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患有 1 型糖尿病的儿童和青少年的心电图变化

2017年8月27日 更新者:Mariam Nagieb、Assiut University
1 型糖尿病的特征在于由 T 细胞介导的自身免疫性胰腺 β 细胞破坏引起的胰岛素绝对缺乏。 它是儿童和青春期糖尿病的主要形式。 高血糖是导致 1 型糖尿病患者出现血管和神经并发症的主要原因。

研究概览

地位

未知

详细说明

心血管危险因素仍然是 1 型糖尿病最有争议的慢性并发症 1 型糖尿病的神经病变可导致冠状血管系统对交感神经刺激的反应异常,临床上可能表现为静息性心动过速或心动过缓、运动不耐受、直立性低血压, 失去夜间血压下降,或心脏测试无症状心肌缺血。 这些异常会导致心血管疾病的延迟出现。 心脏自主神经病变的早期指标是心率变异性降低,这可以在临床上进行定性评估。 有限的数据表明,在存在心脏自主神经病变的情况下,无症状心肌缺血更为常见。 心血管死亡率是 1 型糖尿病患者死亡的主要原因,尤其是肾病患者。QT 离散度定义为不同心电图导联的最大和最小 QT 间期之间的差异(QT 间期定义为第一次偏转之间的时间从等电位 PR 间期和 T 波到 T-P 段的视觉返回),由于这些心电图异常可能会增加室性心律失常和心源性猝死的风险,因此早期识别可能具有预后价值。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将包括在 Assiut 大学医院就诊的 60 名患有 1 型糖尿病的儿童和青少年以及 60 名性别和年龄匹配的对照受试者。

描述

纳入标准:

  • 所有患有 1 型糖尿病的儿童和青少年

排除标准:

  1. 角动脉疾病。
  2. 心力衰竭,先天性心脏病,
  3. 风湿性瓣膜病。
  4. 原发性心肌病。
  5. 甲状腺功能障碍。
  6. 束支传导阻滞和房室传导异常。
  7. 抗心律失常药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1型糖尿病患者
60名1型糖尿病儿童青少年将做心电图
QT离散度和校正QT和其他心电图变化的测量
健康人
将为60岁年龄和性别匹配的非糖尿病儿童和青少年进行心电图检查
QT离散度和校正QT和其他心电图变化的测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
校正后的 QT 离散度
大体时间:一天
不同 ECG 导联的最大和最小校正 QT 间期之间的差异
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mariam Atef, master、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年8月1日

初级完成 (预期的)

2018年8月1日

研究完成 (预期的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月23日

首次发布 (实际的)

2017年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月27日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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