Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny EKG u dětí a dospívajících s diabetem 1. typu

27. srpna 2017 aktualizováno: Mariam Nagieb, Assiut University
Diabetes Mellitus typu 1 je charakterizován absolutním nedostatkem inzulínu způsobeným autoimunitní destrukcí pankreatických β-buněk zprostředkovanou T-buňkami. Je to převládající forma diabetes mellitus v dětství a dospívání. Hyperglykémie je hlavní příčinou vaskulárních a neuropatických komplikací, které se vyskytují u pacientů s diabetes mellitus 1.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární rizikové faktory zůstávají nejkontroverznější chronickou komplikací u diabetes mellitus 1. typu Neuropatie u diabetes mellitus 1. typu může vést k abnormalitám v odpovědi koronárních cév na stimulaci sympatiku, které se mohou klinicky projevit jako klidová tachykardie nebo bradykardie, nesnášenlivost zátěže, ortostatická hypotenze ztráta nočního poklesu krevního tlaku nebo tichá ischemie myokardu při vyšetření srdce. Tyto abnormality mohou vést k opožděnému projevu kardiovaskulárního onemocnění. Časným indikátorem srdeční autonomní neuropatie je snížená variabilita srdeční frekvence, kterou lze kvalitativně hodnotit na klinice. Omezené údaje naznačují, že němá ischemie myokardu je častější v přítomnosti srdeční autonomní neuropatie. Kardiovaskulární mortalita je hlavní příčinou úmrtí u pacientů s diabetem 1. typu, zejména u pacientů s nefropatií. QT disperze definovaná jako rozdíl mezi maximálními a minimálními QT intervaly z různých elektrokardiografických svodů (QT interval byl definován jako doba mezi první odchylkou z izoelektrického PR intervalu a vizuálního návratu vlny T do segmentu T-P), protože tyto abnormality elektrokardiogramu mohou představovat zvýšené riziko komorových arytmií a náhlé srdeční smrti, časná identifikace může mít prognostickou hodnotu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat 60 dětí a dospívajících s diabetem 1. typu navštěvujících univerzitní nemocnici v Assiutu a 60 kontrolních subjektů stejného pohlaví a věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti a dospívající s diabetem 1. typu

Kritéria vyloučení:

  1. Onemocnění kornární tepny.
  2. Srdeční selhání , vrozená srdeční vada ,
  3. Revmatické onemocnění chlopní.
  4. Primární kardiomyopatie.
  5. Dysfunkce štítné žlázy.
  6. Blokáda raménka a abnormality atrioventrikulárního vedení.
  7. Antiarytmika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
diabetici typu 1
elektrokardiogram bude proveden u 60 dětí a dospívajících s diabetem 1. typu
Diagnostický test: elektrokardiogram
měření QT disperze a korigovaného QT a dalších změn elektrokardiogramu
zdravých osob
elektrokardiogram bude proveden u 60 nediabetických dětí a dospívajících s odpovídajícím věkem a pohlavím
Diagnostický test: elektrokardiogram
měření QT disperze a korigovaného QT a dalších změn elektrokardiogramu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korigovaná QT disperze
Časové okno: jednoho dne
rozdíl mezi maximálními a minimálními korigovanými QT intervaly z různých svodů EKG
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariam Atef, master, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECGCCATD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Klinické studie na elektrokardiogram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit