Test d'effort CMR dans HFpEF (HFpEF-Stress)
13 novembre 2020 mis à jour par: Andreas Schuster, University of Göttingen
Test d'effort en temps réel par résonance magnétique cardiovasculaire dans l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
Les patients de l'hôpital universitaire de Göttingen présentant des signes échocardiographiques d'insuffisance cardiaque diastolique et une indication de cathétérisme cardiaque droit subiront des tests de diagnostic supplémentaires avec CMR, y compris le stress à l'effort pour une évaluation détaillée du dysfonctionnement diastolique et une caractérisation des tissus corrélant les résultats avec des normes cliniques bien établies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Göttingen, Allemagne, 37073
- University Hospital Goettingen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes souffrant de dyspnée à l'effort, critères échocardiographiques de dysfonction diastolique (E/E'>8) et indication clinique de cathétérisme cardiaque droit
Critère d'exclusion:
- arythmie (brady- ou tachycardie)
- asthme bronchique (allergique)
- patient indocile
- stimulateur cardiaque, ICD, appareils non compatibles avec l'IRM
- incapacité à utiliser l'ergomètre dans l'IRM
- cardiopathie valvulaire pertinente sur le plan hémodynamique
- maladie pulmonaire (capacité vitale ou débit expiratoire forcé < 80 % du contrôle sain)
- angine de poitrine
- post infarctus du myocarde
- anémie (Hb <12 g/dl)
- hypertension incontrôlable (>150 mmHg systolique ou >100 mmHg diastolique)
- âge <18 ans
- grossesse
- claustrophobie
- insuffisance rénale
- allergique aux produits de contraste à base de gadolinium
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: augmentation échocardiographique de la pression auriculaire gauche
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stress supplémentaire CMR aux diagnostics cliniques établis
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Autre: échocardiographique pas d'augmentation de la pression auriculaire gauche
|
stress supplémentaire CMR aux diagnostics cliniques établis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire
Délai: environ. 1 ans
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volumes ventriculaire et auriculaire
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environ. 1 ans
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Imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire
Délai: environ. 1 ans
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mécanique ventriculaire et auriculaire : déformation
|
environ. 1 ans
|
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Imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire
Délai: environ. 1 ans
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quantification du volume extracellulaire (ECV)/fibrose interstitielle
|
environ. 1 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spirométrie d'exercice
Délai: environ. 1 ans
|
absorption maximale d'oxygène
|
environ. 1 ans
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Spirométrie d'exercice
Délai: environ. 1 ans
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le quotient respiratoire
|
environ. 1 ans
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Spirométrie d'exercice
Délai: environ. 1 ans
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puissance (watt/kg)
|
environ. 1 ans
|
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Cathétérisme cardiaque droit
Délai: environ. 1 ans
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référence pour les pressions intracardiaques : pression artérielle pulmonaire et pression capillaire pulmonaire
|
environ. 1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Schuster, MD, PhD, University of Göttingen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2017
Première publication (Réel)
24 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35/8/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données acquises dans le cadre de l'étude actuelle seront disponibles via le centre allemand de recherche cardiovasculaire (DZHK) pour les chercheurs qui ont postulé avec succès pour entreprendre des études scientifiques supplémentaires basées sur les données DZHK.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .