苯佐卡因 20% 局部麻醉剂和无局部麻醉剂对口腔内注射过程中痛觉的影响
2017年10月6日 更新者：Nurain Rehman
上颌前牙局部苯佐卡因的疗效：一项随机对照试验
这项随机对照试验的目的。
是为了测试在上颌前牙的颊浸润期间局部麻醉相对于不使用局部药剂的功效。
这种比较背后的基本原理是评估不使用任何局部麻醉剂的实际临床结果，如果实际上局部麻醉不能减轻各种研究报告的疼痛，并且因此停止使用。
研究概览
详细说明
局部麻醉和安慰剂相同的临床意义是在牙科 LA 给药之前不要使用它们中的任何一种。
这种临床方法很少被研究，本研究旨在比较在上颌前牙颊浸润前使用局部麻醉与不使用局部麻醉剂的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lahore、巴基斯坦
- CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 男女都有
- 需要拔除上颌前牙的参与者
- 完整或轻微修复的前牙
- 美国麻醉师协会身体状况 1 或 2 的患者
排除标准：
- 美国麻醉师协会身体状况为 3 或 4 的参与者
- 注射部位出现炎症迹象
- 已知对研究中使用的任何药物过敏
- 过去两周内使用过抗焦虑药或镇静剂
- 在数据收集当天服用止痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制组
局部麻醉
|
|
|
实验性的：学习小组
无表面麻醉
|
口内浸润注射前未使用局部麻醉
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
针刺疼痛评分
大体时间：立即地
|
通过数字疼痛评定量表测量的疼痛评分
|
立即地
|
|
局部麻醉沉积的疼痛评分
大体时间：立即地
|
通过数字疼痛评定量表测量的疼痛评分
|
立即地
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nurain Rehman、CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
- 研究主任：Samir Qazi, FFDRCSI、CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月16日
初级完成 (实际的)
2017年9月16日
研究完成 (实际的)
2017年9月20日
研究注册日期
首次提交
2017年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月22日
首次发布 (实际的)
2017年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月6日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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