- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03261115
Účinky benzokainu 20% topického anestetika a žádné topické látky na vnímání bolesti během intraorálních injekcí
6. října 2017 aktualizováno: Nurain Rehman
Účinnost topického benzokainu v přední čelisti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie.
je testovat účinnost topické anestezie proti použití žádné topické látky během bukální infiltrace v předních čelistních zubech.
Důvodem tohoto srovnání je vyhodnotit praktický klinický výsledek nepoužívání žádné topické látky, pokud ve skutečnosti topická anestezie nesnižuje bolest, jak uvádí různé studie, a pokud by následně mělo být její používání přerušeno.
Přehled studie
Detailní popis
Klinický důsledek topické anestezie a placeba, které jsou stejné, je nepoužít žádnou z nich před podáním LA ve stomatologii.
Tento klinický přístup byl studován jen zřídka a tato studie si klade za cíl porovnat účinky použití topické anestezie s použitím žádné topické látky před bukální infiltrací v předních čelistních zubech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- Samci i samice oba
- Účastníci vyžadující extrakci předních čelistních zubů
- Intaktní nebo minimálně obnovené přední zuby
- Pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů 1 nebo 2
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů 3 nebo 4
- Vykazují známky zánětu v oblasti, která má být injikována
- Známá alergie na kteroukoli z látek použitých ve studii
- V posledních dvou týdnech užil léky proti úzkosti nebo sedativa
- Užili jste analgetika v den sběru dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Lokální anestezie
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Žádná lokální anestezie
|
Nedostatek aplikace topické anestezie před intraorální infiltrací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti při průniku jehlou
Časové okno: Ihned
|
Skóre bolesti měřené číselnou stupnicí hodnocení bolesti
|
Ihned
|
|
Skóre bolesti při ukládání v lokální anestezii
Časové okno: Ihned
|
Skóre bolesti měřené číselnou stupnicí hodnocení bolesti
|
Ihned
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nurain Rehman, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
- Ředitel studie: Samir Qazi, FFDRCSI, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. srpna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
16. září 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NR3517
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádná lokální anestezie
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationDokončenoDráždivý/dráždivý | SenzibilizaceSpojené království
-
Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES... a další spolupracovníciStaženoLeishmanióza, kožníKolumbie
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Krystal Biotech, Inc.DokončenoDystrofická epidermolysis Bullosa | Recesivní dystrofická bulóza epidermolysis | Dominantní dystrofická bulóza epidermolysis | DEB - Dystrofická epidermolysis BullosaSpojené státy
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko