CMR gyakorlati stresszteszt HFpEF-ben (HFpEF-Stress)
2020. november 13. frissítette: Andreas Schuster, University of Göttingen
Szív- és érrendszeri mágneses rezonancia valós idejű stresszteszt szívelégtelenség esetén megőrzött kilökődési frakcióval
A Göttingeni Egyetemi Kórház azon páciensei, akiknél a diasztolés szívelégtelenség echokardiográfiás jelei és a jobb szív katéterezésének javallata, további diagnosztikai vizsgálatokon esnek át CMR-rel, beleértve a terheléses stresszt is a diasztolés diszfunkció részletes kiértékelése és a szövetek jellemzése érdekében, amelyek az eredményeket korrelálják a jól megalapozott klinikai standardokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Göttingen, Németország, 37073
- University Hospital Goettingen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stressz alatti nehézlégzésben szenvedő felnőtt betegek, a diasztolés diszfunkció echokardiográfiás kritériumai (E/E'>8) és a jobb szív katéterezésének klinikai indikációja
Kizárási kritériumok:
- aritmia (brady- vagy tachycardiás)
- bronchiális asztma (allergiás)
- nem megfelelő beteg
- pacemaker, ICD, nem MRI-képes eszközök
- képtelenség használni az ergométert az MRI-ben
- hemodinamikailag releváns szívbillentyű-betegség
- tüdőbetegség (életkapacitás vagy kényszerített kilégzési áramlás az egészséges kontroll 80%-a alatt)
- angina pectoris
- szívinfarktus után
- vérszegénység (Hb <12 g/dl)
- nem kontrollálható magas vérnyomás (>150 Hgmm szisztolés vagy >100 Hgmm diasztolés)
- életkor <18 év
- terhesség
- klausztrofóbia
- veseelégtelenség
- allergiás a gadolínium alapú kontrasztanyagokra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: a bal pitvari nyomás echokardiográfiás növekedése
|
kiegészítő stressz-CMR a megállapított klinikai diagnosztikához
|
|
Egyéb: echokardiográfiás, nem emelkedik a bal pitvari nyomás
|
kiegészítő stressz-CMR a megállapított klinikai diagnosztikához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív- és érrendszeri mágneses rezonancia képalkotás
Időkeret: kb. 1 év
|
kamrai és pitvari térfogatok
|
kb. 1 év
|
|
Szív- és érrendszeri mágneses rezonancia képalkotás
Időkeret: kb. 1 év
|
kamrai és pitvari mechanika: feszültség
|
kb. 1 év
|
|
Szív- és érrendszeri mágneses rezonancia képalkotás
Időkeret: kb. 1 év
|
az extracelluláris térfogat (ECV)/intersticiális fibrózis mennyiségi meghatározása
|
kb. 1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorolja a spirometriát
Időkeret: kb. 1 év
|
maximális oxigénfelvétel
|
kb. 1 év
|
|
Gyakorolja a spirometriát
Időkeret: kb. 1 év
|
légzési hányados
|
kb. 1 év
|
|
Gyakorolja a spirometriát
Időkeret: kb. 1 év
|
teljesítmény (watt/kg)
|
kb. 1 év
|
|
Jobb szív katéterezése
Időkeret: kb. 1 év
|
referencia az intrakardiális nyomásokhoz: pulmonalis artériás nyomás és pulmonalis kapilláris éknyomás
|
kb. 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas Schuster, MD, PhD, University of Göttingen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35/8/15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A jelenlegi vizsgálat során megszerzett adatok a német szív- és érrendszeri kutatási központon (DZHK) keresztül lesznek elérhetők azon kutatók számára, akik sikeresen jelentkeztek további tudományos vizsgálatok elvégzésére a DZHK adatai alapján.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .