- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03261115
Effekter av bensokain 20 % lokalbedövning och inget topiskt medel på smärtuppfattning under intraorala injektioner
6 oktober 2017 uppdaterad av: Nurain Rehman
Effekten av aktuellt bensokain i främre maxilla: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie.
är att testa effekten av topikal anestesi mot användning av inget topiskt medel under buckal infiltration i maxillära främre tänder.
Skälet bakom denna jämförelse är att utvärdera det praktiska, kliniska resultatet av att inte använda något topikalt medel om topikal anestesi faktiskt inte minskar smärta som rapporterats av olika studier och om användningen följaktligen skulle avbrytas.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den kliniska innebörden av att topisk anestesi och placebo är desamma är att inte använda någon av dem före LA-administrering i tandvården.
Detta kliniska tillvägagångssätt har sällan studerats och denna studie syftar till att jämföra effekterna av användningen av topikal anestesi mot användningen av inget topiskt medel före buckal infiltration i maxillära främre tänder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan
- CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Hanar och honor båda
- Deltagare som kräver extraktion av maxillära främre tänder
- Intakta eller minimalt återställda främre tänder
- Patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 eller 2
Exklusions kriterier:
- Deltagare med fysiska American Society of Anesthesiologists fysisk status på 3 eller 4
- Visar tecken på inflammation i området som ska injiceras
- Att ha känt till allergi mot något av de medel som användes i studien
- Har använt ångestdämpande läkemedel eller lugnande medel under de senaste två veckorna
- Har tagit smärtstillande på dagen för datainsamling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Aktuell anestesi
|
|
|
EXPERIMENTELL: Studiegrupp
Ingen lokalbedövning
|
Brist på användning av lokal anestesiapplicering före infiltrationsinjektion intraoralt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng vid nålpenetration
Tidsram: Omedelbart
|
Smärtpoäng mätt med numerisk smärtskala
|
Omedelbart
|
|
Smärtpoäng vid lokalbedövning
Tidsram: Omedelbart
|
Smärtpoäng mätt med numerisk smärtskala
|
Omedelbart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nurain Rehman, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
- Studierektor: Samir Qazi, FFDRCSI, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 augusti 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
16 september 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
20 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2017
Första postat (FAKTISK)
24 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NR3517
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .