Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CMR Exercise Stress Testing i HFpEF (HFpEF-Stress)

13. november 2020 oppdatert av: Andreas Schuster, University of Göttingen

Kardiovaskulær magnetisk resonans Sanntidstrening Stresstesting ved hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon

Pasienter ved Universitetssykehuset Göttingen med ekkokardiografiske tegn på diastolisk hjertesvikt og indikasjon for høyre hjertekateterisering vil gjennomgå ytterligere diagnostiske tester med CMR inkludert treningsstress for detaljert evaluering av diastolisk dysfunksjon og vevskarakterisering som korrelerer resultatene med veletablerte kliniske standarder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Göttingen, Tyskland, 37073
        • University Hospital Goettingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter med dyspné under stress, ekkokardiografiske kriterier for diastolisk dysfunksjon (E/E'>8) og klinisk indikasjon for høyre hjertekateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • arytmi (brady- eller takykardi)
  • bronkial astma (allergisk)
  • inkompatible pasient
  • pacemaker, ICD, ikke-MR-kompatible enheter
  • manglende evne til å bruke ergometeret i MR
  • hemodynamisk relevant hjerteklaffsykdom
  • lungesykdom (vital kapasitet eller tvungen ekspirasjonsstrøm <80 % av sunn kontroll)
  • angina pectoris
  • post hjerteinfarkt
  • anemi (Hb <12 g/dl)
  • ukontrollerbar hypertensjon (>150 mmHg systolisk eller >100 mmHg diastolisk)
  • alder <18 år
  • svangerskap
  • klaustrofobi
  • nyresvikt
  • allergisk mot gadoliniumbaserte kontrastmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ekkokardiografisk økning i venstre atrietrykk
Diagnostisk test: stress CMR
ekstra stress CMR til den etablerte kliniske diagnostikken
Annen: ekkokardiografi ingen økning i venstre atrietrykk
Diagnostisk test: stress CMR
ekstra stress CMR til den etablerte kliniske diagnostikken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: ca. 1 år
ventrikulære og atrievolum
ca. 1 år
Kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: ca. 1 år
ventrikkel- og atriemekanikk: belastning
ca. 1 år
Kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: ca. 1 år
kvantifisering av ekstracellulært volum (ECV)/interstitiell fibrose
ca. 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tren spirometri
Tidsramme: ca. 1 år
maksimalt oksygenopptak
ca. 1 år
Tren spirometri
Tidsramme: ca. 1 år
respirasjonskvotient
ca. 1 år
Tren spirometri
Tidsramme: ca. 1 år
effekt (watt/kg)
ca. 1 år
Høyre hjertekateterisering
Tidsramme: ca. 1 år
referanse for intrakardiale trykk: lungearterietrykk og pulmonært kapillærkiletrykk
ca. 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Göttingen

Samarbeidspartnere

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Schuster, MD, PhD, University of Göttingen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35/8/15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene innhentet i den nåværende studien vil være tilgjengelig via det tyske senteret for kardiovaskulær forskning (DZHK) for forskere som har søkt om å gjennomføre ytterligere vitenskapelige studier basert på DZHK-data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diastolisk hjertesvikt

Kliniske studier på stress CMR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere