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EKG-Veränderungen bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes

27. August 2017 aktualisiert von: Mariam Nagieb, Assiut University
Diabetes Mellitus Typ 1 ist durch einen absoluten Insulinmangel gekennzeichnet, der durch T-Zell-vermittelte autoimmune Zerstörung der β-Zellen der Bauchspeicheldrüse verursacht wird. Es ist die vorherrschende Form des Diabetes mellitus im Kindes- und Jugendalter. Hyperglykämie ist eine Hauptursache für vaskuläre und neuropathische Komplikationen, die bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 beobachtet werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kardiovaskuläre Risikofaktoren bleiben die umstrittenste chronische Komplikation bei Diabetes mellitus Typ 1 Neuropathie bei Diabetes mellitus Typ 1 kann zu Anomalien in der Reaktion der Koronargefäße auf sympathische Stimulation führen, die sich klinisch als Ruhetachykardie oder Bradykardie, Belastungsintoleranz, orthostatische Hypotonie manifestieren können , Verlust des nächtlichen Blutdruckabfalls oder stumme myokardiale Ischämie bei Herztests. Diese Anomalien können zu einer verzögerten Präsentation von Herz-Kreislauf-Erkrankungen führen. Ein Frühindikator für eine kardiale autonome Neuropathie ist eine verminderte Herzratenvariabilität, die in der Klinik qualitativ beurteilt werden kann. Begrenzte Daten weisen darauf hin, dass eine stille myokardiale Ischämie häufiger bei Vorliegen einer kardialen autonomen Neuropathie auftritt. Die kardiovaskuläre Mortalität ist eine der Haupttodesursachen bei Patienten mit Typ-1-Diabetes, insbesondere bei Patienten mit Nephropathie. Die QT-Streuung ist definiert als die Differenz zwischen maximalen und minimalen QT-Intervallen von verschiedenen Elektrokardiogramm-Ableitungen (das QT-Intervall wurde als die Zeit zwischen der ersten Abweichung definiert). vom isoelektrischen PR-Intervall und der visuellen Rückkehr der T-Welle zum T-P-Segment), Da diese Anomalien im Elektrokardiogramm ein erhöhtes Risiko für ventrikuläre Arrhythmien und plötzlichen Herztod mit sich bringen können, kann eine frühzeitige Erkennung von prognostischem Wert sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An der Studie werden 60 Kinder und Jugendliche mit Typ-1-Diabetes, die das Universitätskrankenhaus Assiut besuchen, sowie 60 geschlechts- und altersgleiche Kontrollpersonen teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes

Ausschlusskriterien:

  1. Erkrankung der Koronararterien.
  2. Herzinsuffizienz, angeborener Herzfehler,
  3. Rheumatische Klappenerkrankung.
  4. Primäre Kardiomyopathie.
  5. Schilddrüsenfunktionsstörung.
  6. Schenkelblock und atrioventrikuläre Überleitungsstörungen.
  7. Antiarrhythmika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetiker Typ 1
Bei 60 Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes wird ein Elektrokardiogramm erstellt
Diagnosetest: Elektrokardiogramm
Messung der QT-Dispersion und korrigierter QT- und anderer Veränderungen im Elektrokardiogramm
gesunde Personen
Elektrokardiogramm wird für 60 alters- und geschlechtsangepasste nicht diabetische Kinder und Jugendliche durchgeführt
Diagnosetest: Elektrokardiogramm
Messung der QT-Dispersion und korrigierter QT- und anderer Veränderungen im Elektrokardiogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
korrigierte QT-Dispersion
Zeitfenster: einmal
Unterschied zwischen maximalen und minimalen korrigierten QT-Intervallen von verschiedenen EKG-Ableitungen
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariam Atef, master, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. August 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECGCCATD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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