EKG-ændringer hos børn og unge med type 1-diabetes
27. august 2017 opdateret af: Mariam Nagieb, Assiut University
Diabetes mellitus type 1 er karakteriseret ved en absolut insulinmangel forårsaget af T-celle-medieret autoimmun ødelæggelse af pancreas β-celler.
Det er den fremherskende form for diabetes mellitus i barndommen og ungdommen.
Hyperglykæmi er en væsentlig årsag til vaskulære og neuropatiske komplikationer, som ses hos patienter med diabetes mellitus type 1.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulære risikofaktorer er fortsat den mest kontroversielle kroniske komplikation ved diabetes mellitus type 1 Neuropati ved diabetes mellitus type 1 kan føre til abnormiteter i koronarvaskulaturens respons på sympatisk stimulation, hvilket kan manifestere sig klinisk som hviletakykardi eller bradykardi, træningsintolerance, ortostatisk hypotension , tab af det natlige blodtryksfald eller tavs myokardieiskæmi ved hjertetest.
Disse abnormiteter kan føre til forsinket præsentation af kardiovaskulær sygdom.
En tidlig indikator for kardiel autonom neuropati er nedsat hjertefrekvensvariabilitet, som kan vurderes kvalitativt i klinikken.
Begrænsede data tyder på, at stille myokardieiskæmi er mere almindelig ved tilstedeværelse af kardial autonom neuropati.
Kardiovaskulær dødelighed er en førende dødsårsag hos type 1-diabetespatienter, især hos patienter med nefropati. QT-dispersion defineret som forskellen mellem maksimale og minimale QT-intervaller fra forskellige elektrokardiogramafledninger (QT-intervallet blev defineret som tiden mellem den første afbøjning fra det isoelektriske PR-interval og den visuelle tilbagevenden af T-bølgen til T-P-segmentet), da disse elektrokardiogramabnormaliteter kan give en øget risiko for ventrikulære arytmier og pludselig hjertedød, kan tidlig identifikation have prognostisk værdi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte 60 børn og unge med type 1-diabetes på Assiut universitetshospital og 60 køns- og aldersmatchede kontrolpersoner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn og unge med type 1 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Cornary arterie sygdom.
- Hjertesvigt, medfødt hjertesygdom,
- Reumatisk klapsygdom.
- Primær kardiomyopati.
- Skjoldbruskkirtel dysfunktion.
- Bundle grenblok og atrioventrikulære ledningsabnormiteter.
- Antiarytmiske lægemidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diabetespatienter type 1
Der vil blive lavet elektrokardiogram for 60 børn og unge med type 1-diabetes
|
måling af QT-spredning og korrigeret QT og andre elektrokardiogramændringer
|
|
raske personer
elektrokardiogram vil blive udført for 60 alders- og kønsmatchede børn og unge uden diabetes
|
måling af QT-spredning og korrigeret QT og andre elektrokardiogramændringer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrigeret QT-spredning
Tidsramme: en dag
|
forskel mellem maksimale og minimale korrigerede QT-intervaller fra forskellige EKG-afledninger
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariam Atef, master, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2017
Først opslået (FAKTISKE)
24. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECGCCATD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .