Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CMR Træningsstresstest i HFpEF (HFpEF-Stress)

13. november 2020 opdateret af: Andreas Schuster, University of Göttingen

Kardiovaskulær magnetisk resonans Real-time træningsstresstest ved hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion

Patienter på universitetshospitalet Göttingen med ekkokardiografiske tegn på diastolisk hjertesvigt og indikation for højre hjertekateterisering vil gennemgå yderligere diagnostiske tests med CMR, herunder træningsstress for detaljeret evaluering af diastolisk dysfunktion og vævskarakterisering, der korrelerer resultaterne med veletablerede kliniske standarder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Göttingen, Tyskland, 37073
        • University Hospital Goettingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter med dyspnø under stress, ekkokardiografiske kriterier for diastolisk dysfunktion (E/E'>8) og klinisk indikation for højre hjertekateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • arytmi (brady- eller takykardi)
  • bronkial astma (allergisk)
  • inkompatible patient
  • pacemaker, ICD, ikke-MR-kompatible enheder
  • manglende evne til at bruge ergometeret i MR
  • hæmodynamisk relevant hjerteklapsygdom
  • lungesygdom (vital kapacitet eller forceret ekspiratorisk flow <80 % af sund kontrol)
  • hjertekrampe
  • post hjerteinfarkt
  • anæmi (Hb <12 g/dl)
  • ukontrollerbar hypertension (>150 mmHg systolisk eller >100 mmHg diastolisk)
  • alder <18 år
  • graviditet
  • klaustrofobi
  • nyreinsufficiens
  • allergisk over for gadoliniumbaserede kontrastmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ekkokardiografisk stigning i venstre atrielt tryk
Diagnostisk test: stress CMR
yderligere stress CMR til den etablerede kliniske diagnostik
Andet: ekkokardiografisk ingen stigning i venstre atrielt tryk
Diagnostisk test: stress CMR
yderligere stress CMR til den etablerede kliniske diagnostik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: ca. 1 år
ventrikulære og atrielle volumener
ca. 1 år
Kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: ca. 1 år
ventrikulær og atriel mekanik: belastning
ca. 1 år
Kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: ca. 1 år
kvantificering af ekstracellulært volumen (ECV)/interstitiel fibrose
ca. 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træn spirometri
Tidsramme: ca. 1 år
maksimal iltoptagelse
ca. 1 år
Træn spirometri
Tidsramme: ca. 1 år
respirationskvotient
ca. 1 år
Træn spirometri
Tidsramme: ca. 1 år
effekt (watt/kg)
ca. 1 år
Højre hjertekateterisering
Tidsramme: ca. 1 år
reference for intrakardialt tryk: pulmonært arterietryk og pulmonært kapillært kiletryk
ca. 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Göttingen

Samarbejdspartnere

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Schuster, MD, PhD, University of Göttingen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2017

Først opslået (Faktiske)

24. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35/8/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene erhvervet inden for den aktuelle undersøgelse vil være tilgængelige via det tyske center for kardiovaskulær forskning (DZHK) for forskere, der med succes har ansøgt om at gennemføre yderligere videnskabelige undersøgelser baseret på DZHK-data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diastolisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med stress CMR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner