Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CMR Exercise Stress Testing in HFpEF (HFpEF-Stress)

13 november 2020 uppdaterad av: Andreas Schuster, University of Göttingen

Kardiovaskulär magnetisk resonans Realtidsträningsstresstest vid hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion

Patienter vid Universitetssjukhuset Göttingen med ekokardiografiska tecken på diastolisk hjärtsvikt och indikation för höger hjärtkateterisering kommer att genomgå ytterligare diagnostiska tester med CMR inklusive träningsstress för detaljerad utvärdering av diastolisk dysfunktion och vävnadskarakterisering som korrelerar resultaten med väletablerade kliniska standarder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Göttingen, Tyskland, 37073
        • University Hospital Goettingen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter med dyspné under stress, ekokardiografiska kriterier för diastolisk dysfunktion (E/E'>8) och klinisk indikation för kateterisering av höger hjärta

Exklusions kriterier:

  • arytmi (brady- eller takykardi)
  • bronkial astma (allergisk)
  • inkompatibel patient
  • pacemaker, ICD, icke-MR-kompatibla enheter
  • oförmåga att använda ergometern i MRT
  • hemodynamisk relevant hjärtklaffsjukdom
  • lungsjukdom (vital kapacitet eller forcerat utandningsflöde <80 % av frisk kontroll)
  • angina pectoris
  • efter hjärtinfarkt
  • anemi (Hb <12 g/dl)
  • okontrollerbar hypertoni (>150 mmHg systolisk eller >100 mmHg diastolisk)
  • ålder <18 år
  • graviditet
  • klaustrofobi
  • njurinsufficiens
  • allergisk mot gadoliniumbaserade kontrastmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ekokardiografisk ökning av trycket i vänster förmak
Diagnostiskt test: stress CMR
ytterligare stress CMR till den etablerade kliniska diagnostiken
Övrig: ekokardiografi ingen ökning av trycket i vänster förmak
Diagnostiskt test: stress CMR
ytterligare stress CMR till den etablerade kliniska diagnostiken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär magnetisk resonanstomografi
Tidsram: cirka. 1 år
ventrikulära och förmaksvolymer
cirka. 1 år
Kardiovaskulär magnetisk resonanstomografi
Tidsram: cirka. 1 år
ventrikulär och förmaksmekanik: töjning
cirka. 1 år
Kardiovaskulär magnetisk resonanstomografi
Tidsram: cirka. 1 år
kvantifiering av extracellulär volym (ECV)/interstitiell fibros
cirka. 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träna spirometri
Tidsram: cirka. 1 år
maximal syreupptagning
cirka. 1 år
Träna spirometri
Tidsram: cirka. 1 år
andningskvot
cirka. 1 år
Träna spirometri
Tidsram: cirka. 1 år
effekt (watt/kg)
cirka. 1 år
Höger hjärtkateterisering
Tidsram: cirka. 1 år
referens för intrakardiellt tryck: lungartärtryck och pulmonärt kapillärkiltryck
cirka. 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Göttingen

Samarbetspartners

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Schuster, MD, PhD, University of Göttingen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35/8/15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De data som förvärvats inom den aktuella studien kommer att vara tillgängliga via det tyska centrumet för kardiovaskulär forskning (DZHK) för forskare som framgångsrikt ansökt om att genomföra ytterligare vetenskapliga studier baserade på DZHK-data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diastolisk hjärtsvikt

Kliniska prövningar på stress CMR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera