Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EKG-endringer hos barn og unge med type 1-diabetes

27. august 2017 oppdatert av: Mariam Nagieb, Assiut University
Diabetes mellitus type 1 er karakterisert ved en absolutt insulinmangel forårsaket av T-celle-mediert autoimmun ødeleggelse av bukspyttkjertelens β-celler. Det er den dominerende formen for diabetes mellitus i barne- og ungdomsårene. Hyperglykemi er en hovedårsak til vaskulære og nevropatiske komplikasjoner som sees hos pasienter med diabetes mellitus type 1.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulære risikofaktorer er fortsatt den mest kontroversielle kroniske komplikasjonen ved diabetes mellitus type 1 Nevropati ved diabetes mellitus type 1 kan føre til abnormiteter i koronarvaskulaturens respons på sympatisk stimulering, som kan manifestere seg klinisk som hviletakykardi eller bradykardi, treningsintoleranse, ortostatisk hypotensjon , tap av nattlig blodtrykksnedgang, eller stille myokardiskemi ved hjertetesting. Disse abnormitetene kan føre til forsinket presentasjon av kardiovaskulær sykdom. En tidlig indikator på kardial autonom nevropati er redusert hjertefrekvensvariabilitet, som kan vurderes kvalitativt i klinikken. Begrensede data tyder på at stille myokardiskemi er mer vanlig i nærvær av kardial autonom nevropati. Kardiovaskulær dødelighet er en ledende dødsårsak hos pasienter med type 1-diabetes, spesielt hos pasienter med nefropati. QT-spredning definert som forskjellen mellom maksimale og minimale QT-intervaller fra forskjellige elektrokardiogramavledninger (QT-intervallet ble definert som tiden mellom den første avbøyningen fra det isoelektriske PR-intervallet og den visuelle returen av T-bølgen til T-P-segmentet), fordi disse elektrokardiogramavvikene kan gi økt risiko for ventrikulære arytmier og plutselig hjertedød, kan tidlig identifikasjon ha prognostisk verdi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil omfatte 60 barn og ungdom med diabetes type 1 som går på Assiut universitetssykehus og 60 kjønns - og alderstilpassede kontrollpersoner .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn og unge med type 1 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  1. Kornarteriesykdom.
  2. Hjertesvikt, medfødt hjertesykdom,
  3. Revmatisk klaffesykdom.
  4. Primær kardiomyopati.
  5. Skjoldbrusk dysfunksjon.
  6. Bundle grenblokk og atrioventrikulære ledningsavvik.
  7. Antiarytmiske legemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
diabetespasienter type 1
Det vil bli tatt elektrokardiogram for 60 barn og unge med type 1 diabetes
måling av QT-spredning og korrigert QT og andre elektrokardiogramendringer
friske personer
elektrokardiogram vil bli utført for 60 alders- og kjønnsmatchede barn og ungdom uten diabetes
måling av QT-spredning og korrigert QT og andre elektrokardiogramendringer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrigert QT-spredning
Tidsramme: en dag
forskjellen mellom maksimale og minimale korrigerte QT-intervaller fra forskjellige EKG-avledninger
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mariam Atef, master, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. august 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 1

Kliniske studier på elektrokardiogram

3
Abonnere