- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03261115
Wpływ miejscowego środka znieczulającego 20% benzokainy i bez środka miejscowego na odczuwanie bólu podczas wstrzyknięć doustnych
6 października 2017 zaktualizowane przez: Nurain Rehman
Skuteczność miejscowej benzokainy w przedniej szczęce: randomizowana, kontrolowana próba
Cel tego randomizowanego, kontrolowanego badania.
jest zbadanie skuteczności znieczulenia miejscowego w porównaniu z niestosowaniem środka miejscowego podczas infiltracji policzka w przednich zębach szczęki.
Uzasadnieniem tego porównania jest ocena praktycznego, klinicznego wyniku niestosowania żadnego środka miejscowego, jeśli w rzeczywistości znieczulenie miejscowe nie zmniejsza bólu, jak donoszą różne badania, i jeśli w konsekwencji jego stosowanie miałoby zostać przerwane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kliniczne implikacje, że znieczulenie miejscowe i placebo są takie same, polegają na tym, że nie należy stosować żadnego z nich przed podaniem LA w stomatologii.
To podejście kliniczne było rzadko badane, a niniejsze badanie ma na celu porównanie skutków zastosowania znieczulenia miejscowego z zastosowaniem żadnego środka miejscowego przed naciekiem policzkowym w przednich zębach szczęki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 18 roku życia
- Zarówno samce, jak i samice
- Uczestnicy wymagający ekstrakcji przednich zębów szczęki
- Nienaruszone lub minimalnie odbudowane zęby przednie
- Pacjenci ze stanem fizycznym Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1 lub 2
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy ze stanem fizycznym Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 3 lub 4
- Objawy stanu zapalnego w obszarze, który ma zostać wstrzyknięty
- Znana alergia na którykolwiek ze środków użytych w badaniu
- Używał leków przeciwlękowych lub uspokajających w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- Przyjąć środki przeciwbólowe w dniu zbierania danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Znieczulenie miejscowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Brak znieczulenia miejscowego
|
Brak zastosowania znieczulenia miejscowego przed podaniem infiltracji doustnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena bólu przy penetracji igły
Ramy czasowe: Natychmiast
|
Ocena bólu mierzona numeryczną skalą oceny bólu
|
Natychmiast
|
Ocena bólu przy odkładaniu się znieczulenia miejscowego
Ramy czasowe: Natychmiast
|
Ocena bólu mierzona numeryczną skalą oceny bólu
|
Natychmiast
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nurain Rehman, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
- Dyrektor Studium: Samir Qazi, FFDRCSI, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 września 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NR3517
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak znieczulenia miejscowego
-
Alaa GamalRekrutacyjnyPooperacyjny ból gardłaEgipt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
University of LiegeNieznany
-
Zhejiang UniversityShulan (Hangzhou) HospitalJeszcze nie rekrutacjaTransplantacja wątroby | Rak wątrobowokomórkowy | Technika bezdotykowa
-
University of Maryland, BaltimoreJeszcze nie rekrutacjaBól | Wirtualna rzeczywistość | Zaburzenia skroniowo-żuchwowe | PlaceboStany Zjednoczone
-
University of Sao Paulo General HospitalNieznanyChoroba ParkinsonaBrazylia