口腔内注射中の痛みの知覚に対するベンゾカイン20％局所麻酔薬および局所薬なしの効果
2017年10月6日 更新者：Nurain Rehman
上顎前部における局所ベンゾカインの有効性：無作為対照試験
このランダム化比較試験の目的。
上顎前歯の頬浸潤中に局所麻酔薬を使用しない場合と比較して、局所麻酔の有効性をテストすることです。
この比較の根拠は、さまざまな研究で報告されているように実際に局所麻酔が痛みを軽減しない場合、局所麻酔を使用しない場合の実際的な臨床結果を評価することであり、その結果としてその使用を中止する必要があった.
調査の概要
詳細な説明
局所麻酔とプラセボが同じであることの臨床的意義は、歯科で LA 投与前にどちらも使用しないことです。
この臨床的アプローチはめったに研究されておらず、この研究の目的は、上顎前歯の頬浸潤前に局所麻酔を使用した場合と局所麻酔を使用しなかった場合の効果を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lahore、パキスタン
- CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- オスもメスも
- 上顎前歯の抜歯が必要な参加者
- 無傷または最小限に修復された前歯
- -米国麻酔科学会の身体的状態が1または2の患者
除外基準:
- -米国麻酔学会の物理的状態が3または4の参加者
- 注射部位に炎症の兆候がある場合
- -研究で使用される薬剤のいずれかに対する既知のアレルギーがある
- 過去 2 週間に抗不安薬または鎮静剤を使用した
- データ収集の日に鎮痛剤を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：対照群
局所麻酔
|
|
|
実験的：研究グループ
局所麻酔なし
|
口腔内浸潤注射前の局所麻酔適用の使用の欠如
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
針刺し時の疼痛スコア
時間枠：すぐに
|
数値疼痛評価スケールによって測定された疼痛スコア
|
すぐに
|
|
局所麻酔沈着時の疼痛スコア
時間枠：すぐに
|
数値疼痛評価スケールによって測定された疼痛スコア
|
すぐに
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nurain Rehman、CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
- スタディディレクター：Samir Qazi, FFDRCSI、CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月16日
一次修了 (実際)
2017年9月16日
研究の完了 (実際)
2017年9月20日
試験登録日
最初に提出
2017年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月22日
最初の投稿 (実際)
2017年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月6日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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