Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CMR zátěžové testování v HFpEF (HFpEF-Stress)

13. listopadu 2020 aktualizováno: Andreas Schuster, University of Göttingen

Kardiovaskulární magnetická rezonance Zátěžové testování v reálném čase při srdečním selhání se zachovanou ejekční frakcí

Pacienti Fakultní nemocnice Göttingen s echokardiografickými příznaky diastolického srdečního selhání a indikací k pravostranné srdeční katetrizaci budou podrobeni dalšímu diagnostickému vyšetření pomocí CMR včetně zátěžové zátěže pro podrobné vyhodnocení diastolické dysfunkce a charakterizace tkáně korelující výsledky s dobře zavedenými klinickými standardy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Göttingen, Německo, 37073
        • University Hospital Goettingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti s dyspnoí ve stresu, echokardiografická kritéria pro diastolickou dysfunkci (E/E'>8) a klinická indikace katetrizace pravého srdce

Kritéria vyloučení:

  • arytmie (brady nebo tachykardie)
  • bronchiální astma (alergické)
  • neposlušný pacient
  • kardiostimulátor, ICD, zařízení bez MRI
  • nemožnost použít ergometr v MRI
  • hemodynamicky relevantní chlopenní srdeční onemocnění
  • plicní onemocnění (vitální kapacita nebo nucený výdechový průtok < 80 % zdravé kontroly)
  • angina pectoris
  • po srdečním infarktu
  • anémie (Hb <12 g/dl)
  • nekontrolovatelná hypertenze (>150 mmHg systolický nebo >100 mmHg diastolický)
  • věk <18 let
  • těhotenství
  • klaustrofobie
  • renální insuficience
  • alergický na kontrastní látky na bázi gadolinia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: echokardiografické zvýšení tlaku v levé síni
Diagnostický test: stres CMR
další zátěžová CMR k zavedené klinické diagnostice
Jiný: echokardiograficky žádné zvýšení tlaku v levé síni
Diagnostický test: stres CMR
další zátěžová CMR k zavedené klinické diagnostice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární magnetická rezonance
Časové okno: Cca. 1 rok
komorové a síňové objemy
Cca. 1 rok
Kardiovaskulární magnetická rezonance
Časové okno: Cca. 1 rok
komorová a síňová mechanika: kmen
Cca. 1 rok
Kardiovaskulární magnetická rezonance
Časové okno: Cca. 1 rok
kvantifikace extracelulárního objemu (ECV)/intersticiální fibróza
Cca. 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičení spirometrie
Časové okno: Cca. 1 rok
maximální příjem kyslíku
Cca. 1 rok
Cvičení spirometrie
Časové okno: Cca. 1 rok
dýchací kvocient
Cca. 1 rok
Cvičení spirometrie
Časové okno: Cca. 1 rok
výkon (watt/kg)
Cca. 1 rok
Katetrizace pravého srdce
Časové okno: Cca. 1 rok
reference pro intrakardiální tlaky: tlak v plicnici a tlak v zaklínění plicnice
Cca. 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Göttingen

Spolupracovníci

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Schuster, MD, PhD, University of Göttingen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35/8/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data získaná v rámci aktuální studie budou k dispozici prostřednictvím německého centra pro kardiovaskulární výzkum (DZHK) výzkumníkům, kteří úspěšně požádali o provedení dalších vědeckých studií založených na datech DZHK.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diastolické srdeční selhání

Klinické studie na stres CMR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit