Изменения ЭКГ у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа
27 августа 2017 г. обновлено: Mariam Nagieb, Assiut University
Сахарный диабет 1 типа характеризуется абсолютной недостаточностью инсулина, вызванной Т-клеточно-опосредованной аутоиммунной деструкцией β-клеток поджелудочной железы.
Это преобладающая форма сахарного диабета в детском и подростковом возрасте.
Гипергликемия является основной причиной сосудистых и невропатических осложнений, наблюдаемых у больных сахарным диабетом 1 типа.
Обзор исследования
Подробное описание
Сердечно-сосудистые факторы риска остаются наиболее спорным хроническим осложнением при сахарном диабете 1-го типа. Нейропатия при сахарном диабете 1-го типа может приводить к нарушениям реакции коронарных сосудов на симпатическую стимуляцию, что может клинически проявляться в виде тахикардии или брадикардии в покое, непереносимости физической нагрузки, ортостатической гипотензии. , исчезновение ночного снижения артериального давления или немая ишемия миокарда при кардиологических исследованиях.
Эти аномалии могут привести к отсроченным проявлениям сердечно-сосудистых заболеваний.
Ранним признаком сердечной автономной невропатии является сниженная вариабельность сердечного ритма, которую можно качественно оценить в клинике.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что тихая ишемия миокарда чаще встречается при сердечной автономной нейропатии.
Сердечно-сосудистая смертность является ведущей причиной смерти пациентов с диабетом 1 типа, в частности, у пациентов с нефропатией. Дисперсия QT определяется как разница между максимальным и минимальным интервалом QT в разных отведениях электрокардиограммы (интервал QT определяется как время между первым отклонением от изоэлектрического интервала PR и визуального возвращения зубца Т к сегменту Т-Р), поскольку эти отклонения электрокардиограммы могут приводить к повышенному риску желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти, раннее выявление может иметь прогностическое значение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие 60 детей и подростков с диабетом 1 типа, посещающих университетскую больницу Асьюта, и 60 контрольных субъектов того же пола и возраста.
Описание
Критерии включения:
- Все дети и подростки с диабетом 1 типа
Критерий исключения:
- Болезнь коронарных артерий.
- Сердечная недостаточность, врожденный порок сердца,
- Ревматические пороки сердца.
- Первичная кардиомиопатия.
- Дисфункция щитовидной железы.
- Блокада ножки пучка Гиса и нарушения атриовентрикулярной проводимости.
- Антиаритмические препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные сахарным диабетом 1 типа
электрокардиограмму сделают 60 детям и подросткам с сахарным диабетом 1 типа
|
измерение дисперсии интервала QT и скорректированного интервала QT и других изменений электрокардиограммы
|
|
здоровые люди
электрокардиограмма будет проводиться для 60 детей и подростков, не страдающих диабетом, соответствующего возраста и пола.
|
измерение дисперсии интервала QT и скорректированного интервала QT и других изменений электрокардиограммы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исправлена дисперсия QT
Временное ограничение: один день
|
разница между максимальным и минимальным скорректированным интервалом QT в разных отведениях ЭКГ
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mariam Atef, master, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECGCCATD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .