Alterações de ECG em crianças e adolescentes com diabetes tipo 1
27 de agosto de 2017 atualizado por: Mariam Nagieb, Assiut University
O Diabetes Mellitus tipo 1 é caracterizado por uma deficiência absoluta de insulina causada pela destruição autoimune mediada por células T das células β pancreáticas.
É a forma predominante de diabetes mellitus na infância e adolescência.
A hiperglicemia é uma das principais causas de complicações vasculares e neuropáticas observadas em pacientes com diabetes mellitus tipo 1.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fatores de risco cardiovascular permanecem a complicação crônica mais controversa no diabetes mellitus tipo 1 A neuropatia no diabetes mellitus tipo 1 pode levar a anormalidades na resposta da vasculatura coronária à estimulação simpática, que pode se manifestar clinicamente como taquicardia ou bradicardia em repouso, intolerância ao exercício, hipotensão ortostática , perda do declínio noturno da pressão arterial ou isquemia miocárdica silenciosa em testes cardíacos.
Essas anormalidades podem levar à apresentação tardia de doença cardiovascular.
Um indicador precoce de neuropatia autonômica cardíaca é a redução da variabilidade da frequência cardíaca, que pode ser avaliada qualitativamente na clínica.
Dados limitados sugerem que a isquemia miocárdica silenciosa é mais comum na presença de neuropatia autonômica cardíaca.
A mortalidade cardiovascular é uma das principais causas de morte em pacientes diabéticos tipo 1, em particular em pacientes com nefropatia. Dispersão QT definida como a diferença entre os intervalos QT máximo e mínimo de diferentes derivações do eletrocardiograma (o intervalo QT foi definido como o tempo entre a primeira deflexão do intervalo PR isoelétrico e o retorno visual da onda T ao segmento T-P), como essas anormalidades eletrocardiográficas podem conferir um risco aumentado de arritmias ventriculares e morte súbita cardíaca, a identificação precoce pode ter valor prognóstico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluirá 60 crianças e adolescentes com diabetes tipo 1 atendidos no hospital universitário de Assiut e 60 controles pareados por sexo e idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças e adolescentes com diabetes tipo 1
Critério de exclusão:
- Doença arterial coronária.
- Insuficiência cardíaca, cardiopatia congênita,
- Doença valvar reumática.
- Cardiomiopatia primária.
- Disfunção da tireóide.
- Bloqueio de ramo e anormalidades da condução atrioventricular.
- Drogas antiarrítmicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes diabéticos tipo 1
eletrocardiograma será feito para 60 crianças e adolescentes com diabetes tipo 1
|
medição da dispersão do QT e QT corrigido e outras alterações do eletrocardiograma
|
|
pessoas saudáveis
eletrocardiograma será feito para crianças e adolescentes não diabéticos pareados por idade e sexo
|
medição da dispersão do QT e QT corrigido e outras alterações do eletrocardiograma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dispersão QT corrigida
Prazo: um dia
|
diferença entre intervalos QT corrigidos máximos e mínimos de diferentes derivações de ECG
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariam Atef, master, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
24 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECGCCATD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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