- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03261115
Effekter av benzokain 20 % lokalbedøvelse og ingen lokalt middel på smerteoppfatning under intraorale injeksjoner
6. oktober 2017 oppdatert av: Nurain Rehman
Effekten av aktuell benzokain i anterior maxilla: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien.
er å teste effekten av topisk anestesi mot bruk av ingen topisk middel under bukkal infiltrasjon i maxillære fremre tenner.
Begrunnelsen bak denne sammenligningen er å evaluere det praktiske, kliniske resultatet av å ikke bruke noe lokalt middel hvis lokalbedøvelse faktisk ikke reduserer smerte som rapportert av ulike studier og hvis bruken følgelig skulle avbrytes.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den kliniske implikasjonen av at topisk anestesi og placebo er den samme er å ikke bruke noen av dem før LA-administrasjon i tannlegen.
Denne kliniske tilnærmingen har sjelden blitt studert, og denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av bruk av topisk anestesi mot bruk av ingen topisk middel før bukkal infiltrasjon i maxillære fremre tenner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Både hanner og hunner
- Deltakere som krever ekstraksjon av maxillære fremre tenner
- Intakte eller minimalt restaurerte fremre tenner
- Pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status på 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med fysisk American Society of Anesthesiologists fysisk status på 3 eller 4
- Viser tegn på betennelse i området som skal injiseres
- Å ha kjent allergi mot noen av midlene som ble brukt i studien
- Brukt angstdempende midler eller beroligende midler de siste to ukene
- Har tatt smertestillende på datainnsamlingsdagen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Aktuelt anestesi
|
|
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Ingen aktuell anestesi
|
Manglende bruk av lokal anestesipåføring før infiltrasjonsinjeksjon intraoralt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteskår ved nålpenetrering
Tidsramme: Med en gang
|
Smertescore målt ved numerisk smertevurderingsskala
|
Med en gang
|
Smertescore ved lokalbedøvelsesavsetning
Tidsramme: Med en gang
|
Smertescore målt ved numerisk smertevurderingsskala
|
Med en gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nurain Rehman, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
- Studieleder: Samir Qazi, FFDRCSI, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. august 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
16. september 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NR3517
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen aktuell anestesi
-
Maruho Co., Ltd.Fullført
-
Maruho Co., Ltd.Fullført
-
Novan, Inc.FullførtAcne vulgarisForente stater
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspendert
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationFullførtIrritasjon/irriterende | SensibiliseringStorbritannia
-
3MUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science...Har ikke rekruttert ennåKirurgisk sår | Kirurgisk snitt | Rissing | Traumerelatert sår
-
PharmaDax Inc.Glia, LLCPåmelding etter invitasjonKeratokonjunktivitt Sicca | Syndrom for tørre øyneTaiwan
-
Novan, Inc.FullførtAcne vulgarisForente stater
-
Prism Pharma Co., Ltd.FullførtSystemisk sklerodermiForente stater
-
Derm Research, PLLCFullførtAcne vulgaris | Post inflammatorisk hyperpigmenteringForente stater