Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EKG-ændringer hos børn og unge med type 1-diabetes

27. august 2017 opdateret af: Mariam Nagieb, Assiut University
Diabetes mellitus type 1 er karakteriseret ved en absolut insulinmangel forårsaget af T-celle-medieret autoimmun ødelæggelse af pancreas β-celler. Det er den fremherskende form for diabetes mellitus i barndommen og ungdommen. Hyperglykæmi er en væsentlig årsag til vaskulære og neuropatiske komplikationer, som ses hos patienter med diabetes mellitus type 1.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulære risikofaktorer er fortsat den mest kontroversielle kroniske komplikation ved diabetes mellitus type 1 Neuropati ved diabetes mellitus type 1 kan føre til abnormiteter i koronarvaskulaturens respons på sympatisk stimulation, hvilket kan manifestere sig klinisk som hviletakykardi eller bradykardi, træningsintolerance, ortostatisk hypotension , tab af det natlige blodtryksfald eller tavs myokardieiskæmi ved hjertetest. Disse abnormiteter kan føre til forsinket præsentation af kardiovaskulær sygdom. En tidlig indikator for kardiel autonom neuropati er nedsat hjertefrekvensvariabilitet, som kan vurderes kvalitativt i klinikken. Begrænsede data tyder på, at stille myokardieiskæmi er mere almindelig ved tilstedeværelse af kardial autonom neuropati. Kardiovaskulær dødelighed er en førende dødsårsag hos type 1-diabetespatienter, især hos patienter med nefropati. QT-dispersion defineret som forskellen mellem maksimale og minimale QT-intervaller fra forskellige elektrokardiogramafledninger (QT-intervallet blev defineret som tiden mellem den første afbøjning fra det isoelektriske PR-interval og den visuelle tilbagevenden af ​​T-bølgen til T-P-segmentet), da disse elektrokardiogramabnormaliteter kan give en øget risiko for ventrikulære arytmier og pludselig hjertedød, kan tidlig identifikation have prognostisk værdi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte 60 børn og unge med type 1-diabetes på Assiut universitetshospital og 60 køns- og aldersmatchede kontrolpersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn og unge med type 1 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  1. Cornary arterie sygdom.
  2. Hjertesvigt, medfødt hjertesygdom,
  3. Reumatisk klapsygdom.
  4. Primær kardiomyopati.
  5. Skjoldbruskkirtel dysfunktion.
  6. Bundle grenblok og atrioventrikulære ledningsabnormiteter.
  7. Antiarytmiske lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
diabetespatienter type 1
Der vil blive lavet elektrokardiogram for 60 børn og unge med type 1-diabetes
Diagnostisk test: elektrokardiogram
måling af QT-spredning og korrigeret QT og andre elektrokardiogramændringer
raske personer
elektrokardiogram vil blive udført for 60 alders- og kønsmatchede børn og unge uden diabetes
Diagnostisk test: elektrokardiogram
måling af QT-spredning og korrigeret QT og andre elektrokardiogramændringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrigeret QT-spredning
Tidsramme: en dag
forskel mellem maksimale og minimale korrigerede QT-intervaller fra forskellige EKG-afledninger
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariam Atef, master, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECGCCATD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med elektrokardiogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner