Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w EKG u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1

27 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Mariam Nagieb, Assiut University
Cukrzyca typu 1 charakteryzuje się bezwzględnym niedoborem insuliny spowodowanym autoimmunologicznym niszczeniem komórek β trzustki za pośrednictwem limfocytów T. Jest dominującą postacią cukrzycy wieku dziecięcego i młodzieńczego. Hiperglikemia jest główną przyczyną powikłań naczyniowych i neuropatycznych obserwowanych u pacjentów z cukrzycą typu 1.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego pozostają najbardziej kontrowersyjnym przewlekłym powikłaniem cukrzycy typu 1 Neuropatia w cukrzycy typu 1 może prowadzić do zaburzeń odpowiedzi naczyń wieńcowych na stymulację układu współczulnego, co może objawiać się klinicznie tachykardią lub bradykardią spoczynkową, nietolerancją wysiłku, hipotonią ortostatyczną , utrata nocnego spadku ciśnienia krwi lub nieme niedokrwienie mięśnia sercowego w badaniu serca. Te nieprawidłowości mogą prowadzić do opóźnionego wystąpienia choroby sercowo-naczyniowej. Wczesnym wskaźnikiem neuropatii autonomicznej serca jest zmniejszona zmienność rytmu serca, którą można ocenić jakościowo w warunkach klinicznych. Ograniczone dane sugerują, że ciche niedokrwienie mięśnia sercowego występuje częściej w przypadku neuropatii autonomicznej serca. Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych jest główną przyczyną zgonów pacjentów z cukrzycą typu 1, w szczególności pacjentów z nefropatią. Dyspersja odstępu QT zdefiniowana jako różnica między maksymalnym a minimalnym odstępem QT z różnych odprowadzeń elektrokardiogramu (odstęp QT został zdefiniowany jako czas między pierwszym odchyleniem od izoelektrycznego odstępu PR i wzrokowego powrotu załamka T do odcinka T-P). Ponieważ te nieprawidłowości elektrokardiogramu mogą zwiększać ryzyko komorowych zaburzeń rytmu i nagłej śmierci sercowej, wczesna identyfikacja może mieć wartość prognostyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu weźmie udział 60 dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 uczęszczających do szpitala uniwersyteckiego w Assiut oraz 60 dobranych płciowo i wiekowo osób kontrolnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci i młodzież z cukrzycą typu 1

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba tętnic rogowych.
  2. Niewydolność serca , wrodzona choroba serca ,
  3. Choroba reumatyczna zastawek.
  4. Kardiomiopatia pierwotna.
  5. Dysfunkcja tarczycy.
  6. Blok odnogi pęczka Hisa i zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego.
  7. Leki antyarytmiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
chorzy na cukrzycę typu 1
elektrokardiogram zostanie wykonany dla 60 dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1
Test diagnostyczny: elektrokardiogram
pomiar dyspersji odstępu QT i skorygowanego odstępu QT oraz innych zmian elektrokardiogramu
zdrowe osoby
elektrokardiogram zostanie wykonany dla 60 dobranych pod względem wieku i płci dzieci i młodzieży bez cukrzycy
Test diagnostyczny: elektrokardiogram
pomiar dyspersji odstępu QT i skorygowanego odstępu QT oraz innych zmian elektrokardiogramu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skorygowana dyspersja QT
Ramy czasowe: pewnego dnia
różnica między maksymalnym a minimalnym skorygowanym odstępem QT z różnych odprowadzeń EKG
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariam Atef, master, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECGCCATD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na elektrokardiogram

  • Imperial College London
    Rekrutacyjny
    Prospektywna ocena AI-ECG dla wykrywania SHD (AI-ECG-SHD)
    Zwężenie i niedomykalność zastawek serca (diagnoza) | Nadciśnienie płucne (diagnoza) | Niewydolność serca z zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFREF; diagnoza) | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF; diagnoza)
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj