og lette søket etter medisinsk hjelp ved behov.
På denne måten har denne studien som mål å evaluere effekten av en psykoedukasjons- og støtteprotokoll, utført per telefon, for å bistå omsorgspersoner til pasienter med demens under spesialisert poliklinisk oppfølging.
Pasientene vil bli delt inn i to grupper. Deltakere i intervensjonsgruppen vil i tillegg til vanlig primærhelsetjeneste få ukentlige telefonkontakter over en periode på åtte uker, tidligere oppsatt med psykoedukative retningslinjer og støtte i håndteringen av sine pårørende og med demens. Kontrollgruppen vil få vanlig oppfølging ved i primærhelsetjenesten. Begge gruppene vil motta et prited materiale om problematisk oppførsel.
Tatt i betraktning utbredelsen og virkningen av demenssyndromer, er det nødvendig å gjennomføre studier som er rettet mot å redusere byrden og fremme informasjonen og omsorgen til pleierne til pasienter med demens, og også gi en forbedring av kvaliteten på omsorgen. Dette prosjektet gir som vitenskapelig bidrag en innovativ tilnærming til virkeligheten i landet vårt, med stort potensial til å bli et alternativt, kostnadseffektivt og lett tilgjengelig tiltak for bistand til personer med demens og deres pårørende og omsorgspersoner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Porto Alegre, Brasil, 90035903
- Rekruttering
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Ta kontakt med:
- Andressa H Pereira, CP
- Telefonnummer: 5551997957558
- E-post: andressahpereira@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hjemmepleiere
- kvinne og av samme familie som pasienten
- demens av enhver etiologi og alvorlighetsgrad
- omsorgspersoner bør være ansvarlige for pasienten i minst 40 timer per uke og i en minimumsperiode på 6 måneder
- må ha minst 4 års formell studie
Ekskluderingskriterier:
- omsorgspersoner med fysiske begrensninger som hindrer bruk av forskningsinstrumenter
- pasienter med betydelig funksjonsnedsettelse relatert til andre sykdommer
- planer fra omsorgspersonen om å plassere pasienten i et langtidshjem i løpet av de neste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Telesupport: åtte ukentlige telefonsamtaler av psykoedukasjon og støtte om sykdom til deres pårørende.
Pasienter vil også motta trykt materiale om problematisk atferd rundt demens.
|
I intervensjonen vil det bli gjennomført åtte ukentlige telefonsamtaler av psykoedukasjon og støtte om sykdommen til de pårørende som nærmer seg ulike temaer.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen aktiv intervensjon.
Pasienter vil kun motta trykt materiale om problematisk atferd rundt demens og ingen kontakt fra forskerteamet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i omsorgspersonens belastningsnivå
Tidsramme: Uke 9
|
Zarit Burden-intervju
|
Uke 9
|
|
Endring fra baseline i omsorgspersonens belastningsnivå
Tidsramme: Uke 18
|
Zarit Burden-intervju
|
Uke 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i omsorgspersonenes depressive symptomer
Tidsramme: Uke 9
|
Beck Depresjon Inventar
|
Uke 9
|
|
Endring fra baseline i omsorgspersonenes depressive symptomer
Tidsramme: Uke 18
|
Beck Depresjon Inventar
|
Uke 18
|
|
Endring fra baseline i omsorgspersonenes angstsymptomer
Tidsramme: Uke 9
|
Beck angstinventar
|
Uke 9
|
|
Endring fra baseline i omsorgspersonenes angstsymptomer
Tidsramme: Uke 18
|
Beck angstinventar
|
Uke 18
|
|
Endring fra baseline i omsorgspersonenes livskvalitet
Tidsramme: Uke 9
|
Spørreskjema for livskvalitet - WHOQOL
|
Uke 9
|
|
Endring fra baseline i omsorgspersonenes livskvalitet
Tidsramme: Uke 18
|
Spørreskjema for livskvalitet - WHOQOL
|
Uke 18
|
|
Endring fra baseline i nærvær og alvorlighetsgrad av nevrosypsykiatriske symptomer hos pasienten
Tidsramme: Uke 9
|
Nevropsykiatrisk inventar - NPI
|
Uke 9
|
|
Endring fra baseline i nærvær og alvorlighetsgrad av nevrosypsykiatriske symptomer hos pasienten
Tidsramme: Uke 18
|
Nevropsykiatrisk inventar - NPI
|
Uke 18
|
|
Endring fra baseline i pasientfunksjonaliteten
Tidsramme: Uke 9
|
Spørreskjema for Pfeffer funksjonelle aktiviteter
|
Uke 9
|
|
Endring fra baseline i pasientfunksjonaliteten
Tidsramme: Uke 18
|
Spørreskjema for Pfeffer funksjonelle aktiviteter
|
Uke 18
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Artur S Schuh, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-0326
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Telesupport
-
KK Women's and Children's HospitalFullførtSvangerskapsdiabetesSingapore