CMR-harjoitusstressitestaus HFpEF:ssä (HFpEF-Stress)
perjantai 13. marraskuuta 2020 päivittänyt: Andreas Schuster, University of Göttingen
Sydämen magneettiresonanssin reaaliaikainen rasitustesti sydämen vajaatoiminnassa säilyneen ejektiofraktion kanssa
Göttingenin yliopistollisen sairaalan potilaille, joilla on kaikukardiografisia merkkejä diastolisesta sydämen vajaatoiminnasta ja indikaatio oikean sydämen katetrointiin, tehdään lisädiagnostinen CMR-testaus, mukaan lukien rasitusrasitus, jotta voidaan arvioida yksityiskohtaisesti diastolinen toimintahäiriö ja kudosten karakterisointi, joka korreloi tulokset vakiintuneiden kliinisten standardien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Göttingen, Saksa, 37073
- University Hospital Goettingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joilla on hengenahdistus stressin alaisena, kaikukardiografiset kriteerit diastoliselle toimintahäiriölle (E/E'>8) ja kliininen indikaatio oikean sydämen katetrointiin
Poissulkemiskriteerit:
- rytmihäiriö (brady- tai takykardia)
- keuhkoastma (allerginen)
- epätoivoinen potilas
- sydämentahdistin, ICD, ei-MRI-yhteensopivat laitteet
- kyvyttömyys käyttää ergometriä magneettikuvauksessa
- hemodynaamiseen merkittävä sydänläppäsairaus
- keuhkosairaus (vitaalikapasiteetti tai pakotettu uloshengitysvirtaus <80 % terveestä kontrollista)
- angina pectoris
- sydäninfarktin jälkeinen
- anemia (Hb <12 g/dl)
- hallitsematon verenpainetauti (>150 mmHg systolinen tai >100 mmHg diastolinen)
- ikä <18 vuotta
- raskaus
- klaustrofobia
- munuaisten vajaatoiminta
- allerginen gadoliniumpohjaisille varjoaineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: vasemman eteisen paineen kaikukuvaus
|
lisästressi-CMR vakiintuneeseen kliiniseen diagnostiikkaan
|
|
Muut: kaikukardiografia, ei vasemman eteisen paineen nousua
|
lisästressi-CMR vakiintuneeseen kliiniseen diagnostiikkaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonimagneettinen resonanssikuvaus
Aikaikkuna: noin 1 vuotta
|
kammio- ja eteistilavuudet
|
noin 1 vuotta
|
|
Sydän- ja verisuonimagneettinen resonanssikuvaus
Aikaikkuna: noin 1 vuotta
|
kammio- ja eteismekaniikka: rasitus
|
noin 1 vuotta
|
|
Sydän- ja verisuonimagneettinen resonanssikuvaus
Aikaikkuna: noin 1 vuotta
|
solunulkoisen tilavuuden (ECV)/interstitiaalisen fibroosin kvantifiointi
|
noin 1 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittele spirometriaa
Aikaikkuna: noin 1 vuotta
|
maksimaalinen hapenottokyky
|
noin 1 vuotta
|
|
Harjoittele spirometriaa
Aikaikkuna: noin 1 vuotta
|
hengitysosamäärä
|
noin 1 vuotta
|
|
Harjoittele spirometriaa
Aikaikkuna: noin 1 vuotta
|
teho (wattia/kg)
|
noin 1 vuotta
|
|
Oikean sydämen katetrointi
Aikaikkuna: noin 1 vuotta
|
viite sydämensisäisille paineille: keuhkovaltimon paine ja keuhkokapillaarin kiilapaine
|
noin 1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Schuster, MD, PhD, University of Göttingen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35/8/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Nykyisessä tutkimuksessa hankitut tiedot ovat saatavilla Saksan sydän- ja verisuonitutkimuksen keskuksen (DZHK) kautta tutkijoille, jotka ovat menestyksekkäästi hakeneet DZHK-tietoihin perustuvia tieteellisiä lisätutkimuksia.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .