- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03261115
Efeitos do anestésico tópico benzocaína a 20% e nenhum agente tópico na percepção da dor durante injeções intraorais
6 de outubro de 2017 atualizado por: Nurain Rehman
Eficácia da Benzocaína Tópica na Maxila Anterior: Um Estudo Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo randomizado controlado.
é testar a eficácia da anestesia tópica contra o uso de nenhum agente tópico durante a infiltração bucal em dentes anteriores superiores.
A lógica por trás dessa comparação é avaliar o resultado prático e clínico de não usar nenhum agente tópico se de fato a anestesia tópica não reduzir a dor conforme relatado por vários estudos e se, consequentemente, seu uso for interrompido.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A implicação clínica de anestesia tópica e placebo sendo a mesma é não usar nenhum deles antes da administração de AL em odontologia.
Esta abordagem clínica foi raramente estudada e este estudo visa comparar os efeitos do uso de anestesia tópica contra o uso de nenhum agente tópico antes da infiltração bucal em dentes anteriores superiores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lahore, Paquistão
- CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
- Machos e fêmeas ambos
- Participantes que necessitam de extração de dentes anteriores superiores
- Dentes anteriores intactos ou minimamente restaurados
- Pacientes com estado físico da American Society of Anesthesiologists de 1 ou 2
Critério de exclusão:
- Participantes com estado físico da American Society of Anesthesiologists de 3 ou 4
- Apresentar sinais de inflamação na área a ser injetada
- Ter alergia conhecida a qualquer um dos agentes utilizados no estudo
- Usou medicamentos anti-ansiedade ou sedativos nas últimas duas semanas
- Ter tomado analgésicos no dia da coleta de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Anestesia Tópica
|
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Sem anestesia tópica
|
Falta de uso de aplicação de anestesia tópica antes da injeção de infiltração intraoral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escore de dor na penetração da agulha
Prazo: Imediatamente
|
Escore de dor medido pela escala numérica de avaliação da dor
|
Imediatamente
|
|
Escore de dor na deposição de anestesia local
Prazo: Imediatamente
|
Escore de dor medido pela escala numérica de avaliação da dor
|
Imediatamente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurain Rehman, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
- Diretor de estudo: Samir Qazi, FFDRCSI, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de agosto de 2017
Conclusão Primária (REAL)
16 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
20 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
24 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NR3517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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