Cambios en el ECG en niños y adolescentes con diabetes tipo 1
27 de agosto de 2017 actualizado por: Mariam Nagieb, Assiut University
La diabetes mellitus tipo 1 se caracteriza por una deficiencia absoluta de insulina causada por la destrucción autoinmune de las células β pancreáticas mediada por células T.
Es la forma predominante de diabetes mellitus durante la infancia y la adolescencia.
La hiperglucemia es una de las principales causas de complicaciones vasculares y neuropáticas que se observan en pacientes con diabetes mellitus tipo 1.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los factores de riesgo cardiovascular siguen siendo la complicación crónica más controvertida en la diabetes mellitus tipo 1 La neuropatía en la diabetes mellitus tipo 1 puede conducir a anomalías en la respuesta de la vasculatura coronaria a la estimulación simpática, que pueden manifestarse clínicamente como taquicardia o bradicardia en reposo, intolerancia al ejercicio, hipotensión ortostática , pérdida de la disminución nocturna de la presión arterial o isquemia miocárdica silenciosa en las pruebas cardíacas.
Estas anomalías pueden conducir a la presentación tardía de la enfermedad cardiovascular.
Un indicador temprano de neuropatía autonómica cardíaca es la variabilidad reducida de la frecuencia cardíaca, que puede evaluarse cualitativamente en la clínica.
Datos limitados sugieren que la isquemia miocárdica silenciosa es más común en presencia de neuropatía autonómica cardíaca.
La mortalidad cardiovascular es una de las principales causas de muerte en pacientes diabéticos tipo 1, en particular en pacientes con nefropatía. Dispersión QT definida como la diferencia entre los intervalos QT máximo y mínimo de diferentes derivaciones de electrocardiograma (el intervalo QT se definió como el tiempo entre la primera desviación del intervalo PR isoeléctrico y el retorno visual de la onda T al segmento T-P), debido a que estas anormalidades del electrocardiograma pueden conferir un mayor riesgo de arritmias ventriculares y muerte súbita cardíaca, la identificación temprana puede tener valor pronóstico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluirá a 60 niños y adolescentes con diabetes tipo 1 que asisten al hospital universitario de Assiut y 60 sujetos de control de la misma edad y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños y adolescentes con diabetes tipo 1
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de la arteria cornaria.
- Insuficiencia cardiaca , cardiopatía congénita ,
- Valvulopatía reumática.
- Miocardiopatía primaria.
- Disfunción tiroidea.
- Bloqueo de rama del haz y alteraciones de la conducción auriculoventricular.
- Fármacos antiarrítmicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes diabéticos tipo 1
Se realizará electrocardiograma a 60 niños y adolescentes con diabetes tipo 1
|
medición de la dispersión de QT y QT corregido y otros cambios en el electrocardiograma
|
|
personas sanas
El electrocardiograma se realizará para niños y adolescentes no diabéticos de 60 años de edad y sexo coincidentes.
|
medición de la dispersión de QT y QT corregido y otros cambios en el electrocardiograma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dispersión QT corregida
Periodo de tiempo: un día
|
diferencia entre los intervalos QT corregidos máximo y mínimo de diferentes derivaciones de ECG
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariam Atef, master, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECGCCATD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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