Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky benzokainu 20% topického anestetika a žádné topické látky na vnímání bolesti během intraorálních injekcí

6. října 2017 aktualizováno: Nurain Rehman

Účinnost topického benzokainu v přední čelisti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované kontrolované studie. je testovat účinnost topické anestezie proti použití žádné topické látky během bukální infiltrace v předních čelistních zubech. Důvodem tohoto srovnání je vyhodnotit praktický klinický výsledek nepoužívání žádné topické látky, pokud ve skutečnosti topická anestezie nesnižuje bolest, jak uvádí různé studie, a pokud by následně mělo být její používání přerušeno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Klinický důsledek topické anestezie a placeba, které jsou stejné, je nepoužít žádnou z nich před podáním LA ve stomatologii. Tento klinický přístup byl studován jen zřídka a tato studie si klade za cíl porovnat účinky použití topické anestezie s použitím žádné topické látky před bukální infiltrací v předních čelistních zubech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lahore, Pákistán
        • CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let
  • Samci i samice oba
  • Účastníci vyžadující extrakci předních čelistních zubů
  • Intaktní nebo minimálně obnovené přední zuby
  • Pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů 3 nebo 4
  • Vykazují známky zánětu v oblasti, která má být injikována
  • Známá alergie na kteroukoli z látek použitých ve studii
  • V posledních dvou týdnech užil léky proti úzkosti nebo sedativa
  • Užili jste analgetika v den sběru dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Lokální anestezie
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Žádná lokální anestezie
Nedostatek aplikace topické anestezie před intraorální infiltrací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti při průniku jehlou
Časové okno: Ihned
Skóre bolesti měřené číselnou stupnicí hodnocení bolesti
Ihned
Skóre bolesti při ukládání v lokální anestezii
Časové okno: Ihned
Skóre bolesti měřené číselnou stupnicí hodnocení bolesti
Ihned

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nurain Rehman, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
  • Ředitel studie: Samir Qazi, FFDRCSI, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NR3517

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná lokální anestezie

Předplatit