Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van benzocaïne 20% actueel anestheticum en geen actueel middel op pijnperceptie tijdens intra-orale injecties

6 oktober 2017 bijgewerkt door: Nurain Rehman

Werkzaamheid van topische benzocaïne in de voorste bovenkaak: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde trial. is om de werkzaamheid van lokale anesthesie te testen tegen het gebruik van geen lokaal middel tijdens buccale infiltratie in maxillaire voortanden. De grondgedachte achter deze vergelijking is om de praktische, klinische uitkomst te evalueren van het niet gebruiken van een lokaal middel als in feite lokale anesthesie de pijn niet vermindert, zoals gerapporteerd door verschillende onderzoeken en als het gebruik ervan bijgevolg zou worden stopgezet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De klinische implicatie van het feit dat lokale anesthesie en placebo hetzelfde zijn, is om geen van beide te gebruiken voorafgaand aan LA-toediening in de tandheelkunde. Deze klinische benadering is zelden bestudeerd en deze studie heeft tot doel de effecten van het gebruik van topische anesthesie te vergelijken met het gebruik van geen topisch middel voorafgaand aan buccale infiltratie in maxillaire voortanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven de 18 jaar
  • Zowel mannetjes als vrouwtjes
  • Deelnemers die extractie van maxillaire voortanden nodig hebben
  • Intacte of minimaal gerestaureerde voortanden
  • Patiënten met een fysieke status van de American Society of Anesthesiologists van 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een fysieke status van de American Society of Anesthesiologists van 3 of 4
  • Tekenen van ontsteking vertonen in het te injecteren gebied
  • Een bekende allergie hebben voor een van de middelen die in het onderzoek zijn gebruikt
  • Gebruikte anti-angst medicijnen of kalmerende middelen in de afgelopen twee weken
  • Pijnstillers hebben genomen op de dag van gegevensverzameling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Topische anesthesie
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
Geen plaatselijke verdoving
Procedure: Geen plaatselijke verdoving
Gebrek aan gebruik van topische anesthesie voorafgaand aan intra-orale infiltratie-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore bij naaldpenetratie
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Pijnscore gemeten door numerieke pijnbeoordelingsschaal
Onmiddellijk
Pijnscore op afzetting van lokale anesthesie
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Pijnscore gemeten door numerieke pijnbeoordelingsschaal
Onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nurain Rehman

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nurain Rehman, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
  • Studie directeur: Samir Qazi, FFDRCSI, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NR3517

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen plaatselijke verdoving

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren