Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ECG-veranderingen bij kinderen en adolescenten met diabetes type 1

27 augustus 2017 bijgewerkt door: Mariam Nagieb, Assiut University
Diabetes Mellitus type 1 wordt gekenmerkt door een absoluut insulinetekort veroorzaakt door T-cel-gemedieerde auto-immuunvernietiging van β-cellen van de alvleesklier. Het is de overheersende vorm van diabetes mellitus tijdens de kindertijd en adolescentie. Hyperglykemie is een belangrijke oorzaak van vasculaire en neuropathische complicaties die worden gezien bij patiënten met diabetes mellitus type 1.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cardiovasculaire risicofactoren blijven de meest controversiële chronische complicatie bij diabetes mellitus type 1 Neuropathie bij diabetes mellitus type 1 kan leiden tot afwijkingen in de respons van de coronaire vasculatuur op sympathische stimulatie, die zich klinisch kunnen manifesteren als rusttachycardie of bradycardie, inspanningsintolerantie, orthostatische hypotensie , verlies van de nachtelijke daling van de bloeddruk, of stille myocardischemie bij harttesten. Deze afwijkingen kunnen leiden tot een vertraagde presentatie van hart- en vaatziekten. Een vroege indicator van cardiale autonome neuropathie is verminderde hartslagvariabiliteit, die kwalitatief kan worden beoordeeld in de kliniek. Beperkte gegevens suggereren dat stille myocardischemie vaker voorkomt in aanwezigheid van cardiale autonome neuropathie. Cardiovasculaire mortaliteit is een belangrijke doodsoorzaak bij type 1 diabetespatiënten, in het bijzonder bij patiënten met nefropathie. QT-spreiding gedefinieerd als het verschil tussen maximale en minimale QT-intervallen van verschillende elektrocardiogramafleidingen (het QT-interval werd gedefinieerd als de tijd tussen de eerste deflectie van het iso-elektrische PR-interval en de visuele terugkeer van de T-golf naar het T-P-segment) Omdat deze elektrocardiogramafwijkingen een verhoogd risico op ventriculaire aritmieën en plotselinge hartdood kunnen veroorzaken, kan vroege identificatie prognostische waarde hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat 60 kinderen en adolescenten met diabetes type 1 die naar het universitair ziekenhuis van Assiut gaan en 60 qua geslacht en leeftijd gematchte controlepersonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen en jongeren met diabetes type 1

Uitsluitingscriteria:

  1. Ziekte van de hoornvliesslagader.
  2. Hartfalen, aangeboren hartafwijkingen,
  3. Reumatische klepziekte.
  4. Primaire cardiomyopathie.
  5. Schildklierdisfunctie.
  6. Bundeltakblok en atrioventriculaire geleidingsafwijkingen.
  7. Anti-aritmica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
diabetespatiënten type 1
Bij 60 kinderen en adolescenten met diabetes type 1 zal een elektrocardiogram worden gemaakt
Diagnostische toets: elektrocardiogram
meting van QT-spreiding en gecorrigeerde QT- en andere elektrocardiogramveranderingen
gezonde personen
elektrocardiogram zal worden gemaakt voor 60 leeftijd en geslacht gematchte niet-diabetische kinderen en adolescenten
Diagnostische toets: elektrocardiogram
meting van QT-spreiding en gecorrigeerde QT- en andere elektrocardiogramveranderingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gecorrigeerde QT-spreiding
Tijdsspanne: op een dag
verschil tussen maximale en minimale gecorrigeerde QT-intervallen van verschillende ECG-leads
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mariam Atef, master, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ECGCCATD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 1

Klinische onderzoeken op elektrocardiogram

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren