HFpEF 中的 CMR 运动压力测试 (HFpEF-Stress)
2020年11月13日 更新者：Andreas Schuster、University of Göttingen
保留射血分数心力衰竭的心血管磁共振实时运动压力测试
哥廷根大学医院的患者有舒张性心力衰竭的超声心动图迹象和右心导管插入术的指征，将接受额外的 CMR 诊断测试，包括运动压力，以详细评估舒张功能障碍和组织特征，将结果与公认的临床标准相关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Göttingen、德国、37073
- University Hospital Goettingen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 压力下呼吸困难的成年患者，舒张功能不全的超声心动图标准 (E/E'>8) 和右心导管插入术的临床指征
排除标准：
- 心律失常（心动过缓或心动过速）
- 支气管哮喘（过敏性）
- 不依从的病人
- 起搏器、ICD、不支持 MRI 的设备
- 无法在 MRI 中使用测力计
- 血液动力学相关的心脏瓣膜病
- 肺部疾病（肺活量或用力呼气流量<健康对照的80%）
- 心绞痛
- 心肌梗塞后
- 贫血（Hb <12 g/dl）
- 无法控制的高血压（>150 mmHg 收缩压或>100 mmHg 舒张压）
- 年龄<18岁
- 怀孕
- 幽闭恐惧症
- 肾功能不全
- 对基于钆的造影剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：超声心动图左房压升高
|
已建立的临床诊断的附加应力 CMR
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其他：超声心动图左房压无升高
|
已建立的临床诊断的附加应力 CMR
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管磁共振成像
大体时间：约1年
|
心室和心房容积
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约1年
|
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心血管磁共振成像
大体时间：约1年
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心室和心房力学：应变
|
约1年
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心血管磁共振成像
大体时间：约1年
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细胞外体积 (ECV)/间质纤维化的量化
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约1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动肺量计
大体时间：约1年
|
最大摄氧量
|
约1年
|
|
运动肺量计
大体时间：约1年
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呼吸商数
|
约1年
|
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运动肺量计
大体时间：约1年
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功率（瓦特/千克）
|
约1年
|
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右心导管术
大体时间：约1年
|
心内压参考值：肺动脉压和肺毛细血管楔压
|
约1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas Schuster, MD, PhD、University of Göttingen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月16日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月23日
首次发布 (实际的)
2017年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月13日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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