Cambiamenti dell'ECG nei bambini e negli adolescenti con diabete di tipo 1
27 agosto 2017 aggiornato da: Mariam Nagieb, Assiut University
Il diabete mellito di tipo 1 è caratterizzato da una carenza assoluta di insulina causata dalla distruzione autoimmune mediata dalle cellule T delle cellule beta pancreatiche.
È la forma predominante di diabete mellito durante l'infanzia e l'adolescenza.
L'iperglicemia è una delle principali cause di complicanze vascolari e neuropatiche che si osservano nei pazienti con diabete mellito di tipo 1.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I fattori di rischio cardiovascolare rimangono la complicanza cronica più controversa nel diabete mellito di tipo 1 La neuropatia nel diabete mellito di tipo 1 può portare ad anomalie nella risposta del sistema vascolare coronarico alla stimolazione simpatica, che possono manifestarsi clinicamente come tachicardia o bradicardia a riposo, intolleranza all'esercizio, ipotensione ortostatica , perdita del calo notturno della pressione arteriosa o ischemia miocardica silente ai test cardiaci.
Queste anomalie possono portare a una presentazione ritardata delle malattie cardiovascolari.
Un indicatore precoce della neuropatia autonomica cardiaca è la ridotta variabilità della frequenza cardiaca, che può essere valutata qualitativamente in clinica.
Dati limitati suggeriscono che l'ischemia miocardica silente è più comune in presenza di neuropatia autonomica cardiaca.
La mortalità cardiovascolare è una delle principali cause di morte nei pazienti diabetici di tipo 1, in particolare nei pazienti con nefropatia. Dispersione QT definita come la differenza tra intervalli QT massimi e minimi da diverse derivazioni dell'elettrocardiogramma (l'intervallo QT è stato definito come il tempo tra la prima deflessione dall'intervallo PR isoelettrico e il ritorno visivo dell'onda T al segmento T-P), poiché queste anomalie dell'elettrocardiogramma possono conferire un aumentato rischio di aritmie ventricolari e morte cardiaca improvvisa, l'identificazione precoce può avere valore prognostico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio includerà 60 bambini e adolescenti con diabete di tipo 1 che frequentano l'ospedale universitario Assiut e 60 soggetti di controllo di pari età e sesso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini e gli adolescenti con diabete di tipo 1
Criteri di esclusione:
- Malattia delle arterie cornee.
- Insufficienza cardiaca, cardiopatie congenite,
- Malattia della valvola reumatica.
- Cardiomiopatia primaria.
- Disfunzione tiroidea.
- Blocco di branca e anomalie della conduzione atrioventricolare.
- Farmaci antiaritmici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti diabetici di tipo 1
elettrocardiogramma sarà fatto per 60 bambini e adolescenti con diabete di tipo 1
|
misurazione della dispersione del QT e del QT corretto e di altri cambiamenti dell'elettrocardiogramma
|
|
persone sane
l'elettrocardiogramma verrà eseguito per 60 bambini e adolescenti non diabetici abbinati per età e sesso
|
misurazione della dispersione del QT e del QT corretto e di altri cambiamenti dell'elettrocardiogramma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dispersione QT corretta
Lasso di tempo: un giorno
|
differenza tra intervalli QT massimi e minimi corretti da diverse derivazioni ECG
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mariam Atef, master, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECGCCATD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su elettrocardiogramma
-
Eko Devices, Inc.ReclutamentoIpertensione polmnariaStati Uniti