Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EKG-förändringar hos barn och ungdomar med typ 1-diabetes

27 augusti 2017 uppdaterad av: Mariam Nagieb, Assiut University
Diabetes mellitus typ 1 kännetecknas av en absolut insulinbrist orsakad av T-cellsmedierad autoimmun förstörelse av pankreatiska β-celler. Det är den dominerande formen av diabetes mellitus under barndomen och tonåren. Hyperglykemi är en viktig orsak till vaskulära och neuropatiska komplikationer som ses hos patienter med diabetes mellitus typ 1.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulära riskfaktorer är fortfarande den mest kontroversiella kroniska komplikationen vid diabetes mellitus typ 1 Neuropati vid diabetes mellitus typ 1 kan leda till abnormiteter i koronarkärlens svar på sympatisk stimulering, vilket kan manifestera sig kliniskt som vilo-takykardi eller bradykardi, träningsintolerans, ortostatisk hypotension , förlust av det nattliga blodtrycksfallet eller tyst myokardischemi vid hjärttestning. Dessa avvikelser kan leda till försenad presentation av hjärt-kärlsjukdom. En tidig indikator på hjärtautonom neuropati är minskad hjärtfrekvensvariabilitet, vilket kan bedömas kvalitativt på kliniken. Begränsade data tyder på att tyst myokardischemi är vanligare i närvaro av hjärt autonom neuropati. Kardiovaskulär mortalitet är en ledande dödsorsak hos patienter med typ 1-diabetes, särskilt hos patienter med nefropati. QT-dispersion definieras som skillnaden mellan maximala och minimala QT-intervall från olika elektrokardiogramavledningar (QT-intervallet definierades som tiden mellan den första avböjningen från det isoelektriska PR-intervallet och den visuella återgången av T-vågen till T-P-segmentet), eftersom dessa elektrokardiogramavvikelser kan ge en ökad risk för ventrikulära arytmier och plötslig hjärtdöd, kan tidig identifiering ha prognostiskt värde.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta 60 barn och ungdomar med typ 1-diabetes på Assiuts universitetssjukhus och 60 köns- och åldersmatchade kontrollpersoner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn och ungdomar med typ 1-diabetes

Exklusions kriterier:

  1. Kornartärsjukdom.
  2. Hjärtsvikt, medfödd hjärtsjukdom,
  3. Reumatisk klaffsjukdom.
  4. Primär kardiomyopati.
  5. Sköldkörteldysfunktion.
  6. Buntgrenblock och atrioventrikulära överledningsavvikelser.
  7. Antiarytmiska läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
diabetespatienter typ 1
elektrokardiogram kommer att göras för 60 barn och ungdomar med typ 1-diabetes
Diagnostiskt test: elektrokardiogram
mätning av QT-spridning och korrigerad QT och andra elektrokardiogramförändringar
friska personer
elektrokardiogram kommer att göras för 60 ålders- och könsmatchade icke-diabetesbarn och ungdomar
Diagnostiskt test: elektrokardiogram
mätning av QT-spridning och korrigerad QT och andra elektrokardiogramförändringar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrigerad QT-spridning
Tidsram: en dag
skillnaden mellan maximala och minimala korrigerade QT-intervall från olika EKG-avledningar
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Mariam Atef, master, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ECGCCATD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1

Kliniska prövningar på elektrokardiogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera