Стресс-тест CMR с физической нагрузкой при HFpEF (HFpEF-Stress)
13 ноября 2020 г. обновлено: Andreas Schuster, University of Göttingen
Сердечно-сосудистый магнитно-резонансный стресс-тест в режиме реального времени при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса
Пациенты Университетской клиники Геттингена с эхокардиографическими признаками диастолической сердечной недостаточности и показаниями к катетеризации правых отделов сердца будут проходить дополнительные диагностические исследования с помощью МРТ, включая физическую нагрузку, для детальной оценки диастолической дисфункции и характеристики тканей, коррелируя результаты с общепризнанными клиническими стандартами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Göttingen, Германия, 37073
- University Hospital Goettingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты с одышкой при стрессе, эхокардиографические критерии диастолической дисфункции (E/E'>8) и клинические показания для катетеризации правых отделов сердца
Критерий исключения:
- аритмия (бради- или тахикардия)
- бронхиальная астма (аллергическая)
- неуступчивый пациент
- кардиостимулятор, ИКД, устройства, не поддерживающие МРТ
- невозможность использования эргометра на МРТ
- гемодинамически значимый клапанный порок сердца
- заболевание легких (жизненная емкость легких или скорость форсированного выдоха <80% от здорового контроля)
- стенокардия
- после инфаркта миокарда
- анемия (Hb <12 г/дл)
- неконтролируемая артериальная гипертензия (>150 мм рт.ст. систолическое или >100 мм рт.ст. диастолическое)
- возраст <18 лет
- беременность
- клаустрофобия
- почечная недостаточность
- аллергия на контрастные вещества на основе гадолиния
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: эхокардиографическое повышение давления в левом предсердии
|
дополнительная МРТ стресса к установленной клинической диагностике
|
|
Другой: эхокардиографически нет повышения давления в левом предсердии
|
дополнительная МРТ стресса к установленной клинической диагностике
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистая магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: ок. 1 год
|
объемы желудочков и предсердий
|
ок. 1 год
|
|
Сердечно-сосудистая магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: ок. 1 год
|
желудочковая и предсердная механика: напряжение
|
ок. 1 год
|
|
Сердечно-сосудистая магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: ок. 1 год
|
количественная оценка внеклеточного объема (ECV)/интерстициальный фиброз
|
ок. 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спирометрия с физической нагрузкой
Временное ограничение: ок. 1 год
|
максимальное потребление кислорода
|
ок. 1 год
|
|
Спирометрия с физической нагрузкой
Временное ограничение: ок. 1 год
|
дыхательный коэффициент
|
ок. 1 год
|
|
Спирометрия с физической нагрузкой
Временное ограничение: ок. 1 год
|
мощность (ватт/кг)
|
ок. 1 год
|
|
Катетеризация правых отделов сердца
Временное ограничение: ок. 1 год
|
эталонное значение внутрисердечного давления: давление в легочной артерии и давление заклинивания в легочных капиллярах
|
ок. 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andreas Schuster, MD, PhD, University of Göttingen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35/8/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, полученные в рамках текущего исследования, будут доступны через Немецкий центр сердечно-сосудистых исследований (DZHK) исследователям, которые успешно подали заявку на проведение дополнительных научных исследований на основе данных DZHK.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .