Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EKG-változások 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél

2017. augusztus 27. frissítette: Mariam Nagieb, Assiut University
Az 1-es típusú diabetes mellitusra abszolút inzulinhiány jellemző, amelyet a hasnyálmirigy β-sejtek T-sejtek által közvetített autoimmun pusztulása okoz. A diabetes mellitus domináns formája gyermek- és serdülőkorban. A hiperglikémia a vaszkuláris és neuropátiás szövődmények fő oka, amelyek az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél figyelhetők meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kardiovaszkuláris rizikófaktorok továbbra is a legvitatottabb krónikus szövődmény az 1-es típusú diabetes mellitusban Az 1-es típusú diabetes mellitusban kialakuló neuropátia a szívkoszorúér-érrendszer szimpatikus stimulációra adott válaszának rendellenességéhez vezethet, ami klinikailag nyugalmi tachycardia vagy bradycardia, testmozgás intolerancia, ortosztatikus hipotenzió formájában nyilvánulhat meg. , a vérnyomás éjszakai csökkenése vagy csendes szívizom ischaemia a szívvizsgálat során. Ezek a rendellenességek a szív- és érrendszeri betegségek késleltetett megjelenéséhez vezethetnek. A kardiális autonóm neuropátia korai indikátora a csökkent pulzusszám-variabilitás, amely a klinikán minőségileg értékelhető. Korlátozott adatok arra utalnak , hogy a csendes myocardialis ischaemia gyakrabban fordul elő kardiális autonóm neuropathia jelenlétében . A kardiovaszkuláris mortalitás a vezető halálok az 1-es típusú cukorbetegeknél, különösen a nephropathiában szenvedő betegeknél. A QT-diszperzió a különböző elektrokardiogram-elvezetések maximális és minimális QT-intervallumainak különbsége (a QT-intervallum az első elhajlás közötti idő). az izoelektromos PR-intervallumtól és a T-hullám vizuális visszatérésétől a T-P szegmensbe) ,Mivel ezek az elektrokardiogram-eltérések a kamrai aritmiák és a hirtelen szívhalál fokozott kockázatával járhatnak, a korai azonosításnak prognosztikai értéke lehet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmányban 60 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermek és serdülő vesz részt az Assiut Egyetemi Kórházban, valamint 60 nemű és életkorú kontrollalany.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermek és serdülő

Kizárási kritériumok:

  1. Koszorúér-betegség.
  2. Szívelégtelenség, veleszületett szívbetegség,
  3. Reumás billentyű betegség.
  4. Elsődleges kardiomiopátia.
  5. Pajzsmirigy diszfunkció.
  6. Köteg elágazás blokád és atrioventricularis vezetési rendellenességek.
  7. Antiaritmiás szerek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1-es típusú cukorbetegek
60 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermek és serdülő esetében végeznek elektrokardiogramot
Diagnosztikai vizsgálat: elektrokardiogram
a QT diszperzió mérése és a korrigált QT és egyéb elektrokardiogram változások
egészséges személyek
Az elektrokardiogramot 60 éves kortól és nemtől megfelelő nem cukorbeteg gyermekek és serdülők esetében végzik el
Diagnosztikai vizsgálat: elektrokardiogram
a QT diszperzió mérése és a korrigált QT és egyéb elektrokardiogram változások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
korrigált QT diszperzió
Időkeret: egy nap
különbség a különböző EKG-elvezetésekből származó maximális és minimális korrigált QT-intervallumok között
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mariam Atef, master, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ECGCCATD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, 1. típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel