Efectos del anestésico tópico de benzocaína al 20 % y ningún agente tópico sobre la percepción del dolor durante las inyecciones intraorales
6 de octubre de 2017 actualizado por: Nurain Rehman
Eficacia de la benzocaína tópica en el maxilar anterior: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio.
es probar la eficacia de la anestesia tópica contra el uso de ningún agente tópico durante la infiltración bucal en los dientes maxilares anteriores.
La justificación detrás de esta comparación es evaluar el resultado clínico práctico de no usar ningún agente tópico si, de hecho, la anestesia tópica no reduce el dolor según lo informado por varios estudios y si, en consecuencia, se suspendió su uso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La implicación clínica de que la anestesia tópica y el placebo sean iguales es no utilizar ninguno de ellos antes de la administración de AL en odontología.
Este enfoque clínico rara vez se ha estudiado y este estudio tiene como objetivo comparar los efectos del uso de anestesia tópica frente al uso de ningún agente tópico antes de la infiltración bucal en los dientes maxilares anteriores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lahore, Pakistán
- CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Machos y hembras ambos
- Participantes que requerían extracción de dientes anteriores superiores
- Dientes anteriores intactos o mínimamente restaurados
- Pacientes con estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos de 1 o 2
Criterio de exclusión:
- Participantes con estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de 3 o 4
- Mostrar signos de inflamación en el área a inyectar
- Tener alergia conocida a cualquiera de los agentes utilizados en el estudio.
- Consumió medicamentos contra la ansiedad o sedantes en las últimas dos semanas
- Haber tomado analgésicos el día de la toma de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Anestesia Tópica
|
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
Sin anestesia tópica
|
Falta de uso de la aplicación de anestesia tópica previa a la inyección de infiltración intraoral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de dolor en la penetración de la aguja
Periodo de tiempo: Inmediatamente
|
Puntuación del dolor medida por escala numérica de calificación del dolor
|
Inmediatamente
|
|
Puntuación de dolor en el depósito de anestesia local
Periodo de tiempo: Inmediatamente
|
Puntuación del dolor medida por escala numérica de calificación del dolor
|
Inmediatamente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurain Rehman, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
- Director de estudio: Samir Qazi, FFDRCSI, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de agosto de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NR3517
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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