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HFpEF에서 CMR 운동 스트레스 테스트 (HFpEF-Stress)

2020년 11월 13일 업데이트: Andreas Schuster, University of Göttingen

보존된 박출률을 이용한 심부전 환자의 심혈관 자기공명 실시간 운동 스트레스 검사

이완기 심부전에 대한 심초음파 징후와 우심장 카테터 삽입에 대한 적응증이 있는 괴팅겐 대학 병원의 환자는 확장기 기능 장애의 상세한 평가를 위한 운동 스트레스를 포함하여 CMR로 추가 진단 테스트를 받고 잘 확립된 임상 표준과 결과를 연관시키는 조직 특성화를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Göttingen, 독일, 37073
        • University Hospital Goettingen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 스트레스 하에서 호흡곤란이 있는 성인 환자, 확장기 기능 장애에 대한 심초음파 기준(E/E'>8) 및 우심장 카테터 삽입에 대한 임상 적응증

제외 기준:

  • 부정맥(서맥 또는 빈맥)
  • 기관지 천식(알레르기성)
  • 순응하지 않는 환자
  • 심박조율기, ICD, 비 MRI 가능 장치
  • MRI에서 에르고미터를 사용할 수 없음
  • 혈역학 관련 판막 심장 질환
  • 폐 질환(활력 또는 강제 호기량 < 건강한 조절의 80%)
  • 협심증
  • 심근 경색 후
  • 빈혈(Hb <12g/dl)
  • 제어할 수 없는 고혈압(>150 mmHg 수축기 또는 >100 mmHg 확장기)
  • 18세 미만
  • 임신
  • 밀실 공포증
  • 신부전
  • 가돌리늄 기반 조영제에 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 심초음파 좌심방압 증가
진단 검사: 스트레스 CMR
확립된 임상 진단에 대한 추가 스트레스 CMR
다른: 심초음파 좌심방압 증가 없음
진단 검사: 스트레스 CMR
확립된 임상 진단에 대한 추가 스트레스 CMR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 자기 공명 영상
기간: 약. 1년
심실 및 심방 용적
약. 1년
심혈관 자기 공명 영상
기간: 약. 1년
심실 및 심방 역학: 긴장
약. 1년
심혈관 자기 공명 영상
기간: 약. 1년
세포외 부피(ECV)/간질 섬유증의 정량화
약. 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 폐활량계
기간: 약. 1년
최대 산소 섭취량
약. 1년
운동 폐활량계
기간: 약. 1년
호흡 지수
약. 1년
운동 폐활량계
기간: 약. 1년
전력(와트/kg)
약. 1년
오른쪽 심장 카테터 삽입
기간: 약. 1년
심장 내압에 대한 참조: 폐동맥압 및 폐모세혈관 쐐기압
약. 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Göttingen

협력자

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Schuster, MD, PhD, University of Göttingen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 35/8/15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

현재 연구 내에서 획득한 데이터는 DZHK 데이터를 기반으로 추가 과학 연구를 수행하기 위해 성공적으로 지원한 연구자에게 독일 심혈관 연구 센터(DZHK)를 통해 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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