- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03260998
EKG-muutokset tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla ja nuorilla
sunnuntai 27. elokuuta 2017 päivittänyt: Mariam Nagieb, Assiut University
Tyypin 1 diabetekselle on ominaista absoluuttinen insuliinin puute, joka johtuu haiman β-solujen T-soluvälitteisestä autoimmuunituhosta.
Se on vallitseva diabetes mellituksen muoto lapsuudessa ja nuoruudessa.
Hyperglykemia on tärkein syy vaskulaarisiin ja neuropaattisiin komplikaatioihin, joita havaitaan potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiovaskulaariset riskitekijät ovat edelleen kiistanalaisin krooninen komplikaatio tyypin 1 diabeteksessa. Tyypin 1 diabeteksen neuropatia voi johtaa poikkeavuuksiin sepelvaltimoiden vasteessa sympaattiseen stimulaatioon, mikä voi ilmetä kliinisesti lepotakykardiana tai bradykardiana, rasitus-intoleranssina, ortostaattisena hypotensiona. , yöllinen verenpaineen lasku tai hiljainen sydänlihasiskemia sydäntestissä.
Nämä poikkeavuudet voivat johtaa sydän- ja verisuonitautien viivästymiseen.
Sydämen autonomisen neuropatian varhainen indikaattori on vähentynyt sykkeen vaihtelu, joka voidaan arvioida laadullisesti klinikalla.
Rajalliset tiedot viittaavat siihen, että hiljainen sydänlihasiskemia on yleisempää sydämen autonomisen neuropatian yhteydessä.
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus on yleisin kuolinsyy tyypin 1 diabeetikoilla, erityisesti potilailla, joilla on nefropatia. QT-dispersio määritellään erona maksimaalisen ja minimaalisen QT-ajan välillä eri EKG-johtojen välillä (QT-aika määriteltiin ensimmäisen poikkeaman väliseksi ajaksi isoelektrisestä PR-välistä ja T-aallon visuaalisesta paluusta T-P-segmenttiin) ,Koska nämä EKG-poikkeavuudet voivat lisätä kammiorytmihäiriöiden ja äkillisen sydänkuoleman riskiä, varhaisella tunnistamisella voi olla ennustearvoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu 60 tyypin 1 diabetesta sairastavaa lasta ja nuorta Assiutin yliopistollisessa sairaalassa sekä 60 sukupuolen ja iän mukaista kontrollihenkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapset ja nuoret, joilla on tyypin 1 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Koronaarinen valtimotauti.
- Sydämen vajaatoiminta, synnynnäinen sydänsairaus,
- Reumaattinen läppäsairaus.
- Primaarinen kardiomyopatia.
- Kilpirauhasen toimintahäiriö.
- Kimpun haarakatkos ja atrioventrikulaarinen johtumishäiriö.
- Rytmihäiriölääkkeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tyypin 1 diabeetikoille
EKG tehdään 60 lapselle ja nuorelle, joilla on tyypin 1 diabetes
|
QT-dispersion mittaus ja korjatut QT- ja muut EKG-muutokset
|
|
terveitä ihmisiä
EKG tehdään 60-vuotiaille ja sukupuolta vastaavalle ei-diabeettiselle lapsille ja nuorille
|
QT-dispersion mittaus ja korjatut QT- ja muut EKG-muutokset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korjattu QT-dispersio
Aikaikkuna: yksi päivä
|
ero eri EKG-johtojen maksimi- ja minimikorjatun QT-ajan välillä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariam Atef, master, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 24. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECGCCATD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 1Pakistan
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
Medical College of WisconsinEi vielä rekrytointiaNon-nutritiivisten makeutusaineiden (NNS) kardiometaboliset vaikutukset tyypin 1 diabeteksessa (T1D)Tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | tyypin 1 diabetes | Ei-ravitsemuksellinen makeutusaineYhdysvallat
-
Lund UniversityIlmoittautuminen kutsustaTyypin 1 diabetes mellitus | Vaiheen 2 tyypin 1 diabetes | Vaiheen 1 tyypin 1 diabetes | Vaiheen 3 tyypin 1 diabetesRuotsi
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's...RekrytointiTyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | Tyypin 1 diabetes (T1DM) | T1DM - tyypin 1 diabetesIrak, Pakistan
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrytointiTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Tyypin 1 diabetes murrosiässä | Tyypin 1 diabetes lapsilla | Tyypin 1 diabetespotilaat | Tyypin 1 diabetes melliitti | T1DM - tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes (alku nuorisolle)Yhdysvallat
-
Deka Research and DevelopmentJaeb Center for Health ResearchRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes (T1D)Yhdysvallat
-
Al-Zaytoonah University of JordanAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitusEgypti
-
Insulet CorporationEi vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes (DM)Uusi Seelanti
Kliiniset tutkimukset elektrokardiogrammi
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation CNGE IRMGLopetettu