Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test wysiłkowy CMR w HFpEF (HFpEF-Stress)

13 listopada 2020 zaktualizowane przez: Andreas Schuster, University of Göttingen

Sercowo-naczyniowy rezonans magnetyczny Badanie wysiłkowe w czasie rzeczywistym w niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową

Pacjenci Szpitala Uniwersyteckiego w Getyndze z echokardiograficznymi objawami rozkurczowej niewydolności serca i wskazaniami do cewnikowania prawego serca zostaną poddani dodatkowym badaniom diagnostycznym z CMR, w tym wysiłkowym, w celu szczegółowej oceny dysfunkcji rozkurczowej i charakterystyki tkanek w celu skorelowania wyników z ugruntowanymi standardami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Göttingen, Niemcy, 37073
        • University Hospital Goettingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli z dusznością wysiłkową, echokardiograficzne kryteria dysfunkcji rozkurczowej (E/E'>8) oraz kliniczne wskazania do cewnikowania prawego serca

Kryteria wyłączenia:

  • arytmia (brady- lub tachykardia)
  • astma oskrzelowa (alergiczna)
  • pacjent niezgodny
  • rozrusznik serca, ICD, urządzenia nieobsługujące MRI
  • niemożność użycia ergometru w badaniu MRI
  • istotne hemodynamicznie wady zastawkowe serca
  • choroba płuc (pojemność życiowa lub wymuszony przepływ wydechowy <80% zdrowej kontroli)
  • dusznica bolesna
  • po zawale serca
  • niedokrwistość (Hb <12 g/dl)
  • niekontrolowane nadciśnienie (>150 mmHg skurczowe lub >100 mmHg rozkurczowe)
  • wiek <18 lat
  • ciąża
  • klaustrofobia
  • niewydolność nerek
  • uczulenie na środki kontrastowe na bazie gadolinu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: echokardiograficzny wzrost ciśnienia w lewym przedsionku
Test diagnostyczny: stres CMR
dodatkowe obciążenie CMR do ustalonej diagnostyki klinicznej
Inny: echokardiograficzne brak wzrostu ciśnienia w lewym przedsionku
Test diagnostyczny: stres CMR
dodatkowe obciążenie CMR do ustalonej diagnostyki klinicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rezonans magnetyczny układu krążenia
Ramy czasowe: około. 1 rok
objętości komór i przedsionków
około. 1 rok
Rezonans magnetyczny układu krążenia
Ramy czasowe: około. 1 rok
mechanika komór i przedsionków: obciążenie
około. 1 rok
Rezonans magnetyczny układu krążenia
Ramy czasowe: około. 1 rok
oznaczanie ilościowe objętości zewnątrzkomórkowej (ECV)/zwłóknienia śródmiąższowego
około. 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spirometria wysiłkowa
Ramy czasowe: około. 1 rok
maksymalny pobór tlenu
około. 1 rok
Spirometria wysiłkowa
Ramy czasowe: około. 1 rok
współczynnik oddechowy
około. 1 rok
Spirometria wysiłkowa
Ramy czasowe: około. 1 rok
moc (wat/kg)
około. 1 rok
Cewnikowanie prawego serca
Ramy czasowe: około. 1 rok
odniesienie do ciśnień wewnątrzsercowych: ciśnienie w tętnicy płucnej i ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych
około. 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Göttingen

Współpracownicy

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Schuster, MD, PhD, University of Göttingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35/8/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozyskane w ramach obecnego badania będą dostępne za pośrednictwem niemieckiego centrum badań sercowo-naczyniowych (DZHK) dla naukowców, którzy pomyślnie złożyli wniosek o podjęcie dodatkowych badań naukowych w oparciu o dane DZHK.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozkurczowa niewydolność serca

Badania kliniczne na stres CMR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj