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1型糖尿病の小児および青年における心電図の変化

2017年8月27日 更新者:Mariam Nagieb、Assiut University
1 型真性糖尿病は、膵臓の β 細胞の T 細胞を介した自己免疫破壊によって引き起こされる絶対的なインスリン欠乏によって特徴付けられます 。 これは、小児期および青年期の糖尿病の主な形態です。 高血糖は、1 型糖尿病患者に見られる血管および神経障害の合併症の主な原因です。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

心血管リスク因子は、依然として1型糖尿病における最も物議をかもしている慢性合併症である 1型糖尿病における神経障害は、交感神経刺激に対する冠血管系の反応に異常を引き起こす可能性があり、安静時頻脈または徐脈、運動不耐性、起立性低血圧として臨床的に現れる可能性がある、血圧の夜間低下の喪失、または心臓検査での無症候性心筋虚血。 これらの異常は、心血管疾患の発症を遅らせる可能性があります。 心臓自律神経障害の初期指標は心拍変動の減少であり、クリニックで定性的に評価することができます。 限られたデータによると、無症候性心筋虚血は心臓自律神経障害の存在下でより一般的であることが示唆されています。 心血管死亡率は、1 型糖尿病患者、特に腎症患者の主要な死因です。QT 分散は、異なる心電図誘導からの最大 QT 間隔と最小 QT 間隔の差として定義されます (QT 間隔は、最初の偏向の間の時間として定義されました)。これらの心電図異常は、心室性不整脈および心臓突然死のリスクを増大させる可能性があるため、早期発見は予後的価値を有する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、アシュート大学病院に通う 1 型糖尿病の 60 人の子供と青年、および 60 人の性別と年齢が一致した対照被験者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 1型糖尿病のすべての小児および青年

除外基準:

  1. 角動脈疾患。
  2. 心不全、先天性心疾患、
  3. リウマチ性弁疾患。
  4. 原発性心筋症。
  5. 甲状腺機能障害。
  6. 束枝ブロックおよび房室伝導異常。
  7. 抗不整脈薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
糖尿病患者1型
心電図は、1型糖尿病の60人の子供と青年のために行われます
QT分散および補正QTおよびその他の心電図変化の測定
健康な人
心電図は、年齢と性別が一致する60歳の非糖尿病の子供と青年に対して行われます
QT分散および補正QTおよびその他の心電図変化の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正された QT 分散
時間枠:ある日
異なる ECG リードからの最大補正 QT 間隔と最小補正 QT 間隔の差
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mariam Atef, master、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年8月1日

一次修了 (予期された)

2018年8月1日

研究の完了 (予期された)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月23日

最初の投稿 (実際)

2017年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月27日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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